Диагностика и лечение рассеянного склероза: путь к успеху

Актуальность рассматриваемых на конференции вопросов продиктована неутешительной реальностью: в Украине насчитывается более 17 тыс. больных рассеянным склерозом (РС) [1], и эта цифра продолжает увеличиваться. Огорчает тот факт, что это страшное заболевание сегодня все чаще диагностируют у людей молодого, трудоспособного возраста, и даже у детей. Течение РС разное: у одних — долгие годы, у других — обострение за обострением, и в течение нескольких лет человек становится полностью беспомощным. Ранняя и прогрессирующая инвалидизация у лиц молодого возраста — это не только трагедия для родных и близких, но и проблема для органов здравоохранения, социальной защиты, различных государственных служб. По мнению ученых, оказанная вовремя эффективная дорогостоящая помощь в конечном счете обойдется государству дешевле, чем малорезультативное «экономное» лечение. Такой помощью для тысяч пациентов с РС в мире стал препарат БЕТАФЕРОН — надежный инструмент в руках грамотного невролога. Именно БЕТАФЕРОНУ, а точнее 10-летнему опыту его применения в мире, и была посвящена большая часть докладов.

Глава представительства фирмы «Шеринг АГ» в Украине д-р Манфред Пауль в своем приветствии к участникам форума отметил важность подобных научно-практических конференций, позволяющих специалистам ознакомиться с последними достижениями в области лечения РС и обменяться мнениями.

С момента регистрации препарата БЕТАФЕРОН в Украине прошло более пяти лет. За такой короткий период многое удалось сделать. Среди больных РС увеличилось число тех, кто принимает БЕТАФЕРОН. Существующая во многих странах мира программа поддержки пациентов «Бетаплюс» стартовала и в Украине — с января 2003 г. все пациенты, использующие БЕТАФЕРОН, могут бесплатно и круглосуточно получать помощь патронажной медицинской сестры. Многие из них уже знакомы с преимуществами такой услуги, предоставляемой компанией «Шеринг АГ».

Для удобства пациентов уже разработана новая форма препарата. Теперь не требуется хранить его в холодильнике, лекарственное средство можно будет брать с собой в путешествие, поскольку оно сохраняется в обычных условиях до 3 мес. Кроме того, первые больные, принимающие БЕТАФЕРОН, получили для инъекций удобные личные инжектоматы — «Бетаджект». По решению руководства компании в 2004 г. Украина будет включена в список стран, принимающих участие в широкомасштабном плацебо-контролируемом исследовании ВEYOND, в котором будут сравниваться две дозировки БЕТАФЕРОНА — стандартная (8 млн МЕ) и двойная  (16 млн МЕ). Ученые уверены — такое исследование имеет значение и для пациентов, и для неврологов, поскольку будет способствовать значительному повышению уровня терапии РС.

В перспективе компания «Шеринг АГ» готова продолжить проведение образовательных тренингов, симпозиумов, конференций для украинских врачей с привлечением зарубежных докладчиков. Планируется проведение фармакоэкономического анализа — сравнение стоимости лечения интерферонами и стоимости содержания инвалидизированных больных РС.

В докладе, посвященном 10-летнему опыту применения БЕТАФЕРОНА в терапии РС,  д-р Мартина Муттке (Германия) рассказала о результатах исследований EVIDENCE и INCOMIN, свидетельствующих о дозозависимой эффективности БЕТАФЕРОНА у пациентов с РС на начальной стадии и при вторично-прогрессирующем заболевании. Результаты исследований, проведенных в группах больных РС, подтвердили большую эффективность терапии интерфероном бета-1b в высокой дозе при высокой частоте введения по сравнению с терапией интерфероном бета-1а в низкой дозе и при низкой частоте введения. Выводы подтверждаются данными клинических исследований и магнитно-резонансной томографии (МРТ): через 2 года доля пациентов без обострений была значительно больше в группе больных, получавших БЕТАФЕРОН. К концу 2-го года наблюдения доля пациентов с прогрессированием инвалидизации (при оценке по шкале EDSS — Expanded Disability Status Scale) была достоверно меньше (на 57%) в группе больных, получавших БЕТАФЕРОН (рис. 1). Результаты МРТ головного мозга, оцененные слепым методом, свидетельствуют, что доля пациентов без образования новых очагов поражения и без признаков активности заболевания на Т2-изображениях была существенно больше в группе больных, получавших БЕТАФЕРОН [2] (рис. 2).

Рис. 1. Увеличение показателя по шкале EDSS на один балл и более, сохраняющееся в течение 6 мес и подтверждаемое в конце исследования

Рис. 2. Тяжесть очагового поражения мозга на МРТ через 2 года наблюдения

В решении проблемы РС имеет большое значение не только медицинский, но и экономический аспект. Оценка стоимости содержания и лечения больных РС, проведенная в Германии, Великобритании и Швеции, показала, что прямые и косвенные расходы увеличиваются с прогрессированием инвалидизации (главным образом за счет системы социального обслуживания) и что применение БЕТАФЕРОНА способствует значительному уменьшению этих расходов. С экономической точки зрения государству выгоднее лечить пациентов с РС на ранней стадии заболевания (когда сохраняется работоспособность), чем выделять средства на содержание инвалидов [3, 4]. Поэтому во многих странах мира количество больных, получающих препарат бесплатно, увеличивается. Так, в Австралии их более 2500, в Бельгии — более 1000, в Швейцарии — более 1500. В Восточной Европе показатели ниже, но тоже впечатляющие: Чешская Республика бесплатно обеспечивает БЕТАФЕРОНОМ более 600 своих граждан, Болгария — более 450, Россия — 300 и даже экономически не совсем благополучная Албания — 43 пациента. К сожалению, в Украине только 4 пациента получают препарат бесплатно за счет местных бюджетов.

Д-р М. Муттке отметила лидирующие позиции БЕТАФЕРОНА при лечении РС — в Европе БЕТАФЕРОН получают более 35 тыс. пациентов.

В докладе руководителя нейроинфекционного отделения НИИ неврологии Российской АМН, профессора И.А. Завалишина (Москва) были освещены современные представления о патогенезе и возможности лечения РС. В частности, об эффективности интерферона бета-1b (БЕТАФЕРОНА) при вторично-прогрессирующем РС свидетельствуют такие факторы: снижение частоты (на 30%) обострений и их тяжести, необходимость стационарного лечения, а также проведения кортикостероидной терапии; замедление темпов инвалидизации, а также уменьшение количества больных с прогрессированием неврологических симптомов; снижение активности патологического процесса по данным МРТ головного мозга (количество новых очагов демиелинизации, объем очагов в режиме Т2); уменьшение образования гипоинтенсивных очагов в режиме Т1.

И.А. Завалишин отметил положительный опыт России в лечении РС препаратом БЕТАФЕРОН: за 1 год лечения уменьшилось не только количество обострений, но и снизилась их тяжесть: замедлились темпы инвалидизации пациентов при ремиттирующем РС и при вторично-прогрессирующем РС. Больные хорошо переносили терапию БЕТАФЕРОНОМ, что обусловлено снижением частоты побочных эффектов в динамике и прежде всего уменьшением выраженности гриппоподобного синдрома.

Заведующий кафедрой детской и общей неврологии ФПО Донецкого медицинского государственного университета им. Максима Горького профессор С.К. Евтушенко посвятил свой доклад достижениям, противоречиям и перспективам лечения РС у детей и взрослых. Характеризуя сложную природу патогенеза заболевания, докладчик дал подробную характеристику механизмам аксональной дегенерации нейронов, аутоиммунным реакциям и критериям диагностики РС.

Представляя клинико-патогенетическую характеристику системных изменений при РС, доцент Львовского национального медицинского университета им. Данила Галицкого Т.И. Негрич отметила неоднозначность и сложность лечения заболевания, необходимость учета не только особенностей организма конкретного пациента, но и тот факт, что в организме одновременно происходят два разнонаправленных молекулярно-клеточных процесса — индукция апоптоза глиальных клеток и, очевидно, клеток некоторых других тканей и органов, с одной стороны, и угнетение апоптоза отдельных типов иммунокомпетентных клеток — с другой.

Двойной роли апоптоза при РС посвятил свой доклад профессор Львовского национального университета им. Ивана Франко Р.С. Стойка.

Подчеркивая значение диагностики на ранних стадиях заболевания, профессор В.Н. Ефименко (Донецк) отметил, что первичная диагностика РС часто связана с диагнозом синдрома рассеянного энцефаломиелита, который в свою очередь может быть различного генеза. Все это необходимо учитывать при первичной диагностике РС и принятии решения о превентивной иммунотерапии.

В своем выступлении заведующий лабораторией нейроиммунологии НИИ нейрохирургии АМН Украины, профессор Н.И. Лисяный (Киев) отметил положительную динамику изменения иммунного статуса пациентов с РС в процессе лечения БЕТАФЕРОНОМ.

Опыту применения БЕТАФЕРОНА в г. Киеве посвятила свой доклад д-р мед. наук, доцент кафедры нервных болезней Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца Л.И. Соколова. В 2002 г. стартовала программа постмаркетинговых исследований БЕТАФЕРОНА в Украине, получившая поддержку компании «Шеринг АГ». Целью исследования было определение эффективности, переносимости и безопасности БЕТАФЕРОНА в лечении больных с ремиттирующим и вторично-прогрессирующим РС. В исследовании принимали участие главный невропатолог Киева В.В. Клименко, д-р мед. наук Л.И. Соколова, заведующая Центром РС в Киеве, канд. мед. наук Т.А. Кобысь, заведующий лабораторией нейроиммунологии НИИ нейрохирургии АМН Украины, проф. Н.И. Лисяный и заведующая отделением МРТ ЦГКБ Киева, канд. мед. наук Н.М. Макомела.

Результаты клинических исследований свидетельствуют, что лечение БЕТАФЕРОНОМ обеспечило улучшение или стабилизацию состояния у большинства больных с ремиттирующим РС. У больных с вторично-прогрессирующим РС лечебный эффект был лучше у пациентов молодого возраста и с меньшей продолжительностью заболевания. У всех больных преобладали позитивные субъективные оценки лечения и в неврологическом статусе отмечалась объективная положительная динамика.

О программе исследований препарата БЕТАФЕРОН в Украине рассказала менеджер по БЕТАФЕРОНУ представительства компании «Шеринг АГ» в Украине Н.Н. Вольвач. Для проведения исследования компания предоставила пациентам из различных регионов Украины каждую вторую упаковку препарата бесплатно. Всем участникам программы исследований 2 раза в год проводили контрастное МРТ-исследование головного мозга с гадопентетовой кислотой (препарат Магневист) и иммунологический анализ крови, а также клинический осмотр с оценкой по шкале EDSS. Таким образом, врачи в Украине получили первый опыт лечения БЕТАФЕРОНОМ. В будущем компания «Шеринг АГ» планирует продолжить сотрудничество с центрами и клиниками, осуществляющими лечение пациентов с РС. К сожалению, без государственной поддержки для таких больных значительно снижается доступность этого дорогостоящего, но эффективного лечения.

К достижениям последнего десятилетия ХХ в., названного ВОЗ «декадой мозга», несомненно, относится существенное улучшение лечебно-диагностических возможностей в терапии РС. Это заболевание превратилось из неизлечимого в курабельное. Но очень важна при этом осознанная активная позиция самогоў больного и его окружения. В одиночку болезнь не одолеть, путь к успеху лежит через сплочение усилий ученых, клиницистов, фармакологов, государственных служб и общественных организаций. Опыт научно-практической конференции неврологов, организованной фирмой «Шеринг АГ», подтверждает известный афоризм — дорогу осилит идущий. Украина уже вышла на этот путь…

По материалам, предоставленным представительством компании
«Шеринг АГ» в Украине