#446 | Еженедельник АПТЕКА - страница 2

Припис від 25.05.2004 р. № 1821/07-21

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Флуренізид, таблетки по 0,15 г у контурних чарункових упаковках № 10, серії 40502, виробництва AT «Київський вітамінний завод», Україна.

Припис від 26.05.2004 р. № 1837/07-15

у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
АЛУСТІН (Aluminium chloride hexahydrate), рідина по 10 г у флаконах поліетиленових, виробництва Виробничий кооператив «Хема-Електромет», Польща;
КОРТЕКСИНБ®, стерильний ліофілізований порошок для ін’єкцій по 10 мг № 10 у флаконах, виробництва ТОВ «Герофарм», Російська Федерація;
НАСІННЯ ГАРБУЗА, насіння по 130 г у пачках, виробництва ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола», Україна,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Продвижение лекарственных средств Особенности юридического и фискального сопровождения

В предыдущей публикации («Еженедельник АПТЕКА» № 24 (445) от 21 июня 2004 г.), посвященной заседанию Дискуссионного клуба на тему «Продвижение лекарственных средств. Национальные особенности юридического и фискального сопровождения», организованного «Еженедельником АПТЕКА» и адвокатской фирмой «Паритет», читатели имели возможность ознакомиться с докладом юриста этой фирмы Бориса Даневича. Настоящая публикация посвящена выступлениям директора исполнительной коалиции Общественного совета по рекламе Максима Лазебника и директора рекламного агентства «Dialla Communications» Ирины Кузнецовой.

Научные и регуляторные аспекты обращения лекарственных средств в расширенной Европе в свете 16-й ежегодной европейской конференции DIA

После расширения ЕС 20 мая вступили в силу новые регуляторные правила фармацевтической отрасли, процесс постепенного реформирования которой продлится до 20 ноября 2005 г.
В результате расширения ЕС укрепляет свои позиции как один из ключевых игроков мирового рынка, уступая первенство лишь США. Европейской Комиссией сформулирован стратегический план развития ЕС в ближайшее десятилетие, включающий создание особо благоприятных условий для развития наукоемких отраслей индустрии — фармацевтического производства и биотехнологий (Life sciences and biotechnology — a strategy for Europe, 2002). Кроме того, Европейская Комиссия стремится создать равноправные условия для участия в деловой жизни ЕС новых стран-членов. В связи с этим существует необходимость усовершенствовать, в частности, процедуру лицензирования лекарственных средств (ЛС) в ЕС, а также обеспечить ее максимальную прозрачность.

Крем НИЗОРАЛ: как отличить подделку от оригинала?

Случаи выявления в аптечных учреждениях фальсифицированных лекарственных средств по-прежнему не редкость на украинском фармацевтическом рынке. Так, недавно на территории Украины были обнаружены фальсификаты противогрибкового препарата НИЗОРАЛ крем (кетоконазол) производства компании «Янссен Фармацевтика Н.В.» (Бельгия). Разъяснить сложившуюся ситуацию, а также предоставить читателям информацию об отличительных признаках оригинальных и фальсифицированных препаратов любезно согласились сотрудники компании IHCC, представляющей в Украине интересы производителя этого лекарственного средства.

«Украина — анти-СПИД 2001–2004»

24 мая в Киеве в Музее истории медицины состоялось открытие образовательной программы для медицинских сестер, работающих непосредственно с ВИЧ-инфицированными пациентами, и первого запланированного в рамках этой программы трехдневного тренинга для медицинских сестер из Киева и Киевской области. Программа разработана и будет осуществляться совместно Министерством здравоохранения Украины и Украинским центром по профилактике и борьбе со СПИДом при поддержке фармацевтической компании «Бристол-Майерс Сквибб» (США). В церемонии приняли участие начальник отдела профилактики инфекционных социально-опасных заболеваний Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора МЗ Украины Татьяна Александрина, директор Украинского центра по профилактике и борьбе со СПИДом, профессор Алла Щербинская, генеральный менеджер компании «Бристол-Майерс Сквибб» в России, Украине и странах СНГ Жан-Мишель Леспинасс.

Вітчизняному інсуліну — 5 років

18 червня 2004 р. у м. Києві відбулася ІІ міжнародна науково-практична конференція, присвячена 5-річчю виробництва українських інсулінів на тему: «Інсуліни виробництва ЗАТ «Індар» у терапії цукрового діабету та профілактиці його ускладнень. Сучасні тенденції розвитку діабетології». В роботі конференції, що була організована ЗАТ «Індар» спільно з Інститутом ендокринології та обміну речовин ім. В.П. Комісаренка під егідою МОЗ та АМН України, взяли участь провідні вчені, головні ендокринологи міських та обласних управлінь охорони здоров’я, практичні лікарі та члени громадських організацій, а також зарубіжні гості.

Щодо регулювання обігу лікарських засобів

Суспільно-політичне життя останніх років загострює проблеми реалізації права споживачів на одержання товарів, продукції та послуг належної якості. Якщо врахувати, що система захисту споживачами своїх прав в Україні перебуває в стадії становлення, то цілком зрозуміло, що від державного регулювання у цій сфері не слід відмовлятися. Аналіз чинного законодавства, теоретичних праць, правозастосовної практики дозволяє зробити висновки щодо шляхів подальшого вдосконалення регулювання обігу лікарських засобів, який здійснюється відповідними органами виконавчої влади в межах їх повноважень із застосуванням: функції управління; функції контролю; функції з застосування адміністративно-господарських санкцій.

ГИКК в Донецкой области: контроль и учет

Обеспечение населения Украины качественными безопасными и доступными лекарственными средствами — один из приоритетов национальной лекарственной политики. Ее реализация во многом зависит от качества работы государственных органов в сфере контроля качества лекарственных средств, которые призваны защитить пациента от субстандартной и фальсифицированной продукции. «Еженедельник АПТЕКА» неоднократно рассказывал о результатах работы территориальных государственных инспекций по контролю качества лекарственных средств. Сегодня наш собеседник — начальник Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств в Донецкой области Виктор Хоменко.