Нормативно-правова інформація

Розпорядження Держлікслужби у період з 13.06.2025 р. по 04.07.2025 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

04 Липня 2025 г.

Розпорядження Держлікслужби від 13.06.2025 р. № 377-001.1/002.0/17-25 Лист Держлікслужби від 18.06.2025 р. № 385-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 18.06.2025 р. № 386-001.3/002.0/17-25 Лист Держлікслужби від 18.06.2025 р. № 387-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 18.06.2025 р. № 388-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 19.06.2025 р. № 396-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 19.06.2025 р. № 397-001.3/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 19.06.2025 р. № 398-001.3/002.0/17-25 Розпорядження […]

Розпорядження від 02.07.2025 р. № 422-001.1/002.0/17-25

04 Липня 2025 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії А51016С лікарського засобу МІДОКАЛМ, розчин для ін’єкцій; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній упаковці, виробництва ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина (реєстраційне посвідчення № UA/7535/01/01).

Розпорядження від 02.07.2025 р. № 421-001.1/002.0/17-25

04 Липня 2025 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АМФОЛІП, суспензія для розчину для інфузій, 5 мг/мл, по 2 мл, або по 10 мл, або по 20 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в блістері; по 1 блістеру разом з голкою-фільтром у блістері в картонній коробці, виробництва Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/5704/01/01).

Розпорядження від 01.07.2025 р. № 419-001.1/002.0/17-25

04 Липня 2025 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованих та ввезених з порушенням лікарських засобів (власник реєстраційного посвідчення Novo Nordisk Mexico, S.A.de C.V.), які зазначені у Додатку 1.

Розпорядження від 01.07.2025 р. № 418-001.1/002.0/17-25

04 Липня 2025 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів VYVANSE® (Lisdexamfetamine):
серій 8406034, 6290351 лікарського засобу VYVANSE® 50 mg, tablets, по28 таблеток у картонній коробці;
серії 6290351 лікарського засобу VYVANSE® 30 mg, tablets, по 28 таблеток у картонній коробці,
власник реєстраційного посвідчення Takeda Mexico. S.A. de C.V.

Розпорядження від 01.07.2025 р. № 417-001.1/002.0/17-25

04 Липня 2025 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 2120927, 2129777 фальсифікованого лікарського засобу NUBEQAL® (Darolutamide), tablets, 120 таблеток у картонній коробці, власник реєстраційного посвідчення BAYER DE MEXICO. S.A. DE C.V.

Розпорядження від 01.07.2025 р. № 416-001.1/002.0/17-25

04 Липня 2025 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 904360 фальсифікованого лікарського засобу JARDIANZ® (Empagliflozin), tablets, 60 таблеток у картонній коробці, власник реєстраційного посвідчення BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO. S.A. DE C.V.

Закон України від 04.06.2025 р. № 4472-IX

04 Липня 2025 г.

Про внесення змін до деяких законів України щодо розширення доступу пацієнтів до лікарських засобів, що підлягають закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, шляхом укладення договорів керованого доступу

Закон України від 18.06.2025 р. № 4505-IX

04 Липня 2025 г.

Про внесення змін до Податкового кодексу України та інших законів України щодо розширення доступу пацієнтів до лікарських засобів, що підлягають закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, шляхом укладення договорів керованого доступу

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.