Компания Санофи в Украине поддержала семинар по вопросам регистрации препаратов

15 Липня 2011 11:39 Поділитися

При поддержке компании Санофи в Украине, одного из лидеров отечественного фармацевтического рынка, состоялся семинар Европейской академии по вопросам соблюдения регуляторных норм под названием «Регуляторные требования к регистрации лекарственных средств и послерегистрационные обязанности в странах Европейского Союза. Нормативные положения относительно биоаналогов». Мероприятие было проведено для представителей Государственного экспертного центра МЗ Украины, отвечающих за регистрацию лекарственных средств в нашей стране. Его цель — информировать представителей регуляторных органов и операторов отечественного рынка о европейской практике регистрации лекарственных средств и регулирования фармацевтического рынка ЕС в целом, а также содействовать гармонизации европейских и украинских регуляторных требований к качеству препаратов.

Таким образом, компания Санофи в Украине, являющаяся частью ведущей глобальной фармацевтической группы Санофи, не только осуществляет свою деятельность в нашей стране в полном соответствии со стандартами ЕС, но и вносит весомый вклад в развитие украинской системы здравоохранения в целом, сотрудничая с государственными органами, учеными, представителями медицинского сообщества и пациентами.

Главный докладчик семинара, представитель Европейской академии по вопросам соблюдения регуляторных норм (European Compliance Academy — ECA) доктор Джозеф Хофер (Josef Hofer), подробно рассказал о европейской практике дорегистрационной экспертной оценки препаратов, путях взаимодействия с компетентными регуляторными органами стран-участниц ЕС, а также функциях европейских регуляторных органов. Основными темами дискуссий на семинаре стали сравнительный анализ украинских и европейских процедур регистрации препаратов и изделий медицинского назначения, а также меры, необходимые для полноценной интеграции Украины в европейское нормативно-правовое поле в этой сфере.

Жан-Поль Шоер, Генеральный директор Санофи в Украине и Беларуси, отметил: «Санофи предана заботе о людях, здоровье которых является для нас наибольшей ценностью. Мы тесно сотрудничаем с государственными органами здравоохранения, научными институтами и медицинским сообществом и охотно поддерживаем различные инициативы, которые способствуют развитию системы здравоохранения в Украине. Наша компания прилагает все усилия для того, чтобы сделать качественные и инновационные препараты более доступными для украинских пациентов, как и для граждан других европейских стран, — и своевременная регистрация лекарственных средств в соответствии с европейскими стандартами играет в этом ключевую роль».

«Мне очень приятно посетить Украину и принять участие в семинаре, который призван объединить представителей отечественных органов власти и фармацевтического сообщества для эффективного сотрудничества в сфере регистрации и контроля качества лекарственных средств. Вне всякого сомнения, эффективное развитие украинской фармацевтической отрасли возможно только при условии учета европейского опыта и стандартов. Я уверен, что после семинара Украина стала на шаг ближе к интеграции в европейское сообщество», — отметил Дж. Хофер.

«Благодаря подобным инициативам, которые открывают нам многолетний мировой опыт в фармацевтической отрасли, мы получаем возможность глубже ознакомиться с современными европейскими требованиями к качеству лекарственных средств, деятельности фармацевтических компаний, а также с процессом регистрации препаратов. Семинар стал еще одним важным шагом на пути усовершенствования регулирования фармацевтической отрасли Украины в соответствии с европейскими стандартами», — считает Ирина Кудрявцева, Заместитель генерального директора Государственного экспертного центра МЗ Украины, Директор Департамента регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и внесения изменений в регистрационные досье.

По материалам, предоставленным компанией Санофи в Украине

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті