Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
«Про державну реєстрацію лікарських засобів,
які закуповуються особою,
уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я,
та подаються на державну реєстрацію після визначення переможця процедури закупівлі,
та внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який закуповується особою,
уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я»
від 17 липня 2026 року № 991
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я, ТА БУЛИ ПОДАНІ НА ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ПІСЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ПЕРЕМОЖЦЯ ПРОЦЕДУРИ ЗАКУПІВЛІ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Міжнародна непатентована назва* | Назва діючої речовини | Код АТХ | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АВТОЗМА | тоцилізумаб | L04AC07 | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 80 мг/4 мл у флаконі, по 1 флакону або по 4 флакони в картонній коробці або 200 мг/10 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Деспіна Фарма Лтд | Сполучене Королiвство | випуск серій уповноваженою особою: Мідас Фарма ГмбХ, Німеччинавиробництво лікарського засобу, первинне пакування, випробування контролю якості лікарського засобу: Самсунг Біолоджікс Ко. Лтд., Республіка Кореявипробування контролю якості лікарського засобу, випробування стабільності лікарського засобу: СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Кореявторинне пакування: СЕЛЛТРІОН Фарм, Інк., Республіка Кореявипробування контролю якості лікарського засобу, випробування стабільності лікарського засобу, вторинне пакування: СЕЛЛТРІОН, Інк., Республіка Кореявиробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, централізовані випробування контролю якості на випуск лікарського засобу: Сімтра Дойтчленд ГмбХ, Німеччинавторинне пакування: Стеріпак Медікал Поланд СП З О О, Польща |
Німеччина/ Республіка Корея/ Польща | реєстрація до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби» | за рецептом | Не підлягає | UA/21364/01/01 | |
| 2. | БЕНДАМУСТИН АККОРД / BENDAMUSTINE ACCORD | bendamustine | бендамустину гідрохлорид | L01AA09 | порошок для концентрату для розчину для інфузій, 2,5 мг/мл, по 25 мг або по 100 мг у флаконі; по 5 флаконів та листок-вкладиш у пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. | Польща | імпортер, що здійснює випуск серії в ЄС: Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерландидодаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британіявипуск серії в ЄС, імпортер, що здійснює випуск серії в ЄС: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польщавипуск серії в ЄС, контроль якості, вторинне пакування, імпортер, що здійснює випуск серії в ЄС: Аккорд Хелскеа Сінгл Мембер С.А., Греціяконтроль якості: Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Будапешт Кфт., Угорщинавиробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалc Лімітед, Індіявиробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індіяконтроль якості: Лаб Аналізіс с.р.л., Італія контроль якості: контроль якості: контроль якості: |
Нідерланди/ Велика Британія/ Польща/ Греція/ Угорщина/ Індія/ Італія/ Мальта | реєстрація до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби» | за рецептом | Не підлягає | UA/21363/01/01 |
Начальник
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко