Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарських
засобів (медичних імунобіологічних
препаратів) та внесення змін до
реєстраційних матеріалів»
від 25 грудня 2025 року № 1955
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АРЕЛІЯ® | крем 0,5 мг/г; по 15 г у тубі, по 1 тубі в пачці; по 30 г у тубі, по 1 тубі в пачці | ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» | Україна | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 0.3 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом | Не підлягає | UA/21090/01/01 |
| 2. | АРЕЛІЯ® | мазь 0,05 мг/г; по 15 г у тубі, по 1 тубі в пачці; по 30 г у тубі, по 1 тубі в пачці | ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД»
|
Україна | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 0.3 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/21090/02/01 |
| 3. | КЛОПІДОГРЕЛЮ ГІДРОСУЛЬФАТ (БІСУЛЬФАТ) | порошок (субстанція) в пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування | АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД»
|
Україна | Сінтімед Лабс Пріват Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/21091/01/01 |
| 4. | ФЛУТИКАЗОНУ ПРОПІОНАТ | мікронізований порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» | Україна | Корал Драгс Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/21092/01/01 |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко