Анонсы и пресс-релизы

Фармакопейный анализ — инструментальные методы анализа, требования к оборудованию в соответствии с требованиями ведущих зарубежных фармакопей

05 июля 2017 г.

  24–25 июля 2017 г. состоится вебинар «Фармакопейный анализ — инструментальные методы анализа, требования к оборудованию в соответствии с требованиями ведущих зарубежных фармакопей. Комплектация аналитической лаборатории. Квалификация и валидация оборудования — подходы, методология, документация. Формирование протокола валидации. Квалификация хроматографов, спектрофотометров, весов и другого оборудования». Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального университета […]

Испытание «Бактериальные эндотоксины» при контроле качества и фармацевтической разработке лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи Украины, 2.0.

05 июля 2017 г.

31 июля 2017 г. состоится вебинар «Испытание «Бактериальные эндотоксины» при контроле качества и фармацевтической разработке лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи Украины, 2.0.». Формат проведения: 1 день — 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Юлия Владимировна Меркулова — ведущий научный сотрудник. В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: Требования к реактивам, материалам и оборудованию. Пробоподготовка испытуемых образцов. Расчет максимально допустимого разведения и минимально допустимой концентрации. […]

Обращение с культурами тест-микроорганизмов в микробиологической лаборатории контроля качества

03 июля 2017 г.

21 июля 2017 г. пройдет вебинар «Обращение с культурами тест-микроорганизмов в микробиологической лаборатории контроля качества». Формат проведения: 1 день — 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Елена Вячеславовна Дунай — кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»). В программе вебинара будут […]

Валидация аналитических методик и методик очистки. Применение материалов валидации аналитических методик при трансфере аналитических методик. Верификация и трансфер аналитических методик

03 июля 2017 г.

21 июля 2017 г. в Киеве пройдет семинар-тренинг «Валидация аналитических методик и методик очистки. Применение материалов валидации аналитических методик при трансфере аналитических методик. Верификация и трансфер аналитических методик». Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова — кандидат фармацевтических наук, профессор, эксперт Европейской Фармакопеи. В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы: Обзор международных (ICH, FDA, WHO, EMEA) нормативных документов, регулирующих требования к валидации аналитических […]

Тактика управления рисками. Как реализовать?

29 июня 2017 г.

12–13 июля 2017 г. в Киеве пройдет семинар-тренинг «Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к фармацевтическим продуктам и технологическим процессам». Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP; Татьяна Николаевна Шакина — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP. Целевая аудитория: Уполномоченные лица компаний (QP, RP), специалисты […]

Обращение с готовой продукцией, пребывающей на рынке — рекламации, возвраты, отзывы. Работы по аутсорсингу и система аудитов

29 июня 2017 г.

12–13 июля 2017 г. пройдет вебинар «Обращение с готовой продукцией, пребывающей на рынке — рекламации, возвраты, отзывы. Работы по аутсорсингу и система аудитов». Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.  Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP; Татьяна Николаевна Шакина — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP. Целевая аудитория: Уполномоченные лица […]

Токсикологическая оценка АФИ

27 июня 2017 г.

4 июля 2017 г. пройдет вебинар «Токсикологическая оценка активных фармацевтических ингредиентов (АФИ)». Формат проведения: 1 день, 2 ч вебинара. Автор и ведущий: Сергей Чижов — специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты фармацевтических предприятий, которые внедряют новые препараты на действующие производственные участки; специалисты по валидации и обеспечению качества; специалисты, которые проводят анализ рисков для многономенклатурного производства. В […]

Затягування з ухваленням змін до Ліцензійних умов вигідно лише виробникам фальсифікату і неякісних ліків — ФАРМВАРТА

22 июня 2017 г.
1

До редакції нашого видання надійшов прес-реліз Громадської організації «ФАРМВАРТА», у якому йдеться про проект постанови КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі та імпорту лікарських засобів», яким пропонується викласти Ліцензійні умови в новій редакції. Нагадаємо, що цей проект розроблено Державною службою України з лікарських засобів і контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) та опубліковано на офіційному сайті розробника 16 лютого 2017 […]

Практичні аспекти ринкового нагляду медичних виробів

Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у семінарі «Практичні аспекти ринкового нагляду медичних виробів», який відбудеться 07.07.2017 р. у м. Київ. Організатор: Державне підприємство «Український фармацевтичний інститут якості» за підтримки та участі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Цільова аудиторія: керівники та спеціалісти підприємств, які займаються обігом медичних виробів. Програма семінару: 9:30–10:00 — реєстрація учасників семінару. 10:00–10:20 — відкриття. Привітальне слово голови Державної […]

Программа бесплатного PD-L1-тестирования для пациентов с немелкоклеточным метастатическим раком легких стартовала в Украине

21 июня 2017 г.

С 22 мая 2017 г. пациенты с диагнозом «немелкоклеточный метастатический рак легкого» (НМРЛ), которым по рекомендации лечащего онколога может быть назначено лечение иммуноонкологическим лекарственным средством, могут пройти бесплатный тест на биомаркер PD-L1. Программа PD-L1 тестирования проводится компанией «MSD» бесплатно в специализированных онкологических центрах Украины. Чтобы направить пациента с НМРЛ на бесплатное PD-L1 тестирование, врачу следует связаться с представителем лаборатории CSD «Си Эс Ди Хелс Кеа» в своем […]

Анонс мероприятий и пресс-релизы известных украинских и зарубежных фармацевтических компаний.