1 июля «GlaxoSmithKline plc.» сообщила, что их ротавирусная вакцина RotarixTM была одобрена в Японии министерством здравоохранения, труда и благосостояния (Ministry of Health, Labour and Welfare) для профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусной инфекцией, у детей. RotarixTM — первая среди ротавирусных вакцин, одобренная в Японии, и третья среди вакцин компании, одобренных в Японии, наряду с Cervarix® в 2009 г. и ArepanrixTM в 2010 г. В этой стране каждый 15-й ребенок в возрасте до 5 лет с ротавирусассоциированной диареей нуждается в госпитализации. В Бразилии уровень госпитализации пациентов с ротавирусным гастроэнтеритом снизился на 60% через год после проведения всеобщей вакцинации.
Сейчас Rotarixтм разрешен в более чем 120 странах и будет выведен на японский фармацевтический рынок к концу текущего года.
Компания «GlaxoSmithKline» также сообщила о получении одобрения на расширение показаний к назначению Lamictal®/Ламиктал (ламотригин) в Японии. Ранее он был разрешен к применению в качестве дополнительной терапии у пациентов с эпилептическими приступами, которые невозможно контролировать с помощью других противоэпилептических препаратов. Теперь Lamictal можно назначать для профилактики депрессивных состояний у взрослых пациентов с биполярными расстройствами.
Филипп Фоше (Philippe Fauchet), президент «GlaxoSmithKline» в Японии, отметил, что получение упомянутых одобрений наглядно демонстрирует прогресс компании в предоставлении большего количества препаратов, которые необходимы пациентам в этой стране. В целом с 2009 г. «GlaxoSmithKline» получила одобрение на назначение 24 новых лекарственных средств.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим