Анонсы и пресс-релизы

Захід відбудеться 12 грудня в Києві. Термін реєстрації на участь в Форумі завершується 2 грудня о 18:00

Вебінар проводить Ольга Олегівна Дубініна — аудитор систем менеджменту (9001, 14001, 29001, 13485), аудитор Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ». Цільова аудиторія: провідні фахівці підприємств — виробників медичних виробів, керівники відділів якості, керівники відділу технічного контролю, фахівці з якості Програма вебінару Термінологія менеджменту ризиків. Менеджмент ризиків при плануванні виробництва. Загальні вимоги до менеджменту ризиків: відповідальність, […]

Цільова аудиторія: керівники медичних відділів, менеджери з фармаконагляду, фахівці з фармаконагляду, керівники і фахівці регуляторних відділів. При проведенні семінару будуть розглянуті особливості українського законодавства щодо проведення аудиту заявниками та уповноваженою організацією. Програма семінару Законодавчі та нормативні вимоги щодо проведення аудиту системи фармаконагляду (АСФ). Види АСФ, підходи до планування та проведення. Значення майстер-файлу при проведенні АСФ. […]

Семинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP/GDP  на предприятии. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты отделов качества, контроля качества, поставок и других структурных подразделений фармацевтических предприятий. Программа семинара Законодательные требования относительно АФИ, […]

Семінар проводить Наталія Михайлівна Міндак — керівник відділу уповноважених осіб — Уповноважена особа. 17 років досвіду роботи у фармацевтичній галузі. Цільова аудиторія: уповноважені особи, керівники, фахівці служб управління і контролю якості та інших структурних підрозділів підприємств — виробників та дистриб’юторів лікарських засобів. Програма семінару Нормативні вимоги щодо роботи з рекламаціями та управління відкликаннями. Обов’язкові складові СОП щодо роботи […]

Дата семінару: 5 грудня 2019 р. Тема семінару: «Валідація комп’ютеризованих систем». Семінар проводить: Тарас Миколайович Філенко — GMP-консультант, фахівець з валідації/кваліфікації, консультант щодо галузевих систем менеджменту якості (GxP, ISO). Цільова аудиторія: уповноважені особи, директора з якості, особи, відповідальні за впровадження та функціонування системи управління якістю, фахівці з кваліфікації та валідації, співробітники IT-відділів та інші фахівці підприємств, що здійснюють господарську […]

Дата семінару: 4–5 грудня 2019 р. Тема семінару: «Інтегрування ризик-менеджменту в систему управління якістю дистриб’юторів (відповідно до вимог Настанови GDP)». Семінар проводить: Олена Анатоліївна Зіміна — кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України — 20 років. З них 17 років — у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві. Цільова аудиторія: співробітники всіх підрозділів […]

Дата проведенння: 3 грудня 2019 р. Тема вебінару: «Практичні аспекти аудиту виробників АФІ». Вебінар проводить: Роман Олександрович Гуржій — заступник директора ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»; експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO); член Європейської GDP асоціації. Цільова аудиторія: уповноважені особи, керівники, фахівці служб якості та інших структурних підрозділів організацій оптової торгівлі та фармацевтичних підприємств. Програма вебінару: Особливості аудиту виробників активних фармацевтичних інгредієнтів […]

Авторы и модераторы: Валерий Григорьевич Никитюк, Татьяна Николаевна Шакина, кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP, инспектора, одобренные PIC/S. В основу программы семинара-тренинга положены следующие международные нормативы: Сборник процедур EMA — EMA/572454/2014 Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information; актуализированные правила GMP EU — Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Humane and Veterinary […]

Автор и модератор: А.Г. Макаренко, кандидат химических наук, доцент Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель-тренер ООО «СтТР», автор более 75 семинаров, опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах. В программе: Общие понятия о валидации аналитических методик: международные нормативные документы. Отличие межу валидацией и верификацией аналитических методик. Что нового относительно валидации аналитических методик в стандарте ISO 17025. Параметры валидации: […]