Зміст номера: #668

«AstraZeneca» придется повременить с лончем мотавизумаба

По сообщениям «Associated Press» от28 ноября, «AstraZeneca PLC», вероятнее всего, будет вынуждена отложить выведение на американский рынок своего нового биологического препарата мотавизумаба, поскольку Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США запросило о нем дополнительную информацию.

Эксперты FDA: Coartem® безопасен и эффективен

1 декабря на сайте Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США FDA были опубликованы документы с заключением экспертов относительно комбинированного препарата для лечения малярии Coartem®(артеметер/люмефантрин) компании «Novartis».

Державна служба лікарських засобів поновлює прийом документів на видачу ліцензій

Державна служба поновлює здійснення своїх повноважень у частині ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами відповідно до постанови КМУ від 19.11.2008 р.