Заступником директора з реєстрації та фармаконагляду ДЕЦ стала Наталія Шолойко

Заступником директора з реєстрації та фармаконагляду ДЕЦ стала Наталія Шолойко29 вересня 2016 р. на базі Інституту фармакології та токсикології НАМН України відбулося чергове засідання Науково-експертної ради (НЕР) та Науково-технічної ради (НТР) ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) для розгляду поданих на експертизу матеріалів на лікарські засоби.

Засідання пройшло під головуванням голови НЕР/НТР, в.о. директора ДЕЦ Тетяни Думенко та заступника директора з клінічних питань ДЕЦ Людмили Ковтун за участю начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції МОЗ України Тараса Лясковського.

Учасники засідання розглянули та рекомендували до затвердження подані на експертизу матеріали на ліки, що подаються на державну реєстрацію в Україні, та затвердили матеріали щодо міжнародних та передреєстраційних багатоцентрових клінічних досліджень лікарських засобів в Україні.

Членами ради було заслухано директора департаменту кадрового та документального забезпечення ДЕЦ Станіслава Бохенка, який доповів про організаційно-штатні зміни, що відбулися протягом серпня–вересня 2016 р. у діяльності центру.

21 вересня в МОЗ України відбувся конкурсний відбір на посаду генерального директора ДЕЦ. За результатом заслуховування конкурсних пропозицій переможцем конкурсного відбору визнано Т. Думенко.

Відповідно до чинного законодавства (ст. 36 Закону України «Про місцеві державні адміністрації» та постанови КМУ від 09.10.2013 р. № 818) МОЗ України має погодити кандидатуру Т. Думенко з місцевою владою. Лист з відповідним клопотанням було направлено до Київської міської державної адміністрації.

Також відбулися зміни в організації роботи НЕР. Наказом ДЕЦ було покладено права та обов’язки секретаря НЕР на Ліну Дорошук, начальника відділу забезпечення якості, аудиту та адаптації документів ДЕЦ.

В.о. директора ДЕЦ Т. Думенко поінформувала про штатні зміни у центрі, які були визначені за результатами аудиту МОЗ України. Зважаючи на те, що під час перевірки були виявлені певні недоліки в організації робочого процесу ДЕЦ, пов’язані з нерівномірним розподілом функціональних обов’язків та навантаженням між керівниками центру, було прийнято рішення щодо внесення змін до організаційної структури та Статуту центру з урахуванням пропозицій та зауважень, які були зазначені в ході аудиту.

Крім того, згідно з оновленим Статутом на посади профільних заступників було погоджено дві кандидатури. Заступником директора з клінічних питань стала к.ф.н. Людмила Ковтун, заступником директора з реєстрації та фармаконагляду — к.ф.н. Наталія Шолойко (прим. ред.: Н. Шолойко подавала свою кандидатуру під час конкурсного відбору на посаду голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, за результатами якого переможцем було визначено Наталію Гудзь).

На завершення засідання Т. Думенко виступила з пропозиціями щодо подальших заходів удосконалення діяльності ДЕЦ. У рамках обговорення учасниками було запропоновано проводити засідання НЕР 2 рази на місяць із залученням голів комісій НЕР з метою планування та координації діяльно­сті ради, а також термінового вирішення питань, що належать до її компетенції. До наступного засідання приймаються пропозиції та зауваження щодо вказаного питання від голів науково-експертних комісій.

За результатами розгляду питань порядку денного засідань були прийняті відповідні рішення та рекомендації.

За матеріалами www.dec.gov.ua

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи