FDA одобрило вакцину против гриппа на сезон 2011–2012гг.

18 июля 2011 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) сообщило об одобрении новой вакцины против гриппа, разработанной на зимний сезон 2011–2012 гг. Лицензии на производство и распространение в США данной вакцины получили 6 компаний: «CSL Limited», «GlaxoSmithKline Biologicals», «ID Biomedical Corporation», «MedImmune Vaccines Inc.», «Novartis Vaccines and Diagnostics Limited», «Sanofi Pasteur Inc.».

Вакцинация является одним из основных способов профилактики гриппа. Разработанная вакцина защищает от 3 штаммов вируса гриппа, которые, согласно прогнозам, будут наиболее распространенными во время эпидемии 2011–2012 гг.

Ежегодно эксперты FDA, Всемирной организации здравоохранения, Центра по контролю и профилактике заболеваний США (U.S. Centers for Disease Control and Prevention — CDC) и других общественных организаций изучают штаммы вируса гриппа, собранные по всему миру, и на основе полученных данных прогнозируют, какие из них получат наибольшее распространение в следующем сезоне. В соответствии с рекомендациями Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними продуктам при FDA (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee), в 2011–2012 гг. такими штаммами станут:

A/California/7/09(H1N1) (вирус, вызвавший пандемию в 2009 г.);
A/Perth /16/2009(H3N2);
B/Brisbane/60/2008.

Согласно информации, опубликованной CDC, ежегодно 5–20% американцев болеют гриппом, что приводит к более чем 200 тыс. госпитализаций в связи с осложнениями. Смертность от осложнений, вызванных гриппом, варьируется в пределах от 3 тыс. до 49 тыс. человек в год.

Карен Мидсан (Karen Midthun), доктор медицинских наук, директор Центра биологической статистики и исследований при FDA (Center for Biologics Evaluation and Research), отметила, что профилактика гриппа с помощью вакцинации уже давно демонстрирует хорошие результаты наряду с высокой эффективностью и безопасностью применения. По ее мнению, вакцинацию необходимо проводить ежегодно и даже против штаммов, которые были распространенными в прошлом году. Это связано с тем, что эффективность проведенной вакцинации со временем снижается, и уже через год она может не обеспечить надежной защиты.

Кроме того, большое значение имеет вакцинация медицинского персонала. Это позволяет защитить как самих работников сферы здравоохранения, так и их родных, пациентов. FDA настоятельно призывает организации, работающие в сфере здравоохранения, способствовать вакцинации своих сотрудников.

По материалам www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!