Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про державну

реєстрацію (перереєстрацію) лікарських

засобів (медичних імунобіологічних

препаратів) та внесення змін до

реєстраційних матеріалів»

від 21 серпня 2026 року № 1164

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

*№ п/п*	*Назва лікарського засобу*	Міжнародна непатентована назва*	*Назва діючої речовини*	*Код АТХ*	*Форма випуску (лікарська форма, упаковка)*	*Заявник*	*Країна заявника*	*Виробник*	*Країна виробника*	*Реєстраційна процедура*	*Умови відпуску*	*Рекламування*	*Номер реєстраційного посвідчення*
1.	ВАКСІГРИП® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ТРИВАЛЕНТНА (ІНАКТИВОВАНА, З РОЗЩЕПЛЕНОГО ВІРУСУ)	influenza, inactivated, split virus or surface antigen	вірус грипу (інактивований, розщеплений) таких штамів: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 — подібний (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 мкг ГА; A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) — подібний (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) 15 мкг ГА; B/Austria/1359417/2021 — подібний (B/Michigan/01/2021, дикий тип) 15 мкг ГА. культивовані на курячих ембріонах здорових курей ** гемаглютинін	J07BB02	суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза); по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою, що містить суспензію для ін’єкцій; по 1 або по 10 попередньо заповнених шприців у картонній коробці. По 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з окремою голкою, що містить суспензію для ін’єкцій; по 1 попередньо заповненому шприцу в комплекті з окремою голкою в картонній коробці. По 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з окремою голкою із захисним механізмом, що містить суспензію для ін’єкцій; по 1 попередньо заповненому шприцу в комплекті з окремою голкою із захисним механізмом у картонній коробці	Санофі Вінтроп Індастрі	Францiя	виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: Санофі Вінтроп Індастрі, Франція;заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Санофі Вінтроп Індастрі, Франція;вторинне пакування, випуск серії: Санофі Вінтроп Індастрі, Франція;вторинне пакування: Кюне + Нагель Кфт., Угорщина;випуск серій: Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина; контроль якості (шприци): Інтернешнл Драг Девелопмент Експерт, Франція	Франція/ Угорщина	реєстрація на 5 років Резюме плану управління ризиками версія 8.0 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки	За рецептом	Не підлягає	UA/21414/01/01
2.	ВАЛСАРТАН ТРІО-ТЕВА	valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide	амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату), валсартан, гідрохлоротіазид	C09DX01	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/320 мг/25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці	ТОВ «Тева Україна»	Україна	Балканфарма-Дупниця АД	Болгарія	реєстрація на 5 років Резюме ПУР версія 0.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21400/01/02
3.	ВАЛСАРТАН ТРІО-ТЕВА	valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide	амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату), валсартан, гідрохлоротіазид	C09DX01	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/160 мг/12,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці	ТОВ «Тева Україна»	Україна	Балканфарма-Дупниця АД	Болгарія	реєстрація на 5 років Резюме ПУР версія 0.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21400/01/01
4.	ТГК ДИСТИЛЯТ 80	–	містить ТГК + ТГКК, в перерахунку на сумарний вміст тетрагідроканабінолу і на суху речовину та КБД + КБДК, в перерахунку на сумарний вміст канабідіолу і на суху речовину	–	в’язка рідина (субстанція) у скляних флаконах для фармацевтичного застосування	Фугер Мед Кфт.	Угорщина	ЕКОМЕДІКС С.А.С.	Колумбія	реєстрація на 5 років	–	Не підлягає	UA/21402/01/01

* відповідно до інформації офіційного сайту Центру ВООЗ по співпраці в методології статистичних досліджень (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/)

Начальник
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!