Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие: контроль отклонений (Deviation Control System), управление изменениями (Change Control System), корректирующие и предупреждающие действия (САРА) — требования к регламентации, практические модели. Интерпретация требований, основные процедуры и ожидания регуляторных органов при инспектировании
22–24 февраля 2017 г. пройдет семинар-тренинг «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие: контроль отклонений (Deviation Control System), управление изменениями (Change Control System), корректирующие и предупреждающие действия (САРА) — требования к регламентации, практические модели. Интерпретация требований, основные процедуры и ожидания регуляторных органов при инспектировании». Авторы и ведущие: Валерий Никитюк — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP; Татьяна Шакина — кандидат […]