Новини фармацевтики та фармації

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) разработало и инициировало план непрерывности ведения профессиональной деятельности для решения проблем, связанных с выходом Великобритании из состава ЕС и изменением локации ЕМА. Напомним, что Великобритания заявила о своем намерении выйти из ЕС после проведения в июне прошлого года референдума Brexit (аббревиатура: «Br» — Великобритания и «exit» — выход). План обеспечения непрерывности ведения профессиональной деятельности — это инструмент, который поможет EMA […]

О динамике расходов на лекарственные средства в 1995–2015 гг. в 5 развитых странах — Франции, Германии, Японии, Великобритании и США, а также о том, на какие терапевтические группы лекарственных средств приходилась наибольшая доля таких расходов, можно будет узнать из данной публикации

Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — Human — CMDh), которая занимается вопросами, касающимися получения разрешения на маркетинг лекарственных средств в 2 и более странах ЕС, одобрила рекомендацию Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) относительно того, что метилпреднизолон в инъекционной форме, содержащий лактозу и потенциально содержащий следы белков […]

Загалом Верховна Рада України VIII скликання розглянула 2994 законопроекти. З них 53, щодо яких головним визначено Комітет Верховної Ради України з питань охорони здоров’я

За недотримання законодавства з фінансових питань на 11 посадових осіб складено протоколи про адміністративну відповідальність, а медичному закладу зупинено операції з бюджетними коштами

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило лекарственное средство Idhifa (энасидениб) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом, которые имеют специфическую генетическую мутацию IDH2. Препарат одобрен для использования при сопутствующем диагностическом анализе RealTime IDH2, который используется для обнаружения специфических мутаций в гене IDH2 у пациентов с острой […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) подготовило для публичного обсуждения обзорный документ с информацией о том, как разработчики лекарств могут лучше удовлетворять потребности лиц пожилого возраста, которые принимают лекарства (документ, в котором излагается мнение ЕМА или одного из его комитетов, рабочих групп или других групп по конкретному вопросу). В целом лица пожилого возраста принимают большее количество лекарств по сравнению […]

Надсилати зауваження та пропозиції щодо роботи системи «Візуалізація 2.0», зокрема нових електронних реєстраційних форм, можна на e-mail: [email protected] або [email protected].

Посадовця затримано за підозрою у зловживанні службовим становищем, а також службовому підробленні

Закупівлі через спеціалізовані організації виключені зі сфери дії українського законодавства про публічні закупівлі. Це означає, що на них не поширюється і звична для нас дворівнева процедура оскарження