Botox® эффективен при недержании мочи

09 Серпня 2011 10:19 Поділитися

8 августа «Allergan Inc.» сообщила о том, что Botox® (ботулотоксин типа A) получил положительное заключение от Ирландского совета по лекарственным средствам (Irish Medicines Board) для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенной детрузорной гиперактивностью при повреждениях спинного мозга или рассеянном склерозе. Это важный шаг к получению лицензии не только в Ирландии, но и в 14 европейских странах, входящих в программу взаимного признания (Mutual Recognition Procedure).

Нейрогенная детрузорная гиперактивность характеризуется непроизвольными сокращениями детрузора (мышцы мочевого пузыря), следствием чего является учащенное мочеиспускание днем и ночью, а также наличие императивных позывов к нему. Это оказывает выраженное негативное влияние на качество жизни пациентов. В Европе 60–80% из 656 тыс. человек, живущих с рассеянным склерозом, и 75–80% из 11 тыс. пациентов с травмой спинного мозга страдают дисфункцией мочевого пузыря, в том числе недержанием мочи.

Введение инъекций Botox® в детрузор позволяет снизить частоту непроизвольных сокращений мочевого пузыря и увеличить его наполняемость, а также уменьшить или полностью остановить протекание мочи.

Оценка безопасности и эффективности лекарственного средства проводилась в III фазе двойного слепого клинического исследования DIGINITY, в котором приняли участие 700 пациентов. При введении 200 единиц Botox® отмечалось снижение частоты позывов от 32 до 11 в неделю по сравнению с группой плацебо, где количество позывов уменьшилось до 21 в неделю. При этом после введения препарата протекание мочи практически отсутствовало у 37% пациентов по сравнению с 9% в группе плацебо.

По материалам www.allergan.com
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*