На порядок денний для обговорення винесено такі питання: стан виконання Закону України від 30.09.2020 р. № 931 «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові», а також два законопроєкти — № 6154 про додаткові заходи протидії поширенню COVID-19 та № 6121 про внесення змін до статті 92 Закону України «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання
Потенційна можливість запровадження відповідних обмежень вже набула надзвичайного резонансу як у колах виробників/дистриб’юторів лікарських засобів, так і в засобах масової інформації
Про перші результати оновленої програми забезпечення препаратами інсуліну в рамках пресбрифінгу, який відбувся 13 жовтня, доповіла заступниця голови Національної служби здоров’я Тетяна Бойко.
На жаль, днями було перевищено пікове значення кількості ушпиталень у минулорічну хвилю
Міністерство охорони здоров’я України 11 жовтня для громадського обговорення оприлюднило проєкт наказу МОЗ України «Про затвердження Змін до Положення про організацію і проведення профілактичних щеплень, Порядку забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного в Україні, Порядку відпуску громадянам вакцин та анатоксинів через аптечну мережу» (далі — проєкт наказу). Проєктом акта пропонується внести зміни до наказу […]
Національна служба здоров’я України (НСЗУ) нагадує, що з 1 жовтня програму реімбурсації «Доступні ліки» було розширено препаратами інсуліну та лікарськими засобами для терапії пацієнтів з розладами психіки і поведінки, епілепсії. Відповідно, наказом МОЗ України від 27.09.2021 р. № 2077 було затверджено оновлений Реєстр лікарських засобів, які підлягають реімбурсації в межах програми медичних гарантій (далі — Реєстр). […]
Відповідно до положень Директиви 2011/62/ЕС (зміни до директиви 2001/83/ЕС у частині боротьби з фальсифікованими ліками), інтернет-аптеки, які мають ліцензію на реалізацію лікарських засобів та легально здійснюють їх дистанційний продаж, мають бути зареєстровані і позначені спеціальним логотипом. На логотипі вказується унікальний реєстраційний номер кожної конкретної інтернет-аптеки
Затверджені зміни до Ліцензійних умов, на відміну від попередніх пропозицій, сприймаються як такі, в яких дотримано баланс прав та інтересів всіх заінтересованих сторін, зокрема і пацієнтів. Дійсно, обсяг вимог, яким потрібно відповідати суб’єктам господарювання, навіть з урахуванням специфіки галузі, є значним. Втім більшість таких вимог є розповсюдженими в європейській регуляторній практиці та в цілому сприяють наближенню законодавства України до відповідних європейських стандартів
Сьогодні digital в Україні все ще є другим засобом масової інформації після телебачення. Однак прогнозується, що в найближчий рік він все-таки стане лідером. Які ж можливості це відкриває для фармкомпаній?
Упродовж тижня ініційовано прийняття кількох регуляторних актів, які стосуються обігу лікарських засобів, зокрема, щодо дистанційної торгівлі, реімбурсації препаратів інсуліну, маркування ліків контрольними (ідентифікаційними) знаками, врегулювання питання виробництва, наркотичних засобів і психотропних речовин та ін.
