Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) согласовало
Согласованные принципы определяют, какой вклад могут внести молодые пациенты, и предлагают лучшие варианты для коммуникации с ними. Документ также устанавливает процесс идентификации, поддержки и проведения консультаций с молодежью.
Согласно новым принципам участие молодых людей в деятельности EMA будет рассматриваться в каждом конкретном случае, в частности, если ожидается, что их мнение может принести пользу в процессе научных консультаций, связанных с разработкой и оценкой лекарственных средств для детей и подростков.
Основной площадкой, на которой молодые люди смогут поучаствовать в деятельности EMA, будет Педиатрический комитет (Paediatric Committee), но опыт показывает, что Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP), Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) и Научная консультативная рабочая группа (Scientific Advice Working Party) также могут получить пользу от участия в их работе пациентов в возрасте до 18 лет, в частности, когда рассматриваются лекарства для применения в детской популяции.
С момента создания ЕМА коммуницирует с пациентами, потребителями и опекунами пациентов. Они задействованы практически во всех сферах деятельности ЕМА. Однако одна из сфер, где взаимодействие ранее не было установлено, — это возможность консультироваться с лицами в возрасте до 18 лет.
По материалам www.ema.europa.eu
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим