Додаток до наказу
Міністерства охорони здоров’я України
від 18 грудня 2025 р. № 1911
«Про державну реєстрацію дезінфекційних засобів»
ПЕРЕЛІК
ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ
| № | Торговельна назва, торговельна марка чи інше позначення засобу |
Вміст діючих речовин | Інформація про виробника засобу | Інформація про заявника засобу | Коротка характеристика засобу | Об’єкти застосування, умови та обмеження у застосуванні засобу | Строк дії державної реєстрації засобу |
| 1. | Дезінфекційний засіб «Скінман Софт Протект (Skinman Soft Protect)» | Етанол (CAS 64-17-5), вміст — 89,0 % | Ecolab Europe GmbH Головний офіс: Ecolab Europe GmbH, Код — CHE113.757.337, Hofwiesenstrasse 349, 8050 Zürich, Switzerland; тел. +41448772000, [email protected] | Товариство з обмеженою відповідальністю «ЕКОЛАБ ТзОВ», Код — 30209776, Україна, вул. Квітки-Основ’яненка, 24-В, м. Васильків, Київська обл., 08601, тел. +380444943120, [email protected] | Засіб випускають у вигляді готової до застосування прозорої рідини без кольору зі спиртовим запахом
Дезінфекційний засіб «Скінман Софт Протект (Skinman Soft Protect)» виявляє: Бактерицидні властивості (протестовані згідно Європейського стандарту EN 1276, EN 13727; EN 14561; EN 12791; EN 1500); Дріжджоцидні властивості (протестовані згідно Європейського стандарту EN 1650, EN 13624; EN 14562); Фунгіцидні властивості (протестовані згідно Європейського стандарту EN 1650, EN 13624; EN 14562); Віруліцидні властивості (протестовані згідно Європейського стандарту EN 14476); Мікобактерицидні то туберкулоцидні властивості властивості (протестовані згідно Європейського стандарту EN 14348). Засіб має пролонговану антимікробну дію протягом 3 годин (у т.ч. під медичними рукавичками). Забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичками. Рівень антимікробної активності засобу не знижується в присутності білка сироватки крові. Дезінфекційний засіб «Скінман Софт Протект (Skinman Soft Protect)» згідно «Класифікації дезінфекційних засобів та їх діючих речовин за ступенем небезпечності» (Наказ МОЗ України від 03.09.2020 р. № 2024 зі змінами № 1998 від 02.12.2024 р.) за параметрами гострої пероральної та дермальної токсичності відноситься до речовин 4 класу небезпечності, при інгаляційному впливі — до 3 класу небезпечності, не подразнює шкіру — 4 клас небезпечності, слабко подразнює слизові оболонки очей — 3 клас небезпечності, сенсибілізуючими властивостями не володіє — 4 клас небезпечності. Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом спирту етилового (ГДК — 1000 мг/м³, пари, 4 клас небезпечності). Визначення концентрації активної речовини проводять за визначенням масової частки спирту етилового газохроматографічним методом. |
Дезінфекційний засіб «Скінман Софт Протект (Skinman Soft Protect)» використовується для:
– гігієнічної та хірургічної дезінфекції шкіри рук медичного персоналу закладів охорони здоров’я різного профілю та форм власності; гігієнічної дезінфекції шкіри рук персоналу оздоровчих закладів різного профілю, – лабораторій різних підпорядкувань, дитячих дошкільних та шкільних закладів, навчальних закладів різного рівня акредитації, закладів соціального захисту, закладів аптечної мережі, працівників підприємств косметичної, мікробіологічної, фармацевтичної, хімічної, харчової, пиво-безалкогольної та переробної промисловості, ресторанного господарства і торгівлі, всіх видів транспорту, комунальних об’єктів; – гігієнічної дезінфекції (антисептики) рук персоналу об’єктів комунально-побутового обслуговування; – гігієнічної дезінфекції шкіри рук у побуті та при догляді за новонародженими, людьми похилого віку, тяжкохворими, у подорожах тощо; – дезінфекції шкіри рук в інших випадках, коли необхідно дотримуватись гігієнічних вимог (засіб може бути використаний всюди, навіть за відсутності раковин для миття і води); – швидкої дезінфекції рукавичок, що одягнені на руки персоналу в ургентних ситуаціях; – швидкої дезінфекції поверхонь, виробів медичного призначення в ургентних ситуаціях; – швидкої дезінфекції невеликих за розмірами та важкодоступних поверхонь приміщень, предметів умеблювання, медичного обладнання та апаратури, предметів догляду за хворими закладів охорони здоров’я; – комплектації особистих аптечок працівників ДСУНС, МВС, митниці, військовослужбовців, співробітників поліції та ін.; – гігієнічної дезінфекції шкіри рук при проведення дезінфекційних заходів на всіх інших об’єктах, діяльність яких вимагає проведення даних дій відповідно до чинного санітарно-гігієнічного законодавства України, протиепідемічних норм та правил. Засіб призначений тільки для зовнішнього застосування! Не застосовувати за наявності на руках виразок та відкритих ран. Не піддавати обробці засобом рани та слизові оболонки, не допускати контакту засобу зі слизовими оболонками очей. Дезінфекційний засіб «Скінман Софт Протект (Skinman Soft Protect)» зберігають у герметичному оригінальному пакуванні виробника у провітрюваних приміщеннях, при температурі від 0°С до +25°С подалі від джерел займання і нагрівання та тепла в місцях недоступних для дітей, окремо від легкозаймистих матеріалів і речовин. Уникати потрапляння прямих сонячних променів, високої температури, відкритого вогню. Після кожного відкриття кришки флакону або каністри обов’язково після використання засобу щільно закривати кришку. У приміщенні, де зберігається засіб, забороняється палити. Гарантійний термін зберігання засобу у герметичному пакуванні виробника складає 4 роки з дати виробництва, вказаний на етикетці. Гарантійний термін зберігання засобу зберігається після першого відкриття. |
П’ять років |
| 2. | Дезінфекційний засіб «Медікарін (Medicarine)» | Дихлорізоціанурат натрію дигідрат, CAS 51580-86-0, вміст — 99,6% (54–58 % у перерахунку на активний хлор) | Ecolab Europe GmbH Головний офіс: Ecolab Europe GmbH, Код — CHE113.757.337, Hofwiesenstrasse 349, 8050 Zürich, Switzerland; тел. +41448772000, [email protected] | Товариство з обмеженою відповідальністю «ЕКОЛАБ ТзОВ», Код — 30209776, Україна, вул. Квітки-Основ’яненка, 24-В м. Васильків, Київська обл., 08601, тел. +380444943120, [email protected] | Дезінфекційний засіб «Медікарін (Medicarine)» є концентрованим засобом у вигляді пігулки білого кольору з різким запахом хлору, який використовують з метою дезінфекції в розведеному вигляді до відповідної концентрації.
Засіб дезінфекційний «Медікарін (Medicarine)» виявляє: бактерицидні властивості (згідно EN 1276, EN 13727; EN 13697; EN 16615; EN 14561); фунгіцидні властивості (згідно EN 1650, EN 13624; EN 14562); дріжджоцидні властивості (згідно EN 1650, EN 13624; EN 16615; EN 14562); віруліцидні властивості (згідно EN 14476); мікобактерицидні властивості (згідно EN 14348); туберкулоцидні властивості (згідно EN 14348); спороцидні властивості (згідно EN 13704; EN 17126 та EN 17846). Дезінфекційний засіб «Медікарін (Medicarine)» згідно «Класифікації дезінфекційних засобів та їх діючих речовин за ступенем небезпечності» (Наказ МОЗ України від 03.09.2020 р. № 2024 зі змінами № 1998 від 02.12.2024 р.) за параметрами гострої токсичності при пероральному надходженні до організму відноситься до речовин 3 класу небезпечності, при дермальному та інгаляційному впливі — до 4 класу небезпечності, не проявляє подразнюючу дію при контакті зі шкірою та слизовими оболонками очей, не володіє сенсибілізуючими властивостями (4 клас небезпечності). 0,3% робочий розчин дезінфекційного засобу «Медікарін (Medicarine)», згідно вимог даноїкласифікації, при надходженні на шкіру та слизові оболонки очей відноситься до 4 класу небезпечності. Контроль за вмістом діючої речовини дезінфекційного засобу «Медікарін (Medicarine)» (дихлорізоціанурат натрію дигідрат) в повітрі робочої зони здійснюють за вмістом активного хлору (ГДК — 1 мг/м³, пари, 2 клас небезпечності). Визначення концентрації активної речовини проводять за визначенням масової частки хлору методом йодометричного титрування. |
Дезінфекційний засіб «Медікарін (Medicarine)» використовується для поточної та заключної дезінфекції в закладах охорони здоров’я, дезінфекції всіх поверхонь приміщень, предметів умеблювання, медичного обладнання та апаратури, предметів догляду за хворими у лікувально-профілактичних закладах; для проведення профілактичної дезінфекції в закладах охорони здоров’я; медико-санітарних частинах, амбулаторіях, фельдшерсько-акушерських та медичних пунктах, санітарно-профілактичних закладах тощо; лабораторіях різних підпорядкувань; аптеках та аптечних закладах; оздоровчих закладах; автомобілях швидкої та невідкладної медичної допомоги; дитячих дошкільних закладах, учбових закладах; підприємствах парфумернокосметичної, фармацевтичної, хімічної, біотехнологічної та мікробіологічної промисловості; на підприємствах харчової промисловості; закладах ресторанного господарства і торгівлі; всіх видах транспорту, вокзалах, аеропортах тощо; спортивно-оздоровчих закладах, місцях проведення тренувань, змагань; об’єктах комунальнопобутового обслуговування; закладах соціального захисту; установах пенітенціарної системи; військових частинах, підрозділах МО, МВС, ДСНС тощо; промислових підприємствах, закладах та сховищах, тощо; банківських установах, закладах зв’язку; закладах сфери відпочинку та розваг; громадських туалетах; для боротьби з пліснявою; для обробки паркетної підлоги; в побуті; в ургентних ситуаціях для проведення процесів дезінфекції та передстерилізаційного очищення; для генеральних прибирань у лікувально-профілактичних, дитячих та інших закладах; знезараження медичних відходів перед їх утилізацією; знезараження крові та біологічних виділень, рідин, посуду з-під виділень у лікувально-профілактичних установах, діагностичних і клінічних лабораторіях, на станціях і пунктах переливання та забору крові, на санітарному транспорті; для проведення дезінфекційних заходів на інших об’єктах, діяльність яких вимагає проведення робіт відповідно до санітарно-гігієнічних і протиепідемічних норм і правил.
Дезінфекційний засіб «Медікарін (Medicarine)» використовують у вигляді робочих розчинів згідно з Інструкцією щодо застосування дезінфекційного засобу «Медікарін (Medicarine)» в концентраціях від 0,015 % до 0,3 % за вмістом активного хлору. Дезінфекцію об’єктів із застосуванням засобу проводять методами протирання, зрошення, замочування та занурення. Роботи з приготування розчинів засобу слід проводити у добре провітрюваному приміщені, в захисному одязі та засобах індивідуального захисту (халат, шапочка, фартух із прогумованої тканини, спеціальне взуття), та з використанням засобів захисту шкіри рук (гумові рукавички) та очей (захисні окуляри). При приготуванні робочих розчинів слід уникати розбризкування та потрапляння засобу в очі та органи дихання, на шкіру. Дезінфекційний засіб «Медікарін (Medicarine)» зберігають у герметичному оригінальному пакуванні виробника у провітрюваних приміщеннях, при температурі від -5°С до +30°С подалі від джерел займання і нагрівання та в місцях недоступних для дітей та тепла, окремо від легкозаймистих матеріалів і речовин. Уникати потрапляння прямих сонячних променів, високої температури, відкритого вогню. Після кожного відкриття кришки банки обов’язково, після використання засобу, щільно закривати кришку. У приміщенні, де зберігається засіб, забороняється палити. Гарантійний термін зберігання засобу у герметичному пакуванні виробника складає 2 роки з дати виробництва, вказаній на етикетці. Гарантійний термін зберігання засобу зберігається після першого відкриття. |
П’ять років |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко