Територіальний орган Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства) в Івано-Франківській обл. суб’єктам господарювання, які виготовляють екстемпоральні лікарські засоби із рослинної субстанції канабісу, про необхідність надавати письмове повідомлення про початок відпуску таких лікарських засобів та надсилати інформацію протягом 10 календарних днів. Відповідна інформація має надаватися на електронну адресу відповідного територіального органу Укрфармагентства.
У повідомленні слід зазначати таку інформацію:
- найменування суб’єкта господарювання;
- код ЄДРПОУ (для юридичних осіб);
- адреса місця провадження господарської діяльності, за якою здійснюються виготовлення та відпуск лікарських засобів;
- дата початку відпуску екстемпоральних лікарських засобів, виготовлених із рослинної субстанції канабісу;
- виготовлення лікарських засобів за індивідуальними рецептами або у вигляді внутрішньоаптечної заготовки;
- які лікарські форми виготовляються: оральні краплі (розчини, емульсії, суспензії), капсули тверді, паста (гель) для ротової порожнини;
- найменування рослинної субстанції канабісу, що використовується для виготовлення лікарських засобів, із зазначенням реєстраційного номера посвідчення;
- дата надходження відповідного повідомлення до територіального органу.
Підготовлено Євгеном Прохоренком,
за матеріалами
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим