13 января биотехнологическая компания «Elan», проводящая совместно с «Wyeth» клинические исследования бапинеузумаба, предназначенного для лечения болезни Альцгеймера, опровергла информацию о том, что испытания этого препарата могут затянуться. В «Elan» заявили, что в настоящее время нет никаких планов по увеличению продолжительности III фазы исследований.
Слухи о продлении последней фазы испытаний появились после сообщения информагентства «Bloomberg», согласно которому 9 января Карлос Пая (Carlos Paya), президент «Elan» по планированию, отметил, что в настоящее время проходит множество дискуссий, в том числе и касающихся продолжительности исследования. Так, например, он высказывал мнение о том, что продолжительность испытания должна составлять не 18 мес, а 24, для того чтобы компания могла получить больше данных по безопасности и эффективности препарата, после того как у некоторых пациентов в ходе II фазы выявили отек мозга.
Запланированная продолжительность III фазы клинических испытаний в 18 мес не изменилась, поскольку программа была проанонсирована в декабре 2007 г., пояснила «Elan» в своем пресс-релизе.
Перспективы бапинеузумаба уже оцениваются некоторыми аналитиками, которые полагают, что в случае одобрения во всем мире этот препарат может стать наиболее продаваемым и объемы его ежегодных продаж могут превысить 12,7 млрд дол. США.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим