Сесія №1
Стандартизація лікарських засобів та виробів медичного призначення в Україні
Модератор сесії: О.І. Гризодуб — директор ДП «Науково-експертний фармакопейний центр»
| 1. |  |
?
«ДФУ — основоположний стандарт якості лікарських засобів в Україні» |
| 2. |  |
?
«Державна реєстрація лікарських препаратів — один з основних елементів забезпечення якості ліків» |
| 3. |  |
?
«Системний підхід до стандартизації при переході до роботи за правилами GMP, GDP, GCP, GLP» |
| 4. |  |
?
«Основні засади розробки Національного формулярного керівництва з використання лікарських засобів» |
| 5. |  |
?
«Гармонізація з європейськими стандартами: навіщо це треба » |
| 6. | ? | ?
«Порядок розроблення та впровадження у виробництво в Україні виробів медичного призначення (згідно з ДСТУ 3627-2005)» |
| 7. |  |
?
«Стандартизація лікарських засобів та фармакопейні вимоги у Європейському Союзі» |
| 8. |  |
?
«Методологічний підхід до фармацевтичної розробки і його стандартизація» |
| 9. |  |
?
«Адаптація європейських цінностей системи стандартизації та сертифікації виробів медичного призначення в Україні: плани і реальність» |
?
Сесія №2
Сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення в Україні
Модератор сесії: Ю.В. Підпружников — професор НФаУ, директор компанії «Клінфарм»
| 10. |  |
?
«Гармонізація процедур сертифікації виробництва лікарських засобів» |
| 11. |  |
?
«Сертифікація ЛЗ в країнах ЄС, як до цього наблизитись» |
| 12. |  |
?
«Допуск на ринок виробів медичного призначення України по-європейські» |
| 13. |  |
?
«До GDP через впровадження системи управління якістю за стандартом ISO 9001» |
| 14. |  |
?
«Сертифікований — значить гідний довіри! Практичний досвід впровадження, сертифікації та функціонування системи управління якістю за стандартом ISO 9001-2001 на фармацевтичному підприємстві у сфері роздрібної реалізації (мережа аптек). Принципи, етапи, результати» |
| 15. |  |
?
«Досвід практичної участі в програмах прекваліфікації ВООЗ» |
| 16. |  |
?
«Деякі кроки удосконалення діяльності лабораторій контролю якості лікарських засобів» |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим