FDA одобрило новый тест для диагностики гастропареза

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 6 апреля 2015 г. одобрило дыхательный тест опорожнения желудка (Gastric Emptying Breath Test — GEBT) — новый неинвазивный метод, применяемый при диагностике нарушений опорожнения желудка — состояния, известного как гастропарез.

В настоящее время в рутинной практике гастропарез определяют с использованием радиоактивных материалов или рентгенографического оборудования. Таким образом, диагностика должна проводиться в специализированных амбулаторных центрах.

GEBT может выполняться в любых клинических учреждениях, поскольку не требует наличия специалистов, квалификация которых позволяет работать с радиоактивными материалами.

Гастропарез — пищевое расстройство, характеризующееся снижением активности мышечного аппарата желудка. К его развитию приводит повреждение блуждающего нерва, который иннервирует мышцы желудка и тонкой кишки. Часто такое нарушение развивается вследствие хирургических вмешательств, неврологических заболеваний (болезнь Паркинсона, рассеянный склероз), а также сахарного диабета.

При проведении клинических исследований данного диагностического метода не отмечены случаи серьезных побочных реакций.

GEBT производится американской компанией «Advanced Breath Diagnostics».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!