Нормативно-правова інформація

Розпорядження від 20.04.2012 р. № 8081-1.2/2.3/17-12

Забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МІТОМІЦИН-С КІОВА, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 10 мг у флаконах № 5, серії 408АІА02, виробництва Кіова Хакко Когіо Ко. Лтд, Японія, з невідповідністю (маркування первинної та вторинної упаковки виконано російською мовою; на упаковці відсутній номер реєстраційного посвідчення в Україні, інструкція для медичного застосування препарату надрукована російською мовою)

Проект наказу МОЗ України «Про визначення понять «невеликі», «великі» та «особливо великі» розміри фальсифікованих лікарських засобів»

Спрямований на встановлення на законодавчому рівні та запровадження критерії «невеликих», «великих» та «особливо великих» розмірів фальсифікованих лікарських засобів

Проект змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА до проекту наказу МОЗ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» 1. Обґрунтування необхідності прийняття акта На даний час в Україні запроваджується програма розвитку імпортозамінних виробництв та заміщення імпортованих лікарських засобів вітчизняними. Збільшення надходження вітчизняних лікарських засобів на внутрішній ринок України, зниження імпортозалежності за рахунок […]

Розпорядження від 27.04.2012 р. № 8517-1.2/2.3/17-12

27 Квітня 2012 г.

Забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування ГЛЮКОЗИ МОНОГІДРАТ (ДЕКСТРОЗИ МОНОГІДРАТ), порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм, China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation, Китай

Розпорядження від 26.04.2012 р. № 8482-1.2/2.0/17-12

27 Квітня 2012 г.

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ПАСТА ТЕЙМУРОВА, паста по 25 г, виробництва ТОВ «Тернофарм», Україна

Розпорядження від 26.04.2012 р. № 8433-1.2/2.1/17-12

27 Квітня 2012 г.

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу РОТОКАН, рідина по 55 мл, серії 150311, виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна

Розпорядження від 26.04.2012 р. № 8432-1.2/2.1/17-12

27 Квітня 2012 г.

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЮНІЕНЗИМ® З МПС, таблетки, вкриті цукровою оболонкою, № 100, серії ZUE-11139, виробництва «Юнікем Лабораторіз Лтд.», Індія

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.