Первый генерический препарат сертралина
30 июня 2006 г. FDA выдало разрешение на маркетинг первого генерического препарата сертралина в форме таблеток и жидкого концентрата для перорального применения.
30 июня 2006 г. FDA выдало разрешение на маркетинг первого генерического препарата сертралина в форме таблеток и жидкого концентрата для перорального применения.
31 июля 2006 г. фармацевтическая компания «Novo Nordisk» получила от Европейской Комиссии разрешение на применение препарата NovoRapid на фармацевтическом рынке Европейского Союза для инсулинотерапии у беременных с сахарным диабетом I типа.
Фармацевтическая компания «Organon» разработала новое контрацептивное средство, получившее название Implanon, для введения под кожу руки у женщин.
Результаты исследования, проведенного доктором Жаном Таком (Dr. Jan Tack) из университета г. Лейвена (Бельгия), свидетельствуют о том, что использование антидепрессанта Celexa/Ципрамил (циталопрам) у больных с синдромом раздраженного кишечника (СРК) оказывает достоверный положительный эффект.
Препарат Seasonique (этинилэстрадиол 30 мкг +rnлевоноргестрел 150 мкг; этинилэстрадиол 10 мкг)rnпосле одобрения Управлением по контролюrnза пищевыми продуктами и лекарственнымиrnсредствами США (Food and Drug Administration — FDA) 26 мая сталrnконтрацептивным средством, рассчитанным наrnсамый продолжительный период непрерывногоrnприема среди всех маркетируемых.
28 июня компания «Wyeth» сообщилаrnо получении одобрительного письма от FDArnотносительно препарата LybrelTM —rnнизкодозового непрерывного нециклическогоrnкомбинированного контрацептива дляrnперорального применения.
30 июня 2006 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило Lucentis (ранибизумаб для инъекций) для лечения пациентов с влажной формой инволюционной дегенерации сетчатки.
11 июля компания «Merck&Co» сообщилаrnо выдаче FDA разрешения на маркетинг препаратаrnEmend® (апрепитант), предназначенного дляrnпредупреждения тошноты и рвотыrnв послеоперационный период, относящихся кrnчислу самых распространенных побочных эффектов,rnсвязанных с оперативными вмешательствами.
3 августа 2006 г. фармацевтическаяrnкомпания «Ranbaxy» в своем официальномrnпресс-релизе сообщила о решении Федеральногоrnапелляционного суда США (Court of Appeals for the FederalrnCircuit — CAFC) относительно претензий по двумrnключевым патентам № 5,273,995 (‘995) и № 4,681,893rn(‘893), выданных компании «Pfizer» на препарат Lipitorrn(аторвастатин).
31 июля 2006 г. фармацевтическая компания «Novo Nordisk» получила от Европейской Комиссии разрешение на применение препарата NovoRapid на фармацевтическом рынке Европейского Союза для инсулинотерапии у беременных с сахарным диабетом типа.
Докладно про продукти, які можна зустріти на полицях аптек. Все, що ви хочете дізнатися про фармацевтичні препарати, вироби медичного призначення, біологічно активні добавки та косметичні новинки.
Вже в давнину люди намагалися рятувати життя, використовуючи різні природні лікарські засоби. Минули тисячоліття, перш ніж лікарські препарати почали одержувати шляхом хімічного синтезу.
Фактично передвісником першої хвилі фармацевтичних інновацій, що припадає на 1820–1880 рр., послужила «хімічна революція», здійснена Антуаном Лавуазьє (Antoine Lavoisier) наприкінці XVIII ст. Народженню другого покоління інновацій (1880–1930) головним чином послужили державні лабораторії з розробки сироваток і вакцин, а також приватні підприємства Німеччини, Франції та Швейцарії, які спочатку спеціалізувалися на виробництві хімічних барвників і поглибили свої дослідження в галузі органічної. До третього покоління (1930-1960) відносяться розробки в галузі хімії органічних речовин, що призвели до виділення та синтезу вітамінів, кортикостероїдів, статевих гормонів та антибактеріальних засобів. Четверте покоління фармацевтичних інновацій (1960–1980) ознаменувало відчутне зміщення наукового вектора фармацевтичної промисловості з хімії та фармакології у бік наук про життя (біологія, медицина, антропологія тощо), а також введення для оцінки ефективності, безпеки та рентабельності, принципів фундаментальної доказовості, що базуються на статистичній достовірності. Протягом цього періоду було розроблено та втілено в життя досконалу систему розробки нових ЛЗ — чотирифазну систему клінічних випробувань.
Яким буде майбутнє, ми зможемо дізнатися разом, адже завдяки ресурсу www.apteka.ua ви можете вчасно отримати останні новини світової та української фармації.
У Європейських країнах уряди або безпосередньо, або за допомогою систем соціального захисту створюють умови, які роблять лікарські препарати доступними для населення, в чому вдалося досягти певних успіхів. Примітно, що в США, де лише 60% населення охоплено системою громадської охорони здоров’я, таких механізмів регулювання цін немає: це єдина країна — член Організації економічного співробітництва та розвитку (Organisation for Economic Cooperation and Development — OECD), яка практично не використовує будь-яких способів регулювання ціни медикаменти. Якщо врахувати вищий, ніж у Європі, рівень прибутковості, це робить США дуже привабливим ринком для лончу нових продуктів (що, можливо, певною мірою компенсується жорсткими регуляторними вимогами при наданні доступу на цей ринок). Очевидно, що, порівняно з вищезгаданими країнами, українська фармація у питаннях ціноутворення стоїть лише на початку довгого шляху пошуку оптимального компромісу.
Відповіді на всі питання, які виникають щодо формування цін на ліки в Україні та світі, ви зможете знайти на сайті www.apteka.ua.