Тривалий час медичні заклади, лікарі та виробники чекали на опублікування документа щодо перенесення застосування чинної версії Національного переліку лікарських засобів (далі — Національний перелік) у якості обов’язкової. 27 вересня 2017 р. Кабінет Міністрів України прийняв , якою відтермінував до 1 січня 2018 р. вимогу щодо обов’язкового застосування Національного переліку під час закупівель та під час виписування пацієнтам безоплатних і пільгових рецептів.
Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) вітає факт офіційного перенесення, що нарешті дає змогу медичним закладам завершити розпочаті закупівлі. Також нещодавно ми були раді отримати усне підтвердження від Експертного комітету, що за результатами оцінки в найближчі дні має бути опубліковано фінальний перелік ліків, який може бути офіційно доданий до Національного переліку на 2018 р. Розуміння цього є важливим для медичної і фармацевтичної спільноти, адже лише за умови включення лікарського засобу до Національного переліку його потенційно зможе купити медичний заклад за кошти державного/місцевого бюджету.
Водночас Комітет з охорони здоров’я ЄБА наголошує на 2 складових для досягнення успіху при впровадженні Національного переліку у якості обов’язкового в подальшому:
Учасники ринку поки що не мають повного розуміння, які ліки точно увійдуть до Національного переліку 2018 р. за процедурою «швидкого переносу», у межах якої нині продовжує працювати Експертний комітет з відбору ліків. Відповідно, планування виробниками реєстрації/перереєстрації та/або участі тих чи інших лікарських засобів у закупівлях в 2018 р., на жаль, під питанням. Ми наголошуємо, що розуміння цього виробниками потрібно забезпечити щонайшвидше. Інакше може скластися ситуація, коли регулювання прийняте, але скористатися ним для організації вчасної участі лікарського засобу в закупівлях компанія-виробник вже не зможе.
Низка не до кінця зрозумілих правил і вимог щодо заповнення заяви на включення лікарського засобу до Національного переліку гальмує і процес оновлення переліку на 2019 р. Проблеми потенційних заявників полягають, зокрема, у такому:
- неможливість провести та/або оцінити правильність розрахунків щодо фармакоекономічної оцінки за тим чи іншим лікарським засобом;
- невизначеність правил, якими потрібно користуватися в разі наявності у виробника лікарського засобу з різними дозуваннями;
- відсутність розуміння правил, якими користуватимуться експерти щодо оцінки ефективності застосування того чи іншого лікарського засобу;
- неможливість оцінити успішність подачі досьє виробником, аби прийняти рішення на користь подачі заяви на включення лікарського засобу до Національного переліку.
Також варто нагадати, що окремим питанням щодо застосування Національного переліку в Україні є співставність його з міжнародними настановами з лікування, їх подальшим застосуванням в Україні. Від вибраної настанови залежить ефективність лікування пацієнта лікарем, його якісне і швидке одужання.
Ці та інші питання потребують роз’яснень та рекомендацій, яких поки що не має професійна громадськість. ЄБА чекає на продовження взаємодії з органами державної влади в розрізі цього регулювання та отримання інформації, яка сприятиме більшому ступеню визначеності серед компаній — виробників лікарських засобів.
Коментарі