Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про скорочення терміну застосування лікарських засобів
(медичних імунобіологічних препаратів) на території України»
від 07.04.2026 р. № 470
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
| № п/ п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
| 1. | АМОКСИЦИЛІН | капсули по 250 мг по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній пачці | АНТИБІОТИКИ СА, Румунія | АНТИБІОТИКИ СА, Румунія |
UA/18798/01/01 | 28.06.2021 | 28.06.2026 |
| 2. | НЕКСІУМ | порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 40 мг; 10 флаконів з порошком у картонній коробці | АстраЗенека АБ (виробництво, випробування, первинне пакування, випуск нерозфасованого лікарського засобу, вторинне пакування та випуск готового лікарського засобу), Швеція | АСТРАЗЕНЕКА ЮК ЛІМІТЕД, Велика Британія |
UA/2534/01/01 | 30.08.2019 | необмежений |
| 3. | БОРТЕЗОМІБ- БАКСТЕР | порошок для розчину для ін’єкцій, 3,5 мг у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина |
UA/20034/01/01 | 23.05.2023 | 23.05.2028 |
| 4. | НУМЕТА G19Е | емульсія для інфузій; по 1000 мл (50 % розчин глюкози – 383 мл; 5,9 % розчин амінокислот з електролітами – 392 мл; 12,5 % ліпідна емульсія – 225 мл) у трикамерному пластиковому пакеті. Трикамерний пластиковий пакет упакований у захисну плівкову оболонку, що містить поглинач кисню та індикатор кисню; по 6 пакетів у картонній коробці |
Бакстер С.А. (випробування компонентів складу; випробування проміжного продукту (суміш амінокислот); виробництво системи контейнер/закупорювальний засіб; виробництво лікарського засобу, наповнення, покриття захисною оболонкою (overpouching); стерилізація та упаковка; випробування лікарського засобу; випуск серії), Бельгія |
Бакстер С.А., Бельгія | UA/17606/01/01 | 21.08.2019 | 21.08.2026 |
| 5. | ФРОВАМІГРАН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг, по 2 або 6 таблеток у блістері, 1 блістер у картонній коробці | А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробник, що виконує виробництво препарату in bulk, кінцеве пакування, випуск серій, контроль серій), Італія | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/12524/01/01 | 17.11.2017 | необмежений |
| 6. | АМБРОТАРД 75 | капсули пролонгованої дії по 75 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна | UA/2814/01/01 | 30.08.2019 | необмежений |
| 7. | ІБУТАРД 300 | капсули пролонгованої дії по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці з картону | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна | UA/6013/01/01 | 20.03.2017 | необмежений |
| 8. | АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД 75 МГ | пелети з пролонгованим вивільненням (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Осмофарм С.А., Швейцарія | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна | UA/2043/01/01 | 12.08.2019 | необмежений |
| 9. | ІБУПРОФЕН 500 мг | пелети з пролонгованим вивільненням (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Осмофарм С.А., Швейцарія | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна | UA/11880/01/01 | 19.08.2016 | необмежений |
| 10. | АБРОЛ® SR | таблетки пролонгованої дії по 75 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній упаковці | ТОВ «КУСУМ ФАРМ», Україна | ТОВ «ГЛЕДФАРМ ЛТД», Україна | UA/9928/03/01 | 21.09.2020 | необмежений |
| 11. | ВІРОРІБ® | капсули по 200 мг, по 10 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній упаковці; по 10 капсул у стрипі; по 10 стрипів у картонній упаковці | ТОВ «КУСУМ ФАРМ», Україна | ТОВ «ГЛЕДФАРМ ЛТД», Україна | UA/9527/01/01 | 11.01.2019 | необмежений |
| 12. | СИЛДЕНАФІЛ ЗЕНТІВА® 20 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 3 блістери у картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування | С.С. Зентіва С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості/тестування серії, відповідає за випуск серії), Румунія | Зентіва Фарма ГмбХ, Німеччина | UA/19705/01/01 | 15.10.2022 | 15.10.2026 |
| 13. | ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ ГЛІЦИК ДЛЯ ДОРОСЛИХ | супозиторії ректальні по 2,4 г по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи у картонній коробці | Е.І. ЗАРБІС енд Ко., ЛП, Греція | КУПФЕР БІОТЕХ, УАБ, Литовська Республіка | UA/19199/01/01 | 10.02.2022 | 10.02.2027 |
| 14. | ЕКОКС 400 | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній упаковці | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | UA/6906/01/01 | 14.07.2017 | необмежений |
| 15. | ЕКОКС 400 | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk: по 1000 таблеток у пластикових банках | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | UA/6907/01/01 | 14.07.2017 | необмежений |
| 16. | КЛОФАЗИМІН МАКЛЕОДС 100 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг; по 10 таблеток у стрипі, по 10 стрипів у картонній упаковці | Оксаліс Лабс, Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | UA/19862/01/01 | 12.01.2023 | 12.01.2028 |
| 17. | КОКСЕРИН | капсули по 250 мг № 100 (10х10): по 10 капсул у стрипі; по 10 стрипів у картонній упаковці; № 90 (10х9): по 10 капсул у блістері; по 9 блістерів у картонній упаковці; № 100 (10х10): по 10 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній упаковці | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | UA/2483/01/01 | 21.08.2019 | необмежений |
| 18. | КОКСЕРИН | капсули по 250 мг in bulk № 500 (10х50): по 10 капсул у стрипі; по 50 стрипів у коробці | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | UA/9940/01/01 | 21.08.2019 | необмежений |
| 19. | МАКПЕНЕМ | порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг 1 або 10 флаконів з порошком у картонній упаковці | ЕйСіЕс Добфар С.П.А., Італія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | UA/11138/01/02 | 02.06.2021 | необмежений |
| 20. | ВОБЕ-МУГОС Е | таблетки кишковорозчинні по 20 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 5 блістерів у картонній коробці | МУКОС Емульсіонсгезелльшафт мбХ, Німеччина | МУКОС Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | UA/14480/01/01 | 30.07.2021 | необмежений |
| 21. | ІПРАДУАЛ | аерозоль дозований по 20 мкг/50 мкг/доза, по 200 доз в алюмінієвих балонах, герметично закритих дозуючим клапаном та забезпечених насадкою-інгалятором із захисним ковпачком; по 1 балону поміщають в пачку з картону | ТОВ «Мультіспрей», Україна | ТОВ «Мультіспрей», Україна | UA/16432/01/01 | 11.12.2023 | необмежений |
| 22. | САЛЬБУТАМОЛ | інгаляція під тиском, суспензія, 100 мкг/доза; по 200 доз препарату в алюмінієвому балоні з дозуючим клапаном та насадкою-інгалятором з захисним ковпачком; по 1 балону у пачці з картону | ТОВ «Мультіспрей», Україна | ТОВ «Мультіспрей», Україна | UA/15683/01/01 | 15.03.2022 | необмежений |
| 23. | ЗОМЕТА® | концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 млпо 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ (виробництво, первинне пакування; візуальний контроль стерилізованих флаконів для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац; контроль якості за показником «Бактеріальні ендотоксини» для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац)), Австрія АГЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості за показником «Стерильність» для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац), Австрія Лек Фармасьютикалс д.д. (вторинне пакування, випуск серіі), Словенія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8368/01/01 | 27.07.2018 | необмежений |
| 24. | ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР | порошок для інгаляцій, тверді капсули по 150 мкг; по 10 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери з 1 інгалятором в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія Фарманалітика СА (контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота)), Швейцарія Новартіс Фармасьютика С.А. (Виробництво за повним циклом), Іспанія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/11706/01/01 | 23.09.2021 | необмежений |
| 25. | ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР | порошок для інгаляцій, тверді капсули по 300 мкг; по 10 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери з 1 інгалятором в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія Фарманалітика СА (контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота)), Швейцарія Новартіс Фармасьютика С.А. (Виробництво за повним циклом), Іспанія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/11706/01/02 | 23.09.2021 | необмежений |
| 26. | СКАФО | порошок для розчину для ін’єкцій, по 150 мг; по 1 флакону в коробці з картону пакувального | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, первинне пакування, контроль якості окрім кількісного визначення, вторинне пакування), Швейцарія Новартіс Фарма АГ (контроль якості (кількісне визначення)), Швейцарія Делфарм Хюнінг САС (альтернативне вторинне пакування), Франція ФармЛог Фарма Лоджистік ГмбХ (альтернативне вторинне пакування); ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (альтернативне вторинне пакування), Німеччина/Італія Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серій), Німеччина | Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія | UA/18114/01/01 | 19.08.2020 | 19.08.2026 |
| 27. | ТОБРОСОПТ®-ДЕКС | краплі очні, суспензія (3,0 мг/1,0 мг) в 1 мл; по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | UA/14326/01/01 | 06.04.2020 | необмежений |
| 28. | АЛЕРСІС | розчин оральний, 0,5 мг/мл по 60 мл розчину у флаконі; по 1 флакону разом з мірним стаканчиком у картонній пачці | Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/13643/01/01 | 22.02.2019 | необмежений |
| 29. | АЛЕРСІС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці | Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/13643/02/01 | 02.01.2019 | необмежений |
| 30. | БІКАРД® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній пачці | Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/12927/01/01 | 26.04.2018 | необмежений |
| 31. | БІКАРД® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній пачці | Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/12927/01/02 | 26.04.2018 | необмежений |
| 32. | ВАЗОСЕРК ФОРТ | таблетки по 16 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/3098/01/02 | 27.07.2018 | необмежений |
| 33. | ВАЗОСЕРК ДУО | таблетки по 24 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/3098/01/03 | 27.07.2018 | необмежений |
| 34. | ТАКСОТЕР® | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; № 1: по 4 мл (80 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/5488/01/02 | 18.11.2020 | необмежений |
| 35. | НАЛБАКСОН | розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону | Мюнгмун Фарм. Ко., Лтд., Республіка Корея | ПРАТ «ФІТОФАРМ», Україна | UA/15502/01/01 | 02.06.2021 | необмежений |
| 36. | АРИТМІЛ КАРДІО | таблетки по 200 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» (виробництво з продукції in bulk виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна), Україна | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна | UA/16212/01/01 | 09.08.2017 | 09.08.2026 |
| 37. | ЕНАЛАПРИЛ Н-ФАРМЕКС | таблетки, 10 мг/25 мг № 20 (20х1) у блістерах | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» (виробництво з продукції in bulk виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна), Україна | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна | UA/17036/01/01 | 20.11.2018 | 20.11.2026 |
| 38. | ТРИВАЛУМЕН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ | капсули, по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в пачці | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» (виробництво з продукції in bulk виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна), Україна | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна | UA/16174/01/01 | 09.08.2017 | 09.08.2026 |
| 39. | ДИКЛОФЕНАК-БІОЛІК | розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці | ТОВ «БІОЛІК ФАРМА», Україна | ТОВ «БІОЛІК ФАРМА», Україна | UA/10902/01/01 | 12.05.2017 | необмежений |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко