Анонсы и пресс-релизы

Фармапогляд–2020. Сміливіше, крім вас цього ніхто не зробить!

21 Січня 2020 г.

Дати проведення: 13–14 лютого 2020 р. Місце проведення: «Mercure Kyiv Congress Centre», Київ, вул. Вадима Гетьмана, 6. Щорічний аналітичний форум «Фармапогляд» твердо зарекомендував себе як провідний профільний захід для українського фармацевтичного бізнесу, і протягом 14 років щорічно залучає все більше учасників. Це єдиний високорівневий національний форум, присвячений розвитку фармацевтичного сектору в Україні. На форумі ви зможете отримати найбільш перевірені відомості щодо ситуації на українському […]

27–28 февраля 2020 г. пройдет вебинар «Школа микробиолога. Валидация микробиологических методик контроля качества и микробиологических методов испытания»

21 Січня 2020 г.

Автор и модератор: Екатерина Георгиевна Жемерова — кандидат фармацевтических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», директор ООО «Научный центр разработок и внедрений». В программе вебинара: Валидация микробиологических методик контроля качества, сравнительная характеристика различных методологических подходов. Проверка пригодности и валидация методик испытания микробиологической чистоты в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи и ГФУ. Оформление валидационных материалов […]

27–28 февраля 2020 г. в Киеве пройдет семинар-тренинг «Требования и практика самоинспекций. Ключевые современные объекты внутренних аудитов, подходы, аудиты процессов. Риск-ориентированный подход при планировании»

21 Січня 2020 г.

Подготовка внутренних аудиторов фармацевтической компании Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк – к.ф.н., Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина – к.ф.н., Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S. Программа семинара-тренинга Введение в программу. Знакомство с аудиторией. Внутренний аудит/Самоиспекции как отдельный процесс в рамках фармацевтической системы качества (PQS): ключевые требования к системе самоинспекций в соответствии с руководящими нормативами GxP […]

25–26 февраля 2020 г. пройдет вебинар «Управление рисками для качества в рамках фармацевтической системы качества на практических примерах»

21 Січня 2020 г.

Автор и модератор: Сергей Викторович Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты фармацевтических предприятий (производство лекарственных препаратов для людей, производство ветеринарных препаратов, производство фармацевтических субстанций), задействованные в обеспечении качества и валидации, управлении рисками, организации и проведении аудитов, управлении изменениями и отклонениями в производстве. Программа вебинара Методология управления рисками для качества фармацевтической продукции […]

24–25 февраля 2020 г. пройдет вебинар «GхP//GMP/GDP: Рекомендации по созданию и управлению системой документации предприятия»

21 Січня 2020 г.

Автор и модератор: Наталия Николаевна Кравец, QA/заместитель директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм»; сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP лекарственных средств. Целевая аудитория: семинар-тренинг будет полезным для Уполномоченных лиц, руководителей и сотрудников отделов обеспечения качества предприятий-производителей и дистрибьюторов лекарственных средств. Нормативная база: – EudraLex. – The Rules Governing Medicinal Products in the European Union./Свод Правил по лекарственным средствам в […]

20–21 февраля 2020 г. в Киеве пройдет семинар-практикум   «Как успешно подготовиться и пройти инспекцию по фармаконадзору. Практические подходы при подготовке к инспекции по фармаконадзору и успешному ее прохождению»

21 Січня 2020 г.

«К нам едет ревизор…» Н.В. Гоголь Автор и ведущая: Галина Андреевна Кордеро, Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак», опыт 8 лет клиническим экспертом АО «Фармак»: проведения аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, в управлении рисками и управлении сигналами […]

19 февраля 2020 г. в Киеве пройдет семинар «Современные подходы к трансферу технологий»

21 Січня 2020 г.

Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова — кандидат фармацевтических наук, эксперт Европейской фармакопеи. В программе семинара: Обзор международных (ICH, FDA, WHO, EMEA) нормативных документов, регулирующих требования к трансферу технологий. Случаи проведения трансфера технологий. Этапы трансфера технологий. Этап инициации. Этап планирования и подготовки. Распределение ответственности при проведении трансфера. Этап оценки и выполнения. Этап оформления документации трансфера. Установление критериев успешности трансфера. Завершение трансфера. Документы при […]

17-18 февраля 2020 г. пройдет вебинар «Практические и теоретические аспекты разработки парентеральных лекарственных средств»

21 Січня 2020 г.

Целевая аудитория: вебинар для разработчиков парентеральных лекарственных средств (сотрудников отделов разработки) и сотрудников отделов регистрации. Вебинар предоставит знания и практические навыки при разработке состава и технологии парентеральных лекарственных средств и оформлении раздела регистрационных документов, касающегося их эквивалентности. Автор и ведущая: Наталья Ивановна Гудзь – кандидат фармацевтических наук, опыт работы в фармацевтической разработке лекарственных средств для парентерального применения, накожного нанесения, орального применения, косметических […]

13–14 февраля 2020 г. пройдет вебинар «Валидация аналитических методик и средств измерительной техники в соответствии с требованиями ISO 17025»

21 Січня 2020 г.

Автор и модератор: Александр Григорьевич Макаренко, кандидат химических наук, доцент Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель-тренер ООО «СтТР», автор более 75 семинаров, опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах. В программе вебинара: Общие понятия о валидации аналитических методик: международные нормативные документы. Отличие межу валидацией и верификацией аналитических методик. Что нового относительно валидации аналитических методик в стандарте ISO 17025. […]

13–14 февраля 2020 г. в Москве пройдет семинар-тренинг «Правила надлежащего документирования (GDocP), Правила надлежащего управления данными и записями (протоколами) (GDRP). Целостность данных (data integrity) – современные требования в рамках новых руководств EMA, PIC/S, US FDA, WHO, подходы по их реализации, анализ рисков целостности данных»

21 Січня 2020 г.

Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина – кандидат фармацевтических наук,, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S. В основу программы семинара-тренинга положены следующие международные нормативы: актуализированные правила GMP EU – Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use. […]

Анонс мероприятий и пресс-релизы известных украинских и зарубежных фармацевтических компаний.