Сьогодні, 31 березня 2017 р., набули чинності наступні накази МОЗ України:
- від 19.01.2017 р. № 40 «Про внесення змін до Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта»;
- від 19.01.2017 р. № 41 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів».
Нагадаємо, що нова редакція переліку безрецептурних ліків, заборонених до рекламування, містить 266 позицій. Критерії визначення лікарських засобів, рекламування яких заборонено, визначено наказом МОЗ України від 06.06.2012 р. № 422.
Під час державної реєстрації (перереєстрації) ліків рішення про віднесення препарату до лікарських засобів, рекламування яких заборонено, з внесенням відповідної інформації до Державного реєстру лікарських засобів України, приймається МОЗ України на підставі рекомендацій ДП «Державний експертний центр МОЗ України» за наявності хоча б однієї з таких умов:
- відпуск лікарського засобу здійснюється тільки за рецептом лікаря;
- препарат містить наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори;
- застосування лікарського засобу може викликати синдром звикання, що зазначено в інструкції для медичного застосування, крім препаратів для зовнішнього (місцевого) застосування;
- лікарський засіб застосовується виключно для лікування жінок у період вагітності та годування груддю;
- препарат застосовується виключно для лікування дітей віком до 12 років;
- лікарський засіб застосовується для лікування: туберкульозу, венеричних захворювань, особливо небезпечних інфекційних хвороб, ВІЛ/СНІДу, раку та інших пухлинних захворювань, хронічного безсоння, діабету, ожиріння (включаючи лікарські засоби, що використовуються для зменшення маси тіла), імпотенції (еректильної дисфункції).
Новий перелік ліків, які відпускаються без рецептів, містить 3114 позицій препаратів, які внесено до Державного реєстру лікарських засобів України станом на 25 серпня 2016 р.
Згідно з п. 162 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) дозволяється відпускати без рецепта ліки за переліком лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів, затвердженим МОЗ України. Відпуск препаратів, які не увійшли до Переліку, здійснюється відповідно до умов відпуску, визначених в інструкціях для медичного застосування цих лікарських засобів та листках-вкладишах.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим