Тактика управления рисками. Предварительное качественное ранжирование и количественная оценка рисков. Как реализовать? Классическая методология анализа и количественного оценивания рисков, ее модификация для практической модели. Модуль 2

19 Січня 2017 10:58 Поділитися

Тактика управления рисками. Предварительное качественное ранжирование и количественная оценка рисков. Как реализовать? Классическая методология анализа и количественного оценивания рисков, ее модификация для практической модели. Модуль 230–31 января 2017 г. пройдет семинар-тренинг «Тактика управления рисками. Предварительное качественное ранжирование и количественная оценка рисков. Как реализовать? Классическая методология анализа и количественного оценивания рисков, ее модификация для практической модели. Модуль 2».

Авторы и ведущие: Никитюк Валерий — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP.

Шакина Татьяна Николаевна — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP.

Целевая аудитория: уполномоченные лица компаний (QP, RP), специалисты службы качества (QA) и других служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, дистрибуции, фармацевтической разработки, а также специалисты технических служб, специалисты по вопросам регистрации лекарственных средств, валидации и ответственные за документацию системы качества фармацевтической компании.

В программе семинара-тренинга будут рассматриваться вопросы:

1. Вводная часть для Модуля 2.

2. Основные подходы по оцениванию рисков в рамках общей оценки рисков (Risk Assessment): качественное ранжирование рисков и количественная оценка.

3. Основные методы/инструменты управления рисками, рекомендованные и применимые для количественной оценки в ходе общей оценки рисков.

4. Основные положения методологии FMEA/FMECA (Failure Mode, Effects and Criticality Analysis) — анализ характера (видов), последствий и критичности отказов.

5. Основные возможные объекты, принципы и этапы FMEA/FMECA-анализа в соответствии со стандартом IEC.

6. Вписывание методологии инструмента FMEA/FMECA в общую стратегию QRM и в основные процедуры (SOPs) процесса риск-менеджмента.

7. Возможные практические модели для протоколов FMEA/FMECA-анализа.

8. Практический тренинг.

10. SOPs по управлению рисками (продолжение после Модуля 1) — содержание основных разделов по общим процедурам (в том числе рассмотрение вопросов в рамках домашнего задания).

11. Завершение Модуля 2. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Стоимость: 4 600 грн.

По окончании семинара слушатели получают сертификаты.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 360-91-36; +38 (093) 961-98-33; +38 (050) 388-68-83.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті