Декларування оптово-відпускних цін у 2012 р.

28 серпня 2012 р. на сайті уряду було розміщено постанову КМУ від 13.08.2012 р. № 794 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів», якою скасовується постанова КМУ від 08.08.2011 р. № 932 «Про удосконалення державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів» та затверджується Порядок декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів. Останній вводиться в дію з символічної дати — 1 вересня 2012 р.

Постанова КМУ № 794 (як і постанова КМУ № 932) передбачає, що заклади і установи охорони здоров’я закуповують лікарські засоби та вироби медичного призначення за цінами, які не перевищують рівня задекларованих оптово-відпускних цін з урахуванням мита, ПДВ та граничних постачальницько-збутових і торговельних (роздрібних) надбавок, встановлених постановою КМУ № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення».

Прийняте постановою КМУ № 794 декларування оптово-відпускних цін встановлює більш прості та ефективні механізми декларування оптово-відпускної ціни на препарат порівняно з попереднім порядком реєстрації. Відтепер для декларування оптово-відпускної ціни на лікарський засіб необхідно подавати такі документи: заяву про декларування за формою, встановленою МОЗ України; копію реєстраційного посвідчення або свідоцтва про державну реєстрацію; довіреність, яка засвідчує повноваження заявника декларувати зміну оптово-відпускної ціни, видану власником реєстраційного посвідчення на препарат.

Частина 2 постанови КМУ № 794 передбачає, що оптово-відпускні ціни, внесені до 1 вересня 2012 р. до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, вважаються задекларованими і є чинними протягом строку дії реєстраційного посвідчення або свідоцтва про державну реєстрацію.

Якщо з цінами, внесеними до реєстру оптово-відпускних цін до 1 вересня 2012 р. все зрозуміло, то що робити з препаратами та виробами медичного призначення, заяви про реєстрацію оптово-відпускних цін на які перебувають на розгляді у МОЗ — не зрозуміло. На жаль, законодавець не врахував долю цієї продукції. На думку юристів юридичної компанії «Правовий Альянс», доцільніше було б передбачити, що ціни, внесені до реєстру на підставі заяв, поданих до 01.09.2012 р. вважаються задекларованими, а не тільки ті ціни, які вже зареєстровані до 01.09.2012 р.

І в даному випадку питання не у спрощеній процедурі, а в строках, довіреностях, які доведеться переробляти тим заявникам, документи яких розглядаються, та інших організаційних питаннях.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!