Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарських
засобів (медичних імунобіологічних
препаратів) та внесення змін до
реєстраційних матеріалів»
від 24.02.2026 року № 242
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | САЛЬБУТАМОЛУ СУЛЬФАТ | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я» | Україна | МЕЛОДІ ХЕЛCКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/21180/01/01 |
| 2. | ХАЙРІМОЗ | розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 40 мг/0,8 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 2 попередньо наповнених шприців у блістерах у картонній коробці | Сандоз ГмбХ | Австрія | повний цикл виробництва: Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія;випуск серії: Сандоз ГмбХ-Виробнича дільниця Асептичні лікарські засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія;контроль серії: Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія;контроль серії: Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина;контроль серії: Новартіс Фарма Штайн АГ, Швейцарія; контроль серії: Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС, Словенія;контроль серії: Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; контроль серії: контроль серії: |
Австрія / Німеччина / Словенія / Швейцарія | реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 5.0 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/21181/01/01 |
| 3. | ХАЙРІМОЗ | розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл, по 40 мг/0,4 мл або по 20 мг/0,2 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 2 попередньо наповнених шприців у блістерах у картонній коробці | Сандоз ГмбХ | Австрія | повний цикл виробництва: Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія;випуск серії: Сандоз ГмбХ-Виробнича дільниця Асептичні лікарські засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія;контроль серії: Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія;контроль серії: Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина;контроль серії: Новартіс Фарма Штайн АГ, Швейцарія;контроль серії: Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС, Словенія |
Австрія / Німеччина / Швейцарія / Словенія | реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 5.0 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/21181/01/02 |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко