Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про державну

реєстрацію (перереєстрацію) лікарських

засобів (медичних імунобіологічних

препаратів) та внесення змін до

реєстраційних матеріалів»

від 13 серпня 2026 року № 1122

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

№ п/п	Назва лікарського засобу	Міжнародна непатентована назва*	Назва діючої речовини	Код АТХ	Форма випуску (лікарська форма, упаковка)	Заявник	Країна заявника	Виробник	Країна виробника	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Рекламування	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АТОРВАСТАТИН-ТЕВА	Atorvastatin	аторвастатин (у вигляді аторвастатину кальцію)	C10AA05	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній коробці	ТОВ «Тева Україна»	Україна	Тева Фарма С.Л.У.	Іспанія	Реєстрація на 5 років Резюме Плану управління ризиками версія 1.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21398/01/01
2.	АТОРВАСТАТИН-ТЕВА	Atorvastatin	аторвастатин (у вигляді аторвастатину кальцію)	C10AA05	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній коробці	ТОВ «Тева Україна»	Україна	Тева Фарма С.Л.У.	Іспанія	Реєстрація на 5 років Резюме Плану управління ризиками версія 1.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21398/01/02
3.	АТОРВАСТАТИН-ТЕВА	Atorvastatin	аторвастатин (у вигляді аторвастатину кальцію)	C10AA05	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг; по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній коробці	ТОВ «Тева Україна» 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1в, поверх 9, Україна	Україна	Тева Фарма С.Л.У.	Іспанія	Реєстрація на 5 років Резюме Плану управління ризиками версія 1.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21398/01/03
4.	АТОРВАСТАТИН-ТЕВА	Atorvastatin	аторвастатин (у вигляді аторвастатину кальцію)	C10AA05	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці	ТОВ «Тева Україна»	Україна	Тева Фарма С.Л.У.	Іспанія	Реєстрація на 5 років Резюме Плану управління ризиками версія 1.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21398/01/04
5.	ДЕКСКЕТОПРОФЕНУ ТРОМЕТАМОЛ	dexketoprofen	декскетопрофену трометамол	–	кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез»	Україна	СКЛ Лайфсайєнсіз Лімітед	Індія	Реєстрація на 5 років (проект МКЯ ЛЗ, версія документа 0002)	–	Не підлягає	UA/21390/01/01
6.	ЕКСТРАКТ ПОВНОГО СПЕКТРУ КАНАБІСУ (ТГК ˃ 60%, КБД ˂ 6%)	–	ТГК та ТГКК, в перерахунку на тетрагідроканабіол і на суху речовину	–	в’язка рідина (субстанція) у скляних флаконах для фармацевтичного застосування	Фугер Мед Кфт.	Угорщина	ЕКОМЕДІКС С.А.С.	Колумбія	Реєстрація на 5 років	–	Не підлягає	UA/21391/01/01
7.	ЕЛАГЕРЕ	mirvetuximab soravtansine	мірветуксимабу соравтансин	L01FX26	концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл, скляний флакон типу I з бутиловою гумовою пробкою та алюмінієвим ущільненням із поліпропіленовим відкидним ковпачком кольору королівський синій, що містить 20 мл концентрату для розчину для інфузій. По 1 флакону в коробці	ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ	Швейцарія	виробництво, первинне пакування, тестування (за винятком елементарних домішок), тестування стабільності: Бсп Фармаcьютікалз С.п.А., Італія; тестування (лише елементарні домішки): Еурофінс Біолаб С.р.л., Італія; вторинне пакування, випуск серії готового продукту: Алмак Фарма Сервісез (Айрленд) Лімітед, Ірландія	Італія/ Ірландія	Реєстрація на 5 років Резюме плану управління ризиками версія 1.0 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21392/01/01
8.	ІБУФЛЕКС ВЕО	ibuprofen	ібупрофен	М01АЕ01	концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/мл, по 8 мл у флаконах скляних; по 1 флакону у коробці з картону	ТОВ «Юрія-Фарм»	Україна	ТОВ «Юрія-Фарм»	Україна	Реєстрація на 5 років Резюме плану управління ризиками версія 0.3 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21393/01/01
9.	МІКРОНОР® 10 МКГ/МЛ	norepinephrine	норадреналіну тартрат	С01СА03	розчин для ін’єкцій/інфузій, по 10 мкг/мл; по 50 мл у скляному флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці	Лабораторія Агетан САС	Францiя	Лабораторія Агетан	Франція	Реєстрація на 5 років Резюме плану управління ризиків версія 0.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21399/01/01
10.	МІОПРИДИН®	pridinol	придинолу мезилат	M03BX03	розчин для ін’єкцій по 2 мг; по 1 мл розчину в ампулі; по 5 або 10 ампул у пачці	ТОВ «МІБЕ УКРАЇНА»	Україна	мібе ГмбХ Арцнайміттель	Німеччина	Реєстрація на 5 років Резюме ПУР версія 0.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21394/01/01
11.	МОМЕТАЗОН	mometasone	мометазону фуроат моногідрат мікронізований	R01AD09	спрей назальний, дозований, 50 мкг/дозу; по 10 г (60 доз) або 18 г (140 доз) у поліетиленовому флаконі з насосом-дозатором та насадкою-розпилювачем із захисним ковпачком, по 1 флакону в картонній пачці	ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Мікрофарм»	Україна	Реєстрація на 5 років Резюме ПУР версія 0.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21395/01/01
12.	НЕФОПАМУ ГІДРОХЛОРИД	nefopam	нефопаму гідрохлорид	–	кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна	Заклади Фармацевтичне Польфарма С.А.	Польща	Реєстрація на 5 років Проект МКЯ ЛЗ, версія документу 0000.	–	Не підлягає	UA/21396/01/01
13.	СИНУРІТ®	mometasone	мометазону фуроат моногідрат мікронізований	R01AD09	спрей назальний, дозований, 50 мкг/дозу, по 10 г (60 доз) або 18 г (140 доз) у поліетиленовому флаконі з насосом-дозатором та насадкою-розпилювачем із захисним ковпачком, по 1 флакону в картонній пачці	ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Мікрофарм»	Україна	Реєстрація на 5 років Резюме ПУР версія 0.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21397/01/01

* відповідно до інформації офіційного сайту Центру ВООЗ по співпраці в методології статистичних досліджень (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/)

Начальник Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!