Применение Chantix несет сердечно-сосудистые риски

«Компания «Pfizer Inc.» может получить от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) новое предупреждающее письмо относительно препарата для лечения никотиновой зависимости Chantix™/Чемпикс™ (варениклин) после того, как были получены результаты недавно проведенных клинических исследований. Их результаты показывают, что при приеме этого препарата риск госпитализации пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями повысился на 72%.

В 14 исследованиях, проведенных в Университете Джонса Хопкинса (Johns Hopkins University), приняли участие 8216 больных. Продолжительность их проведения — 7–52 нед. У 52 из 4098 пациентов, принимавших Chantix, появились жалобы со стороны сердечно-сосудистой системы. В группе плацебо 27 из 3308 больных были госпитализированы. Таким образом, риск развития сердечено-сосудистой патологии при приме Chantix составил 1,06%, в группе плацебо — 0,86%.

Кертис Розебруг (Curtis Rosebraugh), глава бюро оценки лекарственных средств II (Office of Drug Evaluation II) Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research) FDA, сообщил, будут проверены результаты исследований и рассмотрена возможность отправления в компанию нового предупреждающего письма относительно упомянутого препарата.

Уровень доходов от продаж Chantix снизился после того, как в 2009 г. FDA представило данные о способности препарата повышать риск развития суицидального и неадекватного поведения. Согласно результатам исследования с участием 700 больных регуляторные органы США сообщили, что его с осторожностью следует назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Также результаты недавних исследований показали, что риск развития сердечно-сосудистой патологии высок даже у здоровых лиц.

«Это лекарственное средство эффективнее жевательных резинок, леденцов, назальных спреев и ингаляторов. И я не говорю, что нужно вообще запретить его применение, однако считаю, что пациенты должны быть хорошо проинформированы и взвешенно принимать решение насчет применения Chantix», — отметил профессор Сонал Сингх (Sonal Singh) из Университа Джонса Хопкинса.

Объем продаж Chantix в 2010 г. составил 775 млн дол. США, что на 14% меньше, чем в 2007 г. (883 млн дол.).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!