Американский суд приостановил одобрение генериков Eloxatin®

17 августа представитель компании «sanofi-aventis» Жоффруа Бессо (Geoffroy Bessaud) сообщил, что апелляционный суд США приостановил действие решения Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration —FDA) об одобрении заявки на маркетинг генерической версии препарата Eloxatin^®/Элоксатин (оксалиплатин, «sanofi-aventis»), — информирует агентство «Bloomberg». Данное постановление основывается на иске, поданном «sanofi-aventis» против FDA, а также одном из решений суда, постановившего компании «Hospira Inc.» (США) временно приостановить отгрузки генерической версии препарата оксалиплатина, для которого было получено одобрение регуляторного органа на прошлой неделе.

«Hospira Inc.» и «Teva Pharmaceutical Industries Ltd.» являются одними из нескольких фармацевтических компаний, которые недавно получили от FDA одобрение заявок на маркетинг генериков данного онкологического препарата («Американский суд одобрил выпуск генерика оксалиплатина» — http://www.apteka.ua/online/29361/). Представитель «Teva» Дениз Брэдли (Denise Bradley) подтвердила, что, пока не решены юридические вопросы, компанией приостановлен отпуск препарата, а также выразила надежду на то, что решение по данному вопросу появится уже в ближайшее время, ? сообщает издание «Easybourse».

Отметим, что за прошлый год объемы продаж оригинального Eloxatin составили 1,35 млрд евро (1,9 млрд дол. США).

По материалам www.sec.gov;
www.bloomberg.com; www.easybourse.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!