Вимоги проекту Ліцензійних умов стосовно мінімальної площі аптеки

Одним із ключових питань проекту Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови) є зміна підходів до вимог стосовно приміщення аптечних закладів. Зокрема, досить справедливим, на наш погляд, є внесення до проекту норми, згідно з якою площа, що використовується для здійснення медичної практики, не включається до загальної площі аптеки, оскільки така площа фактично не використовується для виконання функцій аптеки, а отже, її наявність чи відсутність не може впливати на відповідність критеріям, встановленим Ліцензійними умовами.

Позитивним є те, що проектом Ліцензійних умов пропонується зняти обмеження щодо розміщення аптек у лікувально-профілактичних закладах лише на першому поверсі. Проект передбачає можливість розміщення аптек на будь-якому поверсі лікувально-профілактичного закладу, відповідно така аптека може не мати самостійного виходу назовні. Також таким аптекам дозволено не мати залу для обслуговування населення за умови наявності експедиційного приміщення, причому роздрібна торгівля може вестися з утворених аптечних пунктів. Таке пом’якшення вимог до аптек, розташованих у лікувально-профілактичних закладах, наближує проект Ліцензійних умов до реальної ситуації, яка склалася в цьому сегменті.

Крім того, більш наближеним до реальності є виділення в окрему категорію аптек, що розміщені в селі. На відміну від аптек, які розміщені в сільській місцевості, загальна мінімальна площа яких має становити не менше 40 кв. м, мінімальна площа аптек, що розміщені в селі, становитиме 30 кв. м. При цьому площа торговельного залу — не менш як 10 кв. м, кімната персоналу — не менш як 4 кв. м. Згідно з проектом Ліцензійних умов у таких аптеках наявність холодильника в кімнаті для персоналу є необов’язковою.

У цілому, спостерігаючи за еволюцією Ліцензійних умов, приємно відзначити, що регулятор із року в рік більше прислухається до пропозицій представників бізнесу, завдяки чому Ліцензійні умови набувають збалансованого та об’єктивного характеру.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!