Multaq® рекомендован к одобрению в ЕС

24 сентября компания «sanofi-aventis» объявила о том, что Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) принял положительное решение и рекомендовал одобрить заявку на маркетинг препарата Multaq® (дронедарон) в ЕС.

CHMP рекомендовал одобрить Multaq к применению у взрослых клинически стабильных пациентов с непостоянной фибрилляцией предсердий или фибрилляцией предсердий в анамнезе для предупреждения ее рецидивов или для контроля частоты сердечных сокращений.

Решение CHMP должно быть также ратифицировано Еврокомиссией.

Позитивная рекомендация CHMP была принята после изучения предоставленного широкого массива данных клинических исследований, включая 7 международных многоцентровых рандомизированных клинических испытаний, в которые было вовлечено более 7 тыс. пациентов, включая исследование ATHENA.

Напомним, что не так давно Multaq был одобрен в США, а также Канаде и Швейцарии.

По материалам www.sanofi-aventis.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті