МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 21 вересня 2009 р. № 679
ПРО СКОРОЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону Ураїни «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради «Державного фармакологічного центру» від 30.07.2009 р. (протокол № 07) та на підставі заяви Представництва АТ «Зентіва Інтернешнл» від 23 червня 2009 р. № 68/605–06
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з Переліком (додається), до 15.09.2009 р.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційного посвідчення Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів та Заявника — АТ «Словакофарма» (Словацька Республіка).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра В.В. Лазоришинця.
Міністр ? В.М. Князевич
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони здоров’я України
21 вересня 2009 р. № 679
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО ДО 15.09.2009
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Номер реєстраційного посвідчення |
Наказ реєстрації моз |
Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
1. |
АНОПІРИН |
Таблетки по 30 мг, № 50 (10х5) у блістерах |
АТ «Словакофарма» |
UA/1583/01/01 |
Наказ № 372 від 26.07.04 |
Лист від представника фірми-заявника |
2. |
АНОПІРИН |
Таблетки по 100 мг, № 20 (10х2) у блістерах |
АТ «Словакофарма» |
Р.03.99/00298 |
Наказ № 372 від 26.07.04 |
Лист від представника фірми-заявника |
3. |
АНОПІРИН |
Таблетки по 30 мг in bulk, № 10х5350 |
АТ «Словакофарма» |
UA/1584/01/01 |
Наказ № 372 від 26.07.04 |
Лист від представника фірми-заявника |
4. |
АНОПІРИН |
Таблетки по 100 мг in bulk, № 10х5350 |
АТ «Словакофарма» |
UA/1584/01/02 |
Наказ № 372 від 26.07.04 |
Лист від представника фірми-заявника |
5. |
БЕЛЛАСПОН |
Драже, № 30 |
АТ «Лечива» |
П.07.99/00879 |
Наказ № 426 від 27.08.04 |
Лист від представника фірми-заявника |
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України ? В.Т. Чумак
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим