Додаток 1

до наказу Міністерства охорони здоров’я

України «Про державну реєстрацію,

перереєстрацію лікарських засобів та

внесення змін до реєстраційних матеріалів

лікарських засобів, які зареєстровані

компетентними органами Сполучених Штатів

Америки, Великої Британії, Швейцарської

Конфедерації, Японії, Австралії, Канади,

Європейського Союзу»

від 27 серпня 2026 року № 1219

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ВЕЛИКОЇ БРИТАНІЇ, ШВЕЙЦАРСЬКОЇ КОНФЕДЕРАЦІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ

*№ п/п*	*Назва лікарського засобу*	Міжнародна непатентована назва*	*Назва діючої речовини*	*Код АТХ*	*Форма випуску (лікарська форма, упаковка)*	*Заявник*	*Країна*	*Виробник*	*Країна*	*Реєстраційна процедура*	*Умови відпуску*	*Рекламування*	*Номер реєстраційного посвідчення*
1.	ДІАКОМІТ (DIACOMIT)	stiripentol	стирипентол	N03AX17	порошок для оральної суспензії по 500 мг у саше виготовлених з композитного матеріалу (папір, алюміній, поліетилен). По 60 саше у картонній коробці	БІОКОДЕКС	Францiя	виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: БІОКОДЕКС	Францiя	реєстрація на 5 років	за рецептом	Не підлягає	UA/21403/01/02
2.	ДІАКОМІТ (DIACOMIT)	stiripentol	стирипентол	N03AX17	порошок для оральної суспензії по 250 мг у саше виготовлених з композитного матеріалу (папір, алюміній, поліетилен). По 60 саше у картонній коробці	БІОКОДЕКС	Францiя	виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: БІОКОДЕКС	Францiя	реєстрація на 5 років	за рецептом	Не підлягає	UA/21403/01/01
3.	ОЯВАС	bevacizumab	бевацизумаб	L01FG01	концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл; по 100 мг/4 мл або по 400 мг/16 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	ГХ ГЕНХЕЛІКС C.A., Іспанiя (контроль якості, зберігання та дистрибуція, випуск серії); ДЕ САЛЮТЕ С.Р.Л., Італiя (вторинне пакування); МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.Ю., Іспанiя (вторинне пакування); Престиж Промоушен Веркауфсфордерунг енд Вербесервіс ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування, маркування); СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина (вторинне пакування, випуск серії); ЮНІВЕРСАЛ ФАРМА, С.Л., Іспанiя (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)	Іспанія/ Італія/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	Не підлягає	UA/21404/01/01
4.	ТРІЄНТИН-РЕДДІС	trientine	трієнтин	A16AX12	капсули по 250 мг, по 100 капсул у контейнері	Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед	Індія (IND)	реєстрація на 5 років	за рецептом	Не підлягає	UA/21389/01/01

Начальник Фармацевтичного управління Олександр Гріценко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!