Управлінням з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) видано дозвіл на маркетинг першого безрецептурного пристрою для безперервного моніторингу рівня глюкози у крові. Біосенсорний пристрій Dexcom Stelo Glucose Biosensor System — це інтегрована система, призначена для пацієнтів віком 18 років і старше, які не використовують інсулін, наприклад, для пацієнтів […]

28 лютого з нагоди початку нового закупівельного циклу 2024 р. ДП «Медичні закупівлі України» за підтримки проєкту SAFEMed провели в Києві щорічний Форум постачальників. Участь у заході взяли понад 150 представників ринку й провідних бізнес-асоціацій України. У ході Форуму команда МЗУ розповіла про ключові зміни в закупівельному законодавстві, антикорупційній політиці, нові підходи до поставок товарів, а також презентувала стратегічні цілі на наступні 3 роки.

Причиною чергового дефіциту інсуліну в Болгарії є його затримка на складах імпортерів. Їх частка зараз становить 95% усього запасу інсулінів, повідомив Bulgaria ON AIR голова Асоціації власників аптек (Асоциацията на собствениците на аптеки) Ніколай Костов. За його словами, це контрольований, штучний дефіцит. Між тим заборона на експорт інсуліну в березні триватиме. Про це повідомили міністр охорони здоров’я Христо Хінков і заступник […]

Лабораторією з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Київській обл. з 26 лютого до 4 березня 2024 р. проведено візуальний контроль 514 серій лікарських засобів. Найбільш типові зауваження, виявлені лабораторією при проведенні візуального контролю ліків та медичної продукції, стосуються: відсутності дати останнього […]

Національний центр крові (Nacionalinis kraujo centras — NKC) Литви, починаючи із 4 березня, буде видавати донорам дієтичні добавки із залізом. Такий захід використовуватимуть до тих із них, хто має брак заліза в плазмі крові. За підрахунками NKC, кожен 10-й житель країни, який прийшов здати кров, не може це зробити через невідповідні показники — занадто низький рівень […]

На сайті МОЗ України оприлюднено текст змін до Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено (далі — Критерії). Відповідний наказ МОЗ України від 5 лютого 2024 р. № 191 набув чинності 15 березня 2024 р. Зокрема, зміни вносяться до п. 3 Критеріїв. Відтак якщо торговельна назва (включно з торговельною маркою або найменуванням заявника […]

Чи може війна стати на перешкоді убезпеченню застосування лікарських засобів? Україна з 2002 р. є дійсним членом програми Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) з міжнародного моніторингу препаратів. У 2008 р., за підсумками аудиту ВООЗ, визнано, що система фармаконагляду України є найкращою серед країн СНД. Як вітчизняна система фармаконагляду функціонує на сучасному складному етапі життя країни, про це — в інтерв’ю із заступником директора з питань реєстрації та фармаконагляду […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) за період з 26 лютого до 1 березня 2024 р.: видала 1318 висновків про якість ввезених ліків та відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацювала 6 термінових повідомлень щодо ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері […]

Раз на рік їм приділяють велику увагу: в останній день лютого у світі відзначають день рідкісних захворювань. Чи забезпечать майбутні інновації нові методи лікування цих захворювань? Адже патогенетичної терапії багатьох з них ще немає. Так, відомо близько 8 тис. рідкісних захворювань, і до їх числа постійно додаються нові. Проте лише близько 2% медичних показань, що відповідають специфічним потребам хворих з орфанними захворюваннями, […]

Минулого тижня за ініціативою МОЗ відбулася чергова онлайн-зустріч з обговорення впровадження міжнародного стандарту подачі реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (Electronic Common Technical Document — eCTD) в Україні за участю заявників, власників реєстраційних посвідчень та іноземних партнерів. eCTD — це стандарт, що використовується в багатьох країнах для передачі технічно-нормативної документації щодо реєстрації лікарських засобів. Його розробила Міжнародна конференція з […]