FDA одобрен новый препарат для лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило первую таргетную терапию для лечения пациентов с рецидивным или рефрактерным острым миелоидным лейкозом и мутацией в гене IDH1 — ивосидениб (Tibsovo®) в форме таблеток. FDA также одобрило диагностическую систему для выявления данной мутации — RealTime IDH1 Assay. Острый миелоидный лейкоз — быстро прогрессирующее заболевание, при котором […]
В США прогнозируется активный рост рынка каннабиса для применения в медицинских целях
Согласно прогнозам аналитической компании «Frost & Sullivan», объем американского рынка каннабиса, который используют в медицинских целях, увеличится с 5,3 млрд дол. США в 2017 г. до 10 млрд дол. к 2022 г. Среднегодовой темп прироста составит 13,6%. Следует отметить, что в отдельных штатах США разрешено применение марихуаны в медицинских целях. Причем в тех штатах, где медицинская марихуана используется для облегчения боли, отмечается сокращение потребления опиоидных препаратов. В некоторых штатах легализовано рекреационное использование […]
В США появился новый вид мошенничества при покупке лекарств
Управлению по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) стало известно, что вместо посылки с лекарственными средствами, заказанными онлайн или по телефону, потребители получали письма якобы от агентства, а на самом деле поддельные. В них сообщалось, что в результате проверки посылки и изучения аккаунта ее получателя в социальных сетях выявлены нарушения законодательства о лекарственных средствах. В письмах также сообщалось […]
FDA расширяет показания к применению Kisqali®
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило применение препарата Kisqali® (рибоциклиб) в сочетании с ингибитором ароматазы для лечения женщин в период пременопаузы/менопаузы или постменопаузы с HR-положительным и HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы — в качестве начальной эндокринной терапии. Этот препарат также одобрен для применения в комбинации с фулвестрантом для лечения женщин в период постменопаузы с HR-положительным и HER2-отрицательным […]
Воздействие никотина может привести к возникновению синдрома внезапной детской смерти
По данным исследования Медицинской школы Гейзеля в Дортмунде (Geisel school of Medicine at Dartmouth), США, воздействие никотина во время беременности, будь то обычные, электронные сигареты или никотиновый пластырь, приводит к повышению риска возникновения синдрома внезапной детской смерти. Результаты исследования опубликованы в журнале «Journal of Physiology». Синдром внезапной детской смерти (СВДС), который еще иногда называют «смертью в колыбели», — внезапная, неожиданная смерть ребенка до […]
Время приема пищи имеет значение: чем полезен ранний ужин?
Ранний ужин связан с более низким риском развития рака молочной и предстательной желез — одних из наиболее распространенный видов онкологических заболеваний в мире. Развитие данных болезней тесно связано с нарушением суточных ритмов и изменением биологических ритмов. Так, у тех, кто ужинает до 21:00 или хотя бы за 2 ч до сна, отмечают более низкий риск развития рака молочной или предстательной железы. А именно примерно на 20% […]
Промоція та реклама лікарських засобів і дієтичних добавок: коментують юристи
12 липня 2018 р. в конференц-залі готелю «Русь» у Києві відбувся семінар, присвячений обговоренню законопроектів стосовно реклами лікарських засобів, особливостей виведення на ринок та маркування дієтичних добавок, а також податкових аспектів промоактивності фармацевтичних компаній
Укрепление сотрудничества между ЕС и Японией в сфере взаимного признания инспекций
Соглашение о взаимном признании инспекций фармацевтических производственных площадок между ЕС и Японией существует с 29 мая 2014 г. Это позволяет регуляторным органам полагаться на результаты инспекций друг друга на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP), а также делиться информацией, касающейся инспекций и проблем в системах обеспечения качества. Кроме того, нет необходимости осуществлять проверки лекарственных средств, поступающих в Японию из ЕС и наоборот. […]
ЕМА представило первый отчет о реализации политики публикации клинических отчетов online
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало первый отчет о реализации политики в отношении публикации и предоставления доступа к данным клинических исследований — с момента ее запуска 1 января 2015 г. до 20 октября 2016 г. В соответствии с этой политикой население, ученые и разработчики могут получить прямой доступ к тысячам страниц клинических отчетов, сопровождающих заявления на получение разрешения на маркетирование по централизованной процедуре. Отчет охватывает перечень из 50 лекарственных средств, в отношении […]
Если у ребенка синдром дефицита внимания с гиперактивностью — подарите ему собаку
Согласно рекомендациям Американской академии педиатрии (American Academy of Pediatrics) важно как психофармакологическое, так и социально-психологическое лечение синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ). Многие родители ищут для своих детей альтернативные или вспомогательные медикаментозному лечению методы, особенно когда речь идет об ухудшении внимания. Стоит отметить, что невнимательность — одна из основных проблем, которая может сохраняться на протяжении всей жизни пациентов с СДВГ. […]