Компания «Roche» сообщила, что по результатам клинических исследований II фазы применение препарата висмодегиб оказывает положительный эффект на пациентов с прогрессирующей базальноклеточной карциномой (БКК) — самой распространенной формой рака кожи в Европе, Австралии и США, которую ежегодно обнаруживают у 2 млн людей. Если поражен небольшой участок кожи, возможно ее удаление хирургическим путем, однако иногда она может прорастать в окружающие ткани или давать метастазы во внутренние органы. В этом случае оперативное вмешательство уже не целесообразно.
В интернациональном, несравнительном, мультицентровом, двухкогортном, открытом исследовании II фазы принимали участие 104 пациента с неоперабельной прогрессирующей БКК, у которых лучевая терапия была неэффективной. Из них 71 чел. имел локально прогрессирующую форму БКК, а 33 чел. — метастатическую. Участники получали 150 мг висмодегиба перорально 1 раз в день до появления признаков прогрессирования заболевания или непереносимости препарата.
Действие висмодегиба основано на его способности ингибировать передачу сигнала по пути «hedgehog», таким образом блокируя развитие опухолевых клеток. Активация этого пути является причиной развития БКК в 90% случаев.
В результате применения висмодегиба размер опухоли значительно уменьшался или отмечалось заживление видимых повреждений у 43% пациентов с локально прогрессирующей формой БКК и у 30% с метастатической формой БКК. Средняя длительность периода без прогрессирования карциномы составила 9,5 мес.
Наиболее частыми побочными эффектами препарата были: спазм мышц, выпадение волос, извращение вкуса, потеря массы тела, тошнота, отсутствие аппетита, диарея.
Первоначально разработкой и доклиническими исследованиями висмодегиба занимались «Genentech» и «Curis». Согласно новому соглашению между «Roche» и «Curis», за дальнейшее исследование препарата и его коммерциализацию отвечают «Genentech», «Roche» и «Chugai Pharmaceuticals», а право на роялти получила «Curis».
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим