Tysabri (натализумаб) может вернуться на рынок после того, как компании «Biogen Idec» и «Elan» добровольно прекратили его маркетинг в феврале 2005 г.

Согласно результатам исследования, опубликованным в февральском номере журнала «Health Affairs», продолжительность клинических испытаний, предшествующих выведению препаратов на рынок, не оказывает влияния на цену лекарственного средства, несмотря на то, что представители фармацевтической отрасли указывают на длительность периода разработки как на фактор, ведущий к установлению более высоких цен.

3 марта в ежегодном отчете о ходе проведения компаниями постмаркетинговых исследований FDA сообщило, что из 1231 исследований только 19% проводятся с соблюдением запланированного графика.

2 марта Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США издало проекты руководств, призванных ускорить разработку вакцин для профилактики как сезонных эпидемий, так и пандемий гриппа.

4 марта в онлайн-версии журнала «Lancet» опубликованы результаты исследования вакцины Streptorix («GlaxoSmithKline»), содержащей полисахариды 11 различных серотипов Streptococcus pneumoniae, конъюгированных с протеином D бактерии Haemophilus influenzae.

1 марта компания «Genta Incorporated» сообщила, что FDA приняло заявку на получение разрешения на маркетинг препарата Genasense^® (облимерсен натрия) для лечения пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом в комбинации с флударабином и циклофосфамидом.

1 марта компании «Amylin Pharmaceuticals, Inc.» и «Eli Lilly and Company» сообщили о подаче в FDA дополнительной заявки на получение разрешения на маркетинг препарата Byetta^® (экзенатид) в форме для парентерального применения для использования в комбинации с пероральными сахаропонижающими лекарственными средствами (тиазолидиндионами) у больных сахарным диабетом II типа.

Приказом Министерства здравоохранения Украины от 26.08.2005 г. № 426 утвержден новый «Порядок проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення», зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 19.09.2005 г.

Государственная Дума Российской Федерации в третьем чтении приняла новую редакцию закона «О рекламе», в которой значительно корректируются подходы к содержанию рекламы и ее распространению.

Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения разработала и предложила для обсуждения проекты трех технических регламентов: по медицинским изделиям, активным медицинским изделиям для имплантации, а также медицинским изделиям для лабораторной диагностики in vitro