Очередной скандал вокруг недобросовестной промоции лекарств в США

Очередной скандал вокруг недобросовестной промоции лекарств в СШАВ США намечается очередное громкое разбирательство относительно недобросовестной промоции компанией «AstraZeneca» своего антипсихотического препарата Seroquel/Сероквель™ (кветиапин), — сообщило 23 сентября информагентство «Bloomberg».

Так, в 2006 г. торговый представитель «AstraZeneca Plc.» заявила одному из американских врачей во время коммерческого телефонного звонка (sales-call; коммерческое предложение по телефону), что препарат Seroquel не вызывает развития диабета, несмотря на то что еще почти за четыре года до этого японские врачи, как демонстрируют документы, предупреждали компанию о возможной взаимосвязи между применением препарата и развитием сахарного диабета. В процессе рассмотрения судебных исков были обнародованы заметки, сделанные Нэнси Уайт (Nancy White), торговым представителем «AstraZeneca», и ее коллегой в ходе таких звонков.

В связи с этим федеральный судья во Флориде постановил, чтобы «AstraZeneca» сделала распечатку заметок по коммерческим телефонным звонкам врачам с начала этого месяца.
Кроме того, другой документ указывает на то, что в 2005 г. те, кто совершал подобные коммерческие звонки врачам, уверяли их, что существует невысокий риск увеличения массы тела у пациентов, принимающих Seroquel, а также предлагали, чтобы данный антипсихотический препарат применялся в качестве терапии первой линии. Из третьего документа, также датированного 2005 г., следует, что один из торговых представителей доложил своим руководителям о том, что стремился «нейтрализовать» вопросы врачей о взаимо­связи между увеличением массы тела пациентов и применением Seroquel.

Более 15 000 пациентов предъявили иск британской компании «AstraZeneca», утверждая в нем, что она утаивала информацию о возможной взаимосвязи применения Seroquel и развитием диабета. Во многих из исков также утверждается, что «AstraZeneca» промотировала свой препарат вне утвержденных Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) показаний.

В ответ на это Тони Джувелл (Tony Jewell), представитель компании-производителя, в распространенном им по электронной почте письме заявил, что эти данные не доказывают того, что применение Seroquel нанесло предполагаемый ущерб здоровью истцов.

К данному моменту все дела по незаконной промоции препарата были объединены в одно дело федеральным судом Флориды для досудебного разбирательства.

Объем продаж препарата Seroquel в прошлом году составил 4,45 млрд дол. США, таким образом, это второй самый продаваемый препарат компании после Nexium™/Нексиум™ (эзомепразол).

По материалам www.bloomberg.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті