Верховный суд США защитил генерические фармкомпании

23 июня 2011 г. Верховный суд США постановил, что против компаний, производящих генерические версии оригинальных препаратов, не может быть выдвинут иск о предоставлении неполной информации на упаковке продукции. Прислушавшись к аргументации, предоставленной компаниями «Teva Pharmaceutical Industries Ltd.», «Mylan Pharmaceuticals Inc.» и «Actavis Group», Верховный суд отменил постановление апелляционного суда.

Ранее против компаний, производящих генерики, было выдвинуто 2 иска. Истцы утверждали, что после применения препарата Reglan^® (метаклопрамид, «Schwarz Pharma») у них развивались неврологические расстройства. Обвинение заключалось в том, что компании не указали на упаковке препарата в списке побочных эффектов возможность развития подобных нарушений. В свою очередь ответчики попросили на федеральном уровне запретить подачу таких исков, аргументируя это тем, что согласно закону инструкция к генерическому препарату должна полностью соответствовать инструкции его оригинальной версии.

Верховный суд подтвердил, что производители генерических версий оригинальных препаратов не могли внести изменения в инструкцию лекарственного средства, поскольку в таком случае нарушили бы федеральный закон.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!