ЕМА привлекает к работе в научных комитетах и рабочих группах пациентов в возрасте младше 18 лет

20 Липня 2017 9:47 Поділитися

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) согласовало принципы привлечения пациентов, потребителей и лиц, осуществляющих уход за пациентами, в возрасте младше 18 лет к деятельности своих научных комитетов и рабочих групп. Агентство считает, что такие лица могут внести важный вклад в работу комитетов EMA по лекарствам, поделившись своим опытом и перспективами жизни с тем или иным заболеванием. Согласованные принципы определяют наилучшую практику взаимодействия научных комитетов или рабочих групп с молодыми людьми в возрасте до 18 лет, например, дискуссии в малых группах, обеспечение специализированной поддержки, использование понятной для молодых пациентов стилистики и т.д. Они также затрагивают такие вопросы, как получение согласия родителей, защита персональных данных и политика конфиденциальности.

Согласованные принципы определяют, какой вклад могут внести молодые пациенты, и предлагают лучшие варианты для коммуникации с ними. Документ также устанавливает процесс идентификации, поддержки и проведения консультаций с молодежью.

Согласно новым принципам участие молодых людей в деятельности EMA будет рассматриваться в каждом конкретном случае, в частности, если ожидается, что их мнение может принести пользу в процессе научных консультаций, связанных с разработкой и оценкой лекарственных средств для детей и подростков.

Основной площадкой, на которой молодые люди смогут поучаствовать в деятельности EMA, будет Педиатрический комитет (Paediatric Committee), но опыт показывает, что Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP), Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) и Научная консультативная рабочая группа (Scientific Advice Working Party) также могут получить пользу от участия в их работе пациентов в возрасте до 18 лет, в частности, когда рассматриваются лекарства для применения в детской популяции.

С момента создания ЕМА коммуницирует с пациентами, потребителями и опекунами пациентов. Они задействованы практически во всех сферах деятельности ЕМА. Однако одна из сфер, где взаимодействие ранее не было установлено, — это возможность консультироваться с лицами в возрасте до 18 лет.

По материалам www.ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті