Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про державну

реєстрацію (перереєстрацію)

лікарських засобів (медичних

імунобіологічних препаратів) та

внесення змін до реєстраційних

матеріалів»

від 27 серпня 2026 року № 1223

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

*№ п/п*	*Назва лікарського засобу*	Міжнародна непатентована назва*	*Назва діючої речовини*	*Код АТХ*	*Форма випуску (лікарська форма, упаковка)*	*Заявник*	*Країна заявника*	*Виробник*	*Країна виробника*	*Реєстраційна процедура*	*Умови відпуску*	*Рекламування*	*Номер реєстраційного посвідчення*
1.	АДАПАЛЕН	adapalene	адапален	–	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД»	Україна	АЛІВУС ЛАЙФ САЙЄНСІЗ ЛІМІТЕД	Індія	Реєстрація на 5 років Проєкт МКЯ (версія документу 0000)	–	Не підлягає	UA/21405/01/01
2.	БЕНЗОЇЛУ ПЕРОКСИД, ВОДНИЙ	benzoyl peroxide	дибензоїлу пероксид (бензойний пероксиангідрид)	–	аморфний або гранульований порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД»	Україна	Кембрекс, Карлскуга АБ	Швеція	реєстрація на 5 років. eCTD версія МКЯ 0000.	–	Не підлягає	UA/21406/01/01
3.	ВІНДИКТА	duloxetine	дулоксетин у формі дулоксетину гідрохлориду	N06AX21	капсули кишковорозчинні, тверді, по 30 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 (10х3) блістери у картонній коробці	ТОВ «Сандоз Україна»	Україна	випуск серії: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина;виробництво за повним циклом: Фарматен Інтернешенал С.А., Греція;первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серій: Фарматен С.А., Греція	Німеччина / Греція	реєстрація на 5 років Резюме плану управління ризиками версія 1.0 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21407/01/01
4.	ВІНДИКТА	duloxetine	дулоксетин у формі дулоксетину гідрохлориду	N06AX21	капсули кишковорозчинні, тверді, по 60 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 (10х3) блістери у картонній коробці	ТОВ «Сандоз Україна»	Україна	випуск серії: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина;виробництво за повним циклом: Фарматен Інтернешенал С.А., Греція;первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серій: Фарматен С.А., Греція	Німеччина / Греція	реєстрація на 5 років Резюме плану управління ризиками версія 1.0 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21407/01/02
5.	ЛОРНОКСИКАМ	lornoxicam	лорноксикам	M01AC05	порошок для розчину для ін’єкцій по 8 мг у флаконах; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці	ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»	Україна	реєстрація на 5 років Резюме ПУР версія 0.3 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21408/01/01
6.	РИВАРОКСАБАН	rivaroxaban	ривароксабан	–	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД»	Україна	виробництво та випуск АФІ: МОЕХС КАТАЛАНА, С.Л., Іспанія;мікронізація АФІ: Лаб-Сервіс С.А.С., Франція;контроль розміру часток: Наномол Технолоджіс С.Л., Іспанія	Іспанія / Франція	реєстрація на 5 років. Проект МКЯ ЛЗ, версія документу 0000	–	Не підлягає	UA/21409/01/01
7.	РУПАТАДИНУ ФУМАРАТ	Rupatadine	рупатадину фумарат	–	порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування	АТ «Фармак»	Україна	ВАСУДХА ФАРМА ХЕМ ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років. Проект МКЯ ЛЗ, версія документу 0000	–	Не підлягає	UA/21410/01/01
8.	ТОТИЛЕМ	ferrous gluconate and folic acid	залізо (у вигляді заліза (ІІ) глюконату гідрату); кислота фолієва (у вигляді кислоти фолієвої гідрату)	B03AD05	таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Францiя	Іннотера Шузі	Франція	реєстрація на 5 років Резюме Плану управління ризиками версія 0.4 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	без рецепта	підлягає	UA/21411/01/01
9.	ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА	tranexamic acid	транексамова кислота	–	кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна	Шілпа Фарма Лайфсайенсес Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	–	Не підлягає	UA/21412/01/01
10.	ТРИГЕКСИФЕНІДИЛУ ГІДРОХЛОРИД	trihexyphenidyl	тригексифенідилу гідрохлорид	–	кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна	Р.Л. Файн Чем Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років Проект МКЯ ЛЗ, версія документу 0000.	–	Не підлягає	UA/21413/01/01

* відповідно до інформації офіційного сайту Центру ВООЗ по співпраці в методології статистичних досліджень (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/)

Начальник Фармацевтичного управління Олександр Гріценко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!