13 мая акции компании «The Medicines Company» упали более чем на 45% после появления сообщения о том, что она прекращает работу над двумя клиническими исследованиями III фазы по изучению антикоагулянта кангрелора у пациентов, перенесших подкожное коронарное хирургическое вмешательство. Временный комитет по обзору результатов исследований рекомендовал прекратить набор испытуемых, поскольку первичные конечные точки вряд ли будут достигнуты.
В одном из этих исследований сравнивали схему лечения кангрелором в комбинации со стандартной терапией. Полученные в его ходе результаты не демонстрируют убедительных свидетельств клинической эффективности, которые могли бы стать основой для одобрения препарата, отметили представители «The Medicines Company». Во втором исследовании сравнивали кангрелор и препарат Plavix/Плавикс (клопидогрел, «Bristol-Myers Squibb»/«sanofi-aventis»). Компания заявила, что результаты промежуточного анализа показали отсутствие ощутимой разницы в измерениях клинической эффективности.
Временный комитет по обзору результатов исследований рекомендовал компании сосредоточиться на исследовании кратковременного применения кангрелора в парентеральной форме для внутривенного введения в тех случаях, когда не могут использоваться пероральные препараты, или когда желательно применять препарат с коротким периодом полувыведения. «The Medicines Company» отметила, что исследование в этом направлении уже началось и в него планируется вовлечь 200 пациентов.
По материалам ;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим