Нещодавно відбувся вебінар «Основи eCTD: комплексний огляд для фармацевтичної галузі України», організаторами якого виступили компанія Extedo та Асоціація Medicines for Europe за підтримки OpenPharma в перекладі. Генеральний інформаційний партнер заходу — «Щотижневик АПТЕКА». Доповідачем виступив Майкл Фауст (Michael Faust), бізнес-консультант Центру регуляторної компетенції (Regulatory Competence Center). Під час заходу обговорювався поточний нормативно-правовий статус впровадження стандарту електронного загального […]

Поява біологічних препаратів свого часу зробила справжню революцію в лікуванні хвороб, які важко піддаються лікуванню. Оскільки все більше біопрепаратів стикаються із закінченням терміну дії патентного захисту, з’являється все більше біосимілярів, пропонуючи доступніші за ціною альтернативи критично важливих методів лікування, що, за даними аналітичної компанії GlobalData, суттєво впливає на відповідні ринки. Наприклад, прогнозується сповільнення темпів зростання ринку препаратів […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує, що за період з 10 до 14 червня 2024 р.: видано 1399 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 10 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, які надійшли від міжнародних організацій та національних […]

Фармацевтика — багатомільярдна індустрія. За даними Vision Research Reports, глобальний фармацевтичний ринок за підсумками 2023 р. оцінюється у 1,6 трлн дол. США. Свої доходи фармацевтичні компанії мають грамотно розподілити, адже кожен навіть най­успішніший препарат рано чи пізно стикається з конкуренцією. Тож зароблені гроші мають працювати, щоб забезпечити примноження у портфелі перспективних лікарських засобів, які приноситимуть дохід у майбутньому. Це можна зробити декількома способами — реінвестувати у власні R&D, придбати іншу компанію з перспективними розробками або права на комерціалізацію препарату.

Першу партію вакцини — 1 039 500 доз доставили в Україну в лютому 2024 р. Тепер надійшла 2-га партія — 18 300 доз, закуплених на суму 1,04 млн грн. Наразі вакцина доставлена на склад МЗУ та розподілятиметься згідно з потребами до регіонів країни відповідно до наказу МОЗ України від 18.10.2023 р. № 1822

Раніше вітамін D пов’язували лише з міцністю кісток та якістю формування скелета, а перші описи хвороб, пов’язаних з дефіцитом вітаміну D, датуються XVII ст. Звичайно, що в ті часи не було точних медичних даних, які б допомагали відрізнити ці захворювання від інших патологічних станів опорно-рухового апарату, але сучасники того часу припускали, що причиною остеодеформацій може буди […]

Темпи збільшення обсягів аптечного продажу ліків у грошовому вираженні продовжують сповільнюватися. А у натуральному вираженні взагалі фіксується їх зменшення. Основним фактором зростання ринку у грошах залишається інфляція. Загалом за 5 міс 2024 р. ринок продемонстрував зростання на 17,5% у гривневому вираженні та 0,4% — в упаковках.

Наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 14.06.2024 р. № 1028 затверджено стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Вимоги до документації з хімічної та фармацевтичної якості лікарських засобів у межах клінічних випробувань». Зазначається, що виробництво досліджуваних лікарських засобів пов’язане з додатковою складністю порівняно із зареєстрованими препаратами через відсутність постійного порядку, різні дизайни клінічних випробувань, відсутності повної валідації […]

Згідно з даними аналітичної компанії GlobalData, за підсумками 2023 р. у фармацевтичному секторі укладено 937 угод на суму 233 млрд дол. США. За загальною сумою це на 81% більше ніж у 2022 р., а за кількістю угод — на 14% менше. А, отже, укладено набагато більше великих угод порівняно з попереднім роком. Найбільшою транзакцією стало придбання фармацевтичною компанією […]

Древньогрецький лікар Гіппократ описував цю патологію як «…неприємність, при якій ясна відділяються від зубів, кров тече з ніздрів, а на ногах з’являються виразки…», а лікарі Стародавнього Єгипту рекомендували усувати її симптоми з допомогою споживання цибулі та овочів. Та найважливіше відкриття, напевне, було зроблене хірургом Британського королівського флоту Джеймсом Ліндом, який довів, що споживання лимонів і апельсинів […]