Нормативно-правова інформація

Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 3 листопада 2010 р. № 996

Про затвердження індикаторів оцінки реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою на етапах призначення лікарських засобів в закладі охорони здоров’я та їх відпуску в аптечному закладі

Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 09 січня 2014 року та внесення їх до реєстру та внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30 грудня 2013 року № 1157

Документ набуде чинності через 2 роки з дня його офіційного опублікування

Перечень препаратов, на которые Государственная служба Украины по лекарственным средствам выдала распоряжения о запрете/разрешении их реализации с 09.01.2014 г. по 16.01.2014 г. Показать таблицу в новом окне Название Лек. форма Номер Производитель Предписание Вид документа Номер документа Серия Действие запрета|Активен с Действие запрета|Активен по Документ, в связи с которым запрет утратил актуальность НОВО-ПАССИТ табл. п/о блистер 10 Teva Czech Industries (Чешская Республика) Запрет оборота 17819-1.3/2.0/17-13 6А0350411 […]

Про декларування зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 27 грудня 2013 року та внесення їх до реєстру

Дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЗОКСАН-ТЗ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10х1 у блістерах, виробництва «ФДС Лімітед», Індія (реєстраційне посвідчення UA/7369/01/01)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЕНАП®-НL, таблетки по 10 мг/12,5 мг № 20 (10х2) у блістерах, серії N82639, з маркуванням виробника КРКА, д.д., Ново место, Словенія, який має ознаки фальсифікації за показниками «Однорідність дозованих одиниць (еналаприлу малеату)», «Вміст води», «Супутні домішки (сума невідомих домішок)», «Розчинення (еналаприлу малеату)», «Кількісне визначення (еналаприлу малеату)», «Упаковка» (замість інструкції для медичного застосування в упаковку вкладено листок-вкладиш), «Маркування» (На вторинній та первинній упаковках відсутня назва діючої речовини; на вторинній упаковці відсутній шрифт Брайля.)

Дозволяю поновлення обігу серій 55028АА, 55031АА, 55032АА, 55413АА, 55525, 55526, 55527, 55528, 55635, 55651, 55685, 55688, 55708, 55734, 55737, 55984, 56385 лікарського засобу ВІБУРКОЛ, супозиторії № 12 (6х2) виробництва Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу КАРДІОЛІН, краплі для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах № 1, виробництва ПАТ «Біолік», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5676/01/01)