Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 13 січня 2026 року № 43
ПЕРЕЛІК ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ
| № | Торговельна назва, торговельна марка чи інше позначення засобу | Вміст діючих речовин | Інформація про виробника засобу | Інформація про заявника засобу | Коротка характеристика засобу | Об’єкти застосування, умови та обмеження у застосуванні засобу | Строк дії державної реєстрації засобу |
| 1. | Дезінфекційний засіб «КУТАСЕПТ® Ф (CUTASEPT® F)» | Пропан-2-ол, СAS № 67-63-0 — 63 %
Бензалконію хлорид, СAS № 68424-85-1 — 0,025 % |
БОДЕ Хемі ГмбХ / BODE Chemie GmbH, Код — HRB108924, Німеччина, Меланхтонштрассе 27, 22525 Гамбург, Німеччина / Melanchthonstrasse 27, 22525 Hamburg, Germany, тел. +4940540060, [email protected] | БОДЕ Хемі ГмбХ / BODE Chemie GmbH, Код — HRB108924, Німеччина, Меланхтонштрассе 27, 22525 Гамбург, Німеччина / Melanchthonstrasse 27, 22525 Hamburg, Germany, тел. +4940540060, [email protected] | потрібне дотримання гігієнічних норм; для забезпечення деконтамінації шкіри рук персоналу підприємств харчової переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі. Дезінфекційний засіб «КУТАСЕПТ® Ф (CUTASEPT® F)» виявляє: бактерицидну активність (згідно EN 1276, EN 13727, методик DGHM, VAH); дріжджоцидну активність (згідно EN 13624); віруліцидну активність (згідно EN 14476, методик DVV); мікобактерицидну активність (згідно EN 14348); туберкулоцидну активність (згідно EN 14348). Дезінфекційний засіб «КУТАСЕПТ® Ф (CUTASEPT® F)» згідно »Класифікації дезінфекційних засобів та їх діючих речовин за ступенем небезпечності» (наказ МОЗ України від 03.09.2020 р. № 2024 зі змінами № 1998 від 02.12.2024 р.) за параметрами гострої токсичності при пероральному та дермальному надходженні до організму відноситься до 4 класу небезпечності, при інгаляційному впливі — до 3 класу небезпечності, не подразнює шкіру — 4 клас небезпечності, слабко подразнює слизові оболонки очей — 3 клас небезпечності, сенсибілізуючими властивостями не володіє — 4 клас небезпечності. Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом пропан-2-олу (ГДК — 300 мг/м³, п, 4 клас небезпечності), бензалконію хлориду (ГДК — 0,5 мг/м³, а, 2 клас небезпечності). | Гігієнічна дезінфекція шкіри рук медичного персоналу — засіб втирати в сухі руки мінімум: 3мл (ml) — 30c (s). Хірургічна дезінфекція шкіри рук медичного персоналу — засіб втирати в сухі руки порціями: 10мл (ml) (2х5 мл (ml)) — 5хв (min). Гігієнічна дезінфекція шкіри рук при здійсненні дезінфекційних заходів в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я, закладах дошкільної освіти: мінімум 3мл (ml) — 30c (s). Гігієнічна дезінфекція шкіри рук у промисловості, де потрібне дотримання гігієнічних норм: мінімум 3мл(ml) — 30c (s). Гігієнічна дезінфекція шкіри рук для деконтамінації шкіри рук персоналу підприємств харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі: мінімум 3мл (ml) — 30c (s). Засіб призначений для зовнішнього застосування. Не застосовувати для немовлят і маленьких дітей без попередньої консультації з лікарем. Не підходить для дезінфекції великих відкритих ран і слизових оболонок. Не допускати контакту із слизовими оболонками очей. Тримати подалі від нагрівання/іскор/відкритого полум’я/ гарячих поверхонь. Не палити. Тримати подалі від їжі та напоїв. Застережні заходи при приготуванні робочих розчинів. Розчин готовий для застосування. Не розводити! Застережні заходи в умовах застосування засобу для обробки шкіри рук. Обробка шкіри рук проводиться без засобів індивідуального захисту органів дихання і в присутності людей. Термін придатності — 5 років від дати виготовлення. Термін придатності засобу після відкриття флакона — 12 місяців. Не застосовувати засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Зберігати в щільно закритій оригінальній упаковці при кімнатній температурі у недоступному для дітей місці. Тримати подалі від продуктів харчування та напоїв. Уникати нагрівання та тривалої дії сонячних променів. Запобігати контакту з відкритим полум’ям. При належному використані та зберіганні засіб залишається стабільним протягом заявленого терміну придатності. | П’ять років |
| 2. | Інсектицидний аерозоль «Мускамат (Muscamat)» | Екстракт хризантеми, СAS 89997-63-7 — 3,6% (в перерахунку на піретрин — 1,8 %); Піпероніл бутоксид, СAS 51-03-6 — 7% | Армоса СА, Код — 0477.323.043, Руе де Тьюільє 1. 4480. ЕНЖІ. Бельгія, тел. +32085519519, [email protected] | Армоса СА, Код — 0477.323.043, Руе де Тьюільє 1. 4480. ЕНЖІ. Бельгія, тел. +32085519519, [email protected] | Інсектицидний аерозоль «Мускамат (Muscamat)» випускають у вигляді рідини жовто-коричневого кольору зі слабким специфічним (цитрусовим) запахом, розфасованої у металеві аерозольні балони обсягом 250 мл (ml) Інсектицидний аерозоль «Мускамат (Muscamat)» рекомендується до застосування для боротьби з літаючими комахами (мухами, комарами, осами) всередині приміщень, в офісах, готелях, навчальних, спортивнооздоровчих закладах, у побутових приміщеннях (роздягальні, туалети, гаражі, тощо), на комерційних та промислових об’єктах, в транспорті (крім літаків), а також зовні приміщень (тераси, альтанки, літні кухні). Інсектицидний аерозоль «Мускамат (Muscamat)» виявляє специфічну активність проти літаючих комах (мухи, комарі, оси), зокрема Musca domestica (муха домашня), комар Culex pipiens та оса Vespula vulgaris. Інсектицидний аерозоль «Мускамат (Muscamat)» згідно »Класифікації дезінфекційних засобів та їх діючих речовин за ступенем небезпечності» (Наказ МОЗ України від 03.09.2020 р. № 2024 зі змінами № 1998 від 02.12.2024 р.) за параметрами гострої токсичності при пероральному та дермальному впливі на організм відноситься до речовин 4 класу небезпечності, при інгаляційному впливі — до 3 класу небезпечності, не подразнює шкіру — 4 класу небезпечності, слабко подразнює слизові оболонки очей — 3 клас небезпечності, сенсибілізуючими властивостями не володіє — 4 клас небезпечності. Контроль атмосферного повітря здійснюється за вмістом піретринів (ГДК — 0,02 мг/м³), піпероніл бутоксиду (ОБРВ — 0,05 мг/м³). | Засіб застосовують вручну за допомогою клапана на аерозольному балоні, або за допомогою диспенсера. При застосуванні вручну — розпилюють засіб у повітря, натискаючи на клапан упродовж 1-2 сек. При застосуванні засобу за допомогою диспенсера, його розміщують на полицях або меблях, а також кріплять безпосередньо на стіну на висоті приблизно 2 м над рівнем підлоги. Перед застосуванням необхідно визначити площу оброблюваного об’єкта, виходячи з розрахунку один диспенсер на 40 м² всередині приміщення та на 20 м² на відкритому повітрі (тераса, літня кухня і т.д.). Забороняється встановлювати засіб на протягах та в приміщеннях менше 10 м². Рекомендоване налаштування диспенсера: в приміщеннях площею від 20 м²: 1 розпилювання кожні 30 хвилин. Інсектицидний аерозоль Мускамат (Muscamat) зберігають в неушкодженій оригінальній упаковці в сухих добре вентильованих приміщеннях окремо від харчових продуктів, питної води, ліків та кормів для тварин на відстані 1 м від систем опалення та нагрівальних приладів, при температурі до 25 °С. Уникати дії прямих сонячних променів. Гарантійний термін — 2 роки від дати виробництва при дотриманні умов зберігання. | П’ять років |
| 3. | Засіб дезінфекційний «Серветки дезінфекційні «НОР-ЕКСПРЕС» | Спирт ізопропіловий CAS № 67-63-0 — 55,0±2% | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ТІ ЕНД АЙ ПАРТНЕРИ», Код 36758388 Україна, 03150, м. Київ, р-н Печерський, вул. Василя Тютюнника, буд. 5-б, офіс 17, тел. +380504997586, [email protected] | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ТІ ЕНД АЙ ПАРТНЕРИ», Код 36758388 Україна, 03150, м. Київ, р-н Печерський, вул. Василя Тютюнника, буд. 5-б, офіс 17, тел. +380504997586, [email protected] | Засіб дезінфекційний «Серветки дезінфекційні «НОР-ЕКСПРЕС» застосовують для гігієнічної дезінфекції шкіри рук медичного та обслуговуючого персоналу: лікувально-профілактичних установ усіх профілів, аптечних закладів; клініко-діагностичних, мікробіологічних, біохімічних, бактеріологічних, серологічних лабораторій; донорських пунктів, пунктів переливання крові, медико- санітарних частин, фельдшерсько-акушерських та медичних пунктів; санітарного транспорту; гігієнічної обробки рук персоналу: дитячих дошкільних та учбових закладів різних рівнів акредитації; об’єктів комунальнопобутового обслуговування, підприємств фармацевтичної, мікробіологічної, парфумерно-косметичної промисловості; харчової та харчопереробної промисловості, агропромислового комплексу; закладів ресторанного господарства та торгівлі; усіх видів транспорту та вокзальної інфраструктури; для антисептичної обробки шкіри; гігієнічної дезінфекції шкіри рук у зонах надзвичайних ситуацій, зонах воєнних дій, у вогнищах інфекційних захворювань; населенням у побуті; для швидкої дезінфекції невеликих за площею поверхонь методом протирання.
Засіб дезінфекційний «Серветки дезінфекційні «НОР-ЕКСПРЕС» виявляє: специфічну активність та ефективність: бактерицидну (ДСТУ EN 1276, ДСТУ EN 13727, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14561) — мають антимікробну активність у відношенні грам позитивних і грам негативних бактерій Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Escherichia coli; мікобактерицидну та туберкулоцидну (ДСТУ EN 14348) — Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae; фунгіцидну, дріжджоцидну (ДСТУ EN 1650, ДСТУ EN 13624, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14562) — патогенних грибів Candida albicans; вірусулогічну (ДСТУ EN 14476) — поліовірус типу 1, вірусів грипу типу А, збудники вірусних гепатитів, ротавірусів, вірусів ECHO. Засіб має пролонговану антимікробну дію протягом 3 годин. Засіб дезінфекційний «Серветки дезінфекційні «НОР-ЕКСПРЕС» згідно »Класифікації дезінфекційних засобів та їх діючих речовин за ступенем небезпечності» (наказ МОЗ України від 03.09.2020 р. № 2024 зі змінами № 1998 від 02.12.2024 р.) за параметрами гострої інгаляційної токсичності відноситься до 3 класу небезпечності, гострої пероральної токсичності — до 4 класу небезпечності, дермальної токсичності — до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 3 класу небезпечності, за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 2 класу небезпечності, за алергенною дією — до 4 класу небезпечності. Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом спирту ізопропілового (ГДК — 300 мг/м³, п, 4 клас небезпечності). |
Засіб дезінфекційний «Серветки дезінфекційні «НОР-ЕКСПРЕС» безпечні в застосуванні. Не виявляють пошкоджуючої дії на матеріали оброблюваних об’єктів. Використовувати тільки для зовнішнього застосування. Обробку поверхонь у приміщеннях можна проводити без застосування засобів захисту органів дихання та очей у присутності осіб, не причетних до проведення дезінфекційних заходів. Не наносити на рани, уникати попадання на слизові оболонки. Засіб дезінфекційний «НОР-ЕКСПРЕС», яким просочені серветки — легкозаймистий! Не допускати контакту з відкритим полум’ям та ввімкненими нагрівальними електроприладами. Строк придатності засобу дезінфекційного «Серветки дезінфекційні «НОР-ЕКСПРЕС» — 2 роки з дати виготовлення. Продукцію зберігають в упаковці виробника, захищеному від світла місці, окремо від ліків, у місцях, недоступних для дітей, осторонь від джерел відкритого вогню та тепла за температури від мінус 5 °С до плюс 35 °С. | П’ять років |
| 4. | Засіб дезінфекційний «Бланідас® 2000 експрес (Blanidas® 2000 express)» | Спирт ізопропіловий (CAS 67-63-0) — 35,0±1,5%; Спирт пропіловий (CAS 71-23-8) — 40,0±1,5%. | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел/Факс: 0 800 33 15 02, e-mail: [email protected] | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел/Факс: 0 800 33 15 02, e-mail: [email protected] | Засіб дезінфекційний «Бланідас® 2000 експрес (Blanidas® 2000 express)» випускається у вигляді прозорої, готової до застосування рідини. Комплекс догляду за шкірою захищає руки та шкіру від сухості і подразнень, зберігає еластичність і природний водно — жировий баланс шкіри; рН 5,5±1,5 од. Засіб високоефективний проти транзиторної і резидентної мікрофлори, чим забезпечує якісну гігієнічну і хірургічну антисептику рук і шкіри. Засіб проявляє високоякісну дію в присутності білка, сироватки, крові. Засіб забезпечує знежирююче очищення шкіри, сприяє ефективному прилипанню хірургічної плівки. Засіб дезінфекційний «Бланідас® 2000 експрес (Blanidas® 2000 express)» проявляє специфічну активність та ефективність: бактерицидну (ДСТУ EN 1276, ДСТУ EN 13727, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14561) — має антимікробну активність у відношенні грам позитивних і грам негативних бактерій Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Escherichia coli; мікобактерицидну та туберкулоцидну (ДСТУ EN 14348) — Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae; фунгіцидну, дріжджоцидну (ДСТУ EN 1650, ДСТУ EN 13624, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14562) — патогенних грибів Candida albicans, Aspergillus niger, Aspergillus Brasiliensis; спороцидну (ДСТУ EN 13704) — Bacillus subtilis (спори); віруліцидну (ДСТУ EN 14476) — поліовірус типу 1, вірусів грипу типу А, збудники вірусних гепатитів, ротавірусів, вірусів ECHO. Засіб дезінфекційний «Бланідас® 2000 експрес (Blanidas® 2000 express)» згідно »Класифікації дезінфекційних засобів та їх діючих речовин за ступенем небезпечності» (наказ МОЗ України від 03.09.2020 р. № 2024 зі змінами № 1998 від 02.12.2024 р.) за параметрами гострої інгаляційної токсичності відноситься до 3 класу небезпечності, гострої пероральної токсичності — до 4 класу небезпечності, дермальної токсичності — до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 3 класу небезпечності, за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 2 класу небезпечності, за сенсибілізуючою дією — до 4 класу небезпечності, шкірно-резорбтивна дія відсутня; за репродуктивною токсичністю — до 4 класу небезпечності, не чинить тератогенної, мутагенної, генотоксичної та канцерогенної дії (4 клас небезпечності). Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом спирту ізопропілового (ГДК — 300 мг/м³, п, 4 клас небезпечності), спирту пропілового (ГДК — 300 мг/м³, п, 4 клас небезпечності). | Засіб дезінфекційний «Бланідас® 2000 експрес (Blanidas® 2000 express)» призначений для дезінфекції рук медичних працівників, деконтамінації шкіри рук, шкірних покривів, невеликих за площею поверхонь в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я, закладах дошкільної освіти, на підприємствах харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі, у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах, транспортних засобах. Засіб дезінфекційний «Бланідас® 2000 експрес (Blanidas® 2000 express)» зберігають в герметичному пакуванні виробника за температури від +5°С до +30°С у критих неопалювальних складських приміщеннях, захищених від вологи та прямого сонячного світла, осторонь від джерел відкритого вогню і тепла, окремо від легкозаймистих матеріалів і речовин, в недоступних для дітей місцях. Приміщення для зберігання засобу повинні бути забезпечені одним із засобів пожежогасіння. Термін придатності засобу — 3 роки з дати виготовлення. | П’ять років |
| 5. | Засіб дезінфекційний «Бланідас® 2000 гель (Blanidas® 2000 gel)» | Спирт етиловий (CAS № 64-17-5) — 75,0±3,5% | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел/Факс: 0 800 33 15 02, e-mail: [email protected] | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел/Факс: 0 800 33 15 02, e-mail: [email protected] | Засіб дезінфекційний «Бланідас® 2000 гель (Blanidas® 2000 gel)» випускається у вигляді готового до застосування прозорого гелю (допускається легке помутніння і опалесценція). Комплекс догляду за шкірою захищає від сухості і подразнень. Зберігає еластичність і природний водно-жировий баланс шкіри; рН 1% водного розчину засобу складає 7,0 ± 1,5. Засіб дезінфекційний проявляє високоякісну дію в присутності білка, сироватки, крові. Забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичками, що перешкоджає виділенню резидентної мікрофлори. Засіб дезінфекційний володіє пролонгованою (реманентною, залишковою) антимікробною дією протягом 3-х годин (у т.ч. під медичними рукавичками). Засіб дезінфекційний високоефективний проти транзиторної і резидентної мікрофлори, чим забезпечує якісну гігієнічну і хірургічну обробку рук і шкіри. Засіб дезінфекційний забезпечує знежирююче очищення шкіри, сприяє ефективному прилипанню хірургічної плівки.
Засіб дезінфекційний «Бланідас® 2000 гель (Blanidas® 2000 gel)» проявляє специфічну активність та ефективність: бактерицидну (ДСТУ EN 1276, ДСТУ EN 13727, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14561) — має антимікробну активність у відношенні грам позитивних і грам негативних бактерій Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Escherichia coli; мікобактерицидну та туберкулоцидну (ДСТУ EN 14348) — Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae; фунгіцидну, дріжджоцидну (ДСТУ EN 1650, ДСТУ EN 13624, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14562) — патогенних грибів Candida albicans, Aspergillus niger, Aspergillus Brasiliensis; спороцидну (ДСТУ EN 13704) — Bacillus subtilis (спори); віруліцидну (ДСТУ EN 14476) — поліовірус типу 1, вірусів грипу типу А, збудники вірусних гепатитів, ротавірусів, вірусів ECHO. Засіб Бланідас® 2000 гель (Blanidas® 2000 gel) за параметрами гострої інгаляційної токсичності відноситься до 4 класу небезпечності, гострої пероральної токсичності — до 4 класу небезпечності, дермальної токсичності — до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 3 класу небезпечності, за канцерогенною дією — до 3 класу небезпечності, за сенсибілізуючою дією — до 4 класу небезпечності, шкірно-резорбтивна дія відсутня; за репродуктивною токсичністю — до 4 класу небезпечності, не чинить тератогенної, мутагенної, генотоксичної дії (4 клас небезпечності). Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом спирту етилового (ГДК — 1000 мг/м³, п, 4 клас небезпечності). |
Засіб дезінфекційний «Бланідас® 2000 гель (Blanidas® 2000 gel)» призначений для дезінфекції рук медичних працівників, деконтамінації шкіри рук, шкірних покривів, невеликих за площею поверхонь в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я, закладах дошкільної освіти, на підприємствах харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі, у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах, транспортних засобах,. Засіб «Бланідас® 2000 гель (Blanidas® 2000 gel)» зберігають в герметичному пакуванні виробника за температури від +10 °С до +30 °С у критих неопалювальних складських приміщеннях, захищених від вологи та прямого сонячного світла, осторонь від джерел відкритого вогню і тепла, окремо від легкозаймистих матеріалів і речовин, в недоступних для дітей місцях. Приміщення для зберігання засобу повинні бути забезпечені одним із засобів пожежогасіння. Термін придатності засобу — 3 роки з дати виготовлення. | П’ять років |
| 6. | Засіб дезінфекційний «Бланідас® 2000 ультра (Blanidas® 2000 ultra)» | Спирт етиловий (CAS № 64-17-5) — 78,0±3,5% | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел/Факс: 0 800 33 15 02, e-mail: [email protected] | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел/Факс: 0 800 33 15 02, e-mail: [email protected] | Засіб дезінфекційний «Бланідас® 2000 ультра (Blanidas® 2000 ultra)» випускається у вигляді готової до використання прозорої рідини. Комплекс догляду за шкірою захищає від сухості і подразнень. Зберігає еластичність і природний водно-жировий баланс шкіри. Засіб високоефективний проти транзиторної і резидентної мікрофлори, чим забезпечує якісну гігієнічну і хірургічну обробку рук і шкіри. Засіб проявляє високоякісну дію в присутності білка, сироватки, крові. Засіб забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичками, що перешкоджає виділенню резидентної мікрофлори. Засіб дезінфекційний «Бланідас® 2000 ультра (Blanidas® 2000 ultra)» володіє пролонгованою (реманентною, залишковою) антимікробною дією протягом 3-х годин (у т.ч. під медичними рукавичками). Засіб забезпечує знежирююче очищення шкіри, сприяє ефективному прилипанню хірургічної плівки. Засіб дезінфекційний «Бланідас® 2000 ультра (Blanidas® 2000 ultra)» проявляє специфічну активність та ефективність: бактерицидну (ДСТУ EN 1276, ДСТУ EN 13727, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14561) — має антимікробну активність у відношенні грам позитивних і грам негативних бактерій Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Escherichia coli; мікобактерицидну та туберкулоцидну (ДСТУ EN 14348) — Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae; фунгіцидну, дріжджоцидну (ДСТУ EN 1650, ДСТУ EN 13624, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14562) — патогенних грибів Candida albicans, Aspergillus niger, Aspergillus Brasiliensis;
спороцидну (ДСТУ EN 13704) — Bacillus subtilis (спори); віруліцидну (ДСТУ EN 14476) — поліовірус типу 1, вірусів грипу типу А, збудники вірусних гепатитів, ротавірусів, вірусів ECHO. Засіб дезінфекційний «Бланідас® 2000 ультра (Blanidas® 2000 ultra)» згідно »Класифікації дезінфекційних засобів та їх діючих речовин за ступенем небезпечності» (наказ МОЗ України від 03.09.2020 р. № 2024 зі змінами № 1998 від 02.12.2024 р.) за параметрами гострої інгаляційної токсичності відноситься до 4 класу небезпечності, гострої пероральної токсичності — до 4 класу небезпечності, дермальної токсичності — до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 3 класу небезпечності, за канцерогенною дією — до 3 класу небезпечності, за сенсибілізуючою дією — до 4 класу небезпечності, за репродуктивною токсичністю — до 4 класу небезпечності, не чинить тератогенної, мутагенної, генотоксичної дії (4 клас небезпечності). Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом спирту етилового (ГДК — 1000 мг/м³, п, 4 клас небезпечності). |
Засіб дезінфекційний «Бланідас® 2000 ультра (Blanidas® 2000 ultra)» призначений для дезінфекції рук медичних працівників, деконтамінації шкіри рук, шкірних покривів, невеликих за площею поверхонь в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я, закладах дошкільної освіти, на підприємствах харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі, у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах, транспортних засобах. Засіб високоефективний проти транзиторної і резидентної мікрофлори, чим забезпечує якісну гігієнічну і хірургічну обробку рук і шкіри. Засіб проявляє високоякісну дію в присутності білка, сироватки, крові. Засіб забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичками, що перешкоджає виділенню резидентної мікрофлори. Засіб дезінфекційний «Бланідас® 2000 ультра (Blanidas® 2000 ultra)» зберігають в герметичному пакуванні виробника за температури від +5 °С до +30 °С у критих неопалювальних складських приміщеннях, захищених від вологи та прямого сонячного світла, осторонь від джерел відкритого вогню і тепла, окремо від легкозаймистих матеріалів і речовин, в недоступних для дітей місцях. Приміщення для зберігання засобу повинні бути забезпечені одним із засобів пожежогасіння. Термін придатності засобу — 3 роки з дати виготовлення. | П’ять років |
| 7. | Дезінфекційний засіб «СТЕРИЛЛІУМ® ГЕЛЬ (STERILLIUM® GEL)» | Етанол, СAS 64-17-5 — 85,0 % | БОДЕ Хемі ГмбХ / BODE Chemie GmbH, Код — HRB108924, Німеччина, Меланхтонштрассе 27, 22525 Гамбург, Німеччина / Melanchthonstrasse 27, 22525 Hamburg, Germany, тел. +4940540060, [email protected] | БОДЕ Хемі ГмбХ / BODE Chemie GmbH, Код — HRB108924, Німеччина, Меланхтонштрассе 27, 22525 Гамбург, Німеччина / Melanchthonstrasse 27, 22525 Hamburg, Germany, тел. +4940540060, [email protected] | Дезінфекційний засіб «СТЕРИЛЛІУМ® ГЕЛЬ (STERILLIUM® GEL)» є готовим до застосування засобом у вигляді прозорого гелю від безбарвного до світло-жовтого кольору із запахом спирту. Засіб ефективний проти резидентної мікрофлори шкіри; забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичкою, що перешкоджає виділенню резидентної мікрофлори з глибоких шарів шкіри; не подразнює шкіру та забезпечує її догляд навіть при довготривалому застосуванні. Дезінфекційний засіб «СТЕРИЛЛІУМ® ГЕЛЬ (STERILLIUM® GEL)» виявляє: бактерицидну дію, зокрема стосовно Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterococcus hirae, Enteroccocus faecium (згідно з EN 1040, EN 1276, EN 1500, EN 12054, EN 12791, EN 13727); дріжджоцидну/фунгіцидну дію, зокрема по відношенню до Candida albicans, Aspergillus brasiliensis (A. niger) (згідно з EN 1275, EN 1650, EN 13624); туберкулоцидну та мікобактерицидну дію, у тому числі по відношенню до Mycobacterium avium, Mycobactеrium terrae згідно з EN 14348; віруліцидну дію, зокрема по відношенню до збудників вірусних гепатитів В та С, ВІЛінфекції, вірусів герпесу типів 1 та 2, поліовірусу тип 1, риновірусу, вакцинія-, рота-, поліома-, адено-, норовірусів, коронавірусів, збудників вірусів грипу, включаючи грип А, вірус «пташиного грипу» Н3N8 (згідно з EN 14476). Дезінфекційний засіб «СТЕРИЛЛІУМ® ГЕЛЬ (STERILLIUM® GEL)» згідно »Класифікації дезінфекційних засобів та їх діючих речовин за ступенем небезпечності» (Наказ МОЗ України від 03.09.2020 р. № 2024 зі змінами № 1998 від 02.12.2024 р.) за параметрами гострої токсичності (при пероральному, дермальному та інгаляційному впливі на організм) відноситься до речовин 4 класу небезпечності, не подразнює шкіру — 4 клас небезпечності, слабко подразнює слизові оболонки очей — 3 клас небезпечності, сенсибілізуючими властивостями не володіє — 4 клас небезпечності. Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом етанолу (ГДК — 100 мг/м³, п, 4 клас небезпечності). | Дезінфекційний засіб «СТЕРИЛЛІУМ® ГЕЛЬ (STERILLIUM® GEL)» призначений для гігієнічної та хірургічної дезінфекції шкіри рук. У медичній практиці: Гігієнічна дезінфекція шкіри рук — не менше 3 мл (ml) засобу втирати в сухі руки протягом 30 с (s). Хірургічна дезінфекція шкіри рук — порціями по 3 мл (ml) засіб втирати в сухі руки та передпліччя протягом 1,5 хвилини. У промисловості, інших галузях, де потрібне дотримання гігієнічних норм, та у побуті: 3 мл (ml) засобу СТЕРИЛЛІУМ® ГЕЛЬ втирати в суху шкіру рук протягом 30 секунд, не змивати. Для зовнішнього застосування. Не застосовувати для дезінфекції слизових оболонок та відкритих ран, не допускати контакту зі слизовими оболонками очей. Не застосовувати для обробки шкіри новонароджених та недоношених дітей. Запобігати контакту з відкритим полум’ям. Не застосовувати поблизу джерел нагрівання. При застосуванні засобу необхідно дотримуватись правил техніки безпеки під час роботи зі спиртовмісними засобами, забороняється палити, пити, вживати їжу. Термін придатності — 5 років від дати виготовлення. Термін придатності засобу після відкриття флакона — 12 місяців. Не застосовувати засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Зберігати в щільно закритій оригінальній упаковці при кімнатній температурі у недоступному для дітей місці. Тримати подалі від продуктів харчування та напоїв. Уникати нагрівання та тривалої дії сонячних променів. Запобігати контакту з відкритим полум’ям. При належному використані та зберіганні засіб залишається стабільним протягом заявленого терміну придатності. | П’ять років |
| 8. | Дезінфекційний засіб «СТЕРИЛЛІУМ® ПУР (STERILLIUM® PURE)» | Пропан-2-ол, СAS № 67-63-0 — 45,0% Пропан-1-ол, СAS № 71-23-8 — 30,0 % | БОДЕ Хемі ГмбХ / BODE Chemie GmbH, Код — HRB108924, Німеччина, Меланхтонштрассе 27, 22525 Гамбург, Німеччина / Melanchthonstrasse 27, 22525 Hamburg, Germany, тел. +4940540060, [email protected] | БОДЕ Хемі ГмбХ / BODE Chemie GmbH, Код — HRB108924, Німеччина, Меланхтонштрассе 27, 22525 Гамбург, Німеччина / Melanchthonstrasse 27, 22525 Hamburg, Germany, тел. +4940540060, [email protected] | Дезінфекційний засіб «СТЕРИЛЛІУМ® ПУР (STERILLIUM® PURE)» є готовим до застосування засобом у вигляді прозорої безбарвної рідини із запахом спирту. Засіб ефективний проти резидентної мікрофлори шкіри; забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичкою, що перешкоджає виділенню резидентної мікрофлори з глибоких шарів шкіри; не подразнює шкіру та забезпечує її догляд навіть при довготривалому застосуванні.. Дезінфекційний засіб «СТЕРИЛЛІУМ® ПУР (STERILLIUM® PURE)» виявляє: бактерицидну дію, у тому числі відносно видів нижче наведених бактерій та їх штамів, а також до штамів, резистентних до антибіотиків: Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli (згідно з EN 1500, EN 12791, EN 13727); дріжджоцидну/фунгіцидну дію, у т. ч. по відношенню до Candida albicans, Aspergillus brasiliensis (А.niger) (згідно з EN 13624); туберкулоцидну та мікобактерицидну дію, у тому числі відносно Mycobacterium avium, Mycobactеrium terrae (згідно з EN 14348); віруліцидну дію відносно оболонкових вірусів (включаючи вакцинія вірус, вірус гепатиту С, вірус гепатиту В, ВІЛ) та безоболонкових вірусів (включаючи аденовірус,
ротавірус, норовірус) (згідно з EN 14476, EN 17430). Дезінфекційний засіб «СТЕРИЛЛІУМ® ПУР (STERILLIUM® PURE)» згідно «Класифікації дезінфекційних засобів та їх діючих речовин за ступенем небезпечності» (наказ МОЗ України від 03.09.2020 р. № 2024 зі змінами № 1998 від 02.12.2024 р.) за параметрами гострої токсичності (при пероральному та дермальному впливі на організм) відноситься до речовин 4 класу небезпечності, при інгаляційному впливі — до 3 класу небезпечності, не подразнює шкіру — 4 клас небезпечності, помірно подразнює слизові оболонки очей — 2 клас небезпечності, сенсибілізуючими властивостями не володіє — 4 клас небезпечності. Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом спирту пропілового (ГДК — 300 мг/м³, п, 4 клас небезпечності), спирту ізопропілового (ГДК — 300 мг/м³, п, 4 клас небезпечності). |
Дезінфекційний засіб «СТЕРИЛЛІУМ® ПУР (STERILLIUM® PURE)» призначений для гігієнічної та хірургічної дезінфекції шкіри рук. У медичній практиці: Гігієнічна дезінфекція шкіри рук — не менше 3 мл (ml) засобу втирати в сухі руки протягом 30 с (s). Хірургічна дезінфекція шкіри рук — не менше 6 мл (ml) (2х3 мл (ml)) засобу втирати в руки порціями протягом 1,5 хвилини (2х45 с (s)). У промисловості, інших галузях, де потрібне дотримання гігієнічних норм, та у побуті: 3 мл (ml) засобу «СТЕРИЛЛІУМ® ПУР (STERILLIUM® PURE)» втирати в суху шкіру рук протягом 30 секунд, не змивати. Для зовнішнього застосування. Не застосовувати для дезінфекції слизових оболонок та відкритих ран, не допускати контакту зі слизовими оболонками очей. Не застосовувати для обробки шкіри новонароджених та недоношених дітей. Запобігати контакту з відкритим полум’ям. Не застосовувати поблизу джерел нагрівання. При застосуванні засобу необхідно дотримуватись правил техніки безпеки під час роботи зі спиртовмісними засобами, забороняється палити, пити, вживати їжу. Термін придатності — 5 років від дати виготовлення. Термін придатності засобу після відкриття флакона — 12 місяців. Не застосовувати засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Зберігати в щільно закритій оригінальній упаковці при кімнатній температурі у недоступному для дітей місці. Тримати подалі від продуктів харчування та напоїв. Уникати нагрівання та тривалої дії сонячних променів. Запобігати контакту з відкритим полум’ям. При належному використані та зберіганні засіб залишається стабільним протягом заявленого терміну придатності.
|
П’ять років |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко