#446 | Еженедельник АПТЕКА - страница 2

Суспільно-політичне життя останніх років загострює проблеми реалізації права споживачів на одержання товарів, продукції та послуг належної якості. Якщо врахувати, що система захисту споживачами своїх прав в Україні перебуває в стадії становлення, то цілком зрозуміло, що від державного регулювання у цій сфері не слід відмовлятися. Аналіз чинного законодавства, теоретичних праць, правозастосовної практики дозволяє зробити висновки щодо шляхів подальшого вдосконалення регулювання обігу лікарських засобів, який здійснюється відповідними органами виконавчої влади в межах їх повноважень із застосуванням: функції управління; функції контролю; функції з застосування адміністративно-господарських санкцій.

Обеспечение населения Украины качественными безопасными и доступными лекарственными средствами — один из приоритетов национальной лекарственной политики. Ее реализация во многом зависит от качества работы государственных органов в сфере контроля качества лекарственных средств, которые призваны защитить пациента от субстандартной и фальсифицированной продукции. «Еженедельник АПТЕКА» неоднократно рассказывал о результатах работы территориальных государственных инспекций по контролю качества лекарственных средств. Сегодня наш собеседник — начальник Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств в Донецкой области Виктор Хоменко.

Данная публикация посвящена исследованию такого вида промоционной активности операторов фармацевтического рынка, как работа с врачами. При подготовке материала использованы данные Promotest^SM, любезно предоставленные компанией «Medical Data Management Ukraine», а также данные системы исследований рынка «Фармстандарт» ООО «МОРИОН».

28 липня 2004 р. у м. Києві проводять інформаційно-методичний семінар на тему: «Результати ІV раунду міжлабораторних досліджень за програмою професійного тестування лабораторій ФАРМА-ТЕСТ».

В предыдущем номере «Еженедельника АПТЕКА» мы уже сообщали читателям, что в начале июня 2004 г., в рамках подписания Двухстороннего соглашения о сотрудничестве между Министерстром здравоохранения Украины и Всемирной организацией здравоохранения, в Украине побывало руководство Европейского регионального бюро ВОЗ — региональный директор ВОЗ в Европе доктор Марк Донзон и директор отдела по поддержке деятельности в странах Евробюро ВОЗ доктор Ната Менабде. В эксклюзивном интервью для «Еженедельника АПТЕКА» доктор Ната Менабде поделилась некоторыми взглядами на нынешнее состояние дел в фармацевтическом секторе Украины и на его перспективы.

Продукция МНПО «Биокон» (Донецк) уже хорошо известна в Украине и за ее пределами — в России, Эстонии, Латвии и других странах. Особенностью и «изюминкой» косметических средств этого объединения является использование в них экстракта медицинской пиявки — настоящей природной «кладовой» биологически активных веществ. Гамма косметических средств МНПО «Биокон» постоянно расширяется, и сегодня мы хотим не только напомнить об известных продуктах, но и познакомить с новым членом «семейства» «Биокон» — кремом УКУС-OFF, который облегчит неприятные ощущения, вызываемые укусами комаров и других насекомых.

Год назад, участвуя в ежегодном семинаре PIC/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — Система сотрудничества фармацевтических инспекций), который проходил 3–6 июня 2003 г. в Братиславе, Украина подала официальную заявку на вступление в эту международную организацию («Еженедельник АПТЕКА», № 23 (394) от 16 июня 2003 г.). Прошел год, и мы рады сообщить очередную приятую новость: начата официальная процедура вступления национального регуляторного органа — Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения в члены PIC/S, о чем было объявлено на очередном семинаре PIC/S, проходившем 15–16 июня 2004 г. в г. Эльвендрелл (Испания). Рассказывает делегат семинара — начальник Управления — Инспектората по надлежащей производственной, дистрибьюторской практике и контролю за выполнением лицензионных условий, доктор фармацевтических наук Юрий Подпружников.

Компания Sandoz — подразделение по производству генерических лекарственных средств компании Novartis — открыла в мае 2004 г. в Тыргу-Муреш (Румыния) завод, которым будет управлять ее словенское дочернее предприятие — компания Lek.

17 червня 2004 р. на підприємстві ВАТ «Київмедпрепарат» відбулося засідання Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України, під час якого обговорювали питання строків впровадження стандартів GMP, GDP як обов’язкових та затвердження проекту правил торгівлі лікарськими засобами в аптечній мережі. В засіданні взяли участь співробітники Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, представники вітчизняних фармацевтичних виробників та дистриб’юторських компаній. Під час обговорення учасники засідання — члени об’єднання — висловлювали різні думки стосовно термінів впровадження правил GMP та GDP, і в підсумковому рішенні засідання визначили дату — 1 січня 2009 р.
Після завершення офіційної частини виконавчий директор ВАТ «Київмедпрепарат» Денис Гарцилов представив дільницю твердих лікарських форм, яка нещодавно була сертифікована на відповідність вимогам GMP («Щотижневик АПТЕКА» № 23 (444) от 14 червня 2004 р.).
ПРОЕКТ ПОСТАНОВИ КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПРО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ

Вторая по величине фармацевтическая компания Румынии Terapia завершила модернизацию линии по производству инъекционных форм лекарственных средств в соответствии со стандартами GMP.