Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| 
 Міністр  | 
 В.Ф. Москаленко  | 
| 
 Додаток 1  | 
ПЕРЕЛІК
 ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ 
 ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| 
 № з/п  | 
 Назва лікарського засобу  | 
 Форма випуску  | 
 Підприємство-виробник  | 
 Країна  | 
 Реєстраційна процедура  | 
| 
 1  | 
 АМЛО  | 
 Таблетки по 10 мг № 20  | 
 «Дженом Біотек Пвт. Лтд.»  | 
 Індія  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 2  | 
 АСКОРБІНОВА КИСЛОТА З     ГЛЮКОЗОЮ-  | 
 Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках  | 
 ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»  | 
 Україна, м. Київ  | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  | 
| 
 3  | 
 БІСЕПТРИМ-  | 
 Таблетки (0,4 г/0,08 г) № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках  | 
 ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»  | 
 Україна, м. Київ  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 4  | 
 БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3%  | 
 Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах-крапельницях  | 
 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»  | 
 Україна,   | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  | 
| 
 5  | 
 БРИФЕСЕПТОЛ  | 
 Таблетки (400 мг/80 мг) № 20  | 
 ЗАТ «Бринцалов-А»  | 
 Російська Федерація  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 6  | 
 ВЕРОГАЛІД ER 240 мг  | 
 Таблетки з уповільненим вивільненням, вкриті оболонкою, по 240 мг № 10, № 10х3 у блістерах № 1; № 30, № 100 у флаконах пластмасових № 1  | 
 «АЙВЕКС-СР а.с.»  | 
 Чеська Республіка  | 
 Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)  | 
| 
 7  | 
 ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ  | 
 Рідина по 2 мл, 5 мл в ампулах № 10  | 
 ВАТ «Дніпрофарм»  | 
 Україна, м. Дніпропетровськ  | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  | 
| 
 8  | 
 ГЕПАР КОМПОЗИТУМ  | 
 Розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5  | 
 «Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ»  | 
 Німеччина  | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  | 
| 
 9  | 
 ГРАНОЦИТ® 34  | 
 Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 33,6 млн МО (263 мкг) у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 5  | 
 «Шугаї-Авентіс», Франція, на заводі «Авентіс Фарма Спесіаліте», Франція, за ліцензією «Шугаї Фармасьютікал Ко. Лтд.», Японія  | 
 Франція/Японія  | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми  | 
| 
 10  | 
 ГРОПРИНОЗИН®  | 
 Таблетки по 500 мг № 25, № 50  | 
 Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа»  | 
 Польща  | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки  | 
| 
 11  | 
 ДЖУНГЛІ  | 
 Таблетки для жування № 30, № 100  | 
 «Сагмел, Інк.»  | 
 США  | 
 Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)  | 
| 
 12  | 
 ДЖУНГЛІ З МІНЕРАЛАМИ  | 
 Таблетки для жування № 30, № 60  | 
 «Сагмел, Інк.»  | 
 США  | 
 Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)  | 
| 
 13  | 
 ДИМЕКСИД  | 
 Рідина по 50 мл, 100 мл у флаконах, по 20 кг у бутлях  | 
 ВАТ «Лубнифарм»  | 
 Україна, Полтавська обл., м. Лубни  | 
 Реєстрація додаткової упаковки; зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)  | 
| 
 14  | 
 ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА  | 
 Настойка по 25 мл у флаконах  | 
 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»  | 
 Україна,   | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  | 
| 
 15  | 
 ЕНТЕРОСГЕЛЬ  | 
 Паста для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових  | 
 ЗАТ «Екологоохоронна фірма «КРЕОМА-ФАРМ»  | 
 Україна, м. Київ  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 16  | 
 КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ  | 
 Порошок по 3 г, 5 г у банках  | 
 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»  | 
 Україна,   | 
 Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)  | 
| 
 17  | 
 КЛАРИФЕР  | 
 Таблетки по 0,01 г № 10  | 
 ЗАТ «Бринцалов-А»  | 
 Російська Федерація  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 18  | 
 МЕТИЛУРАЦИЛ  | 
 Супозиторії ректальні по 0,5 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках  | 
 ВАТ «Монфарм»  | 
 Україна, Черкаська обл., м. Монастирище  | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  | 
| 
 19  | 
 МІНІПРИЛ  | 
 Таблетки по 5 мг in bulk № 5000  | 
 «Алембік Лтд»  | 
 Індія  | 
 Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)  | 
| 
 20  | 
 НОШ-БРА  | 
 Таблетки по 0,04 г № 20  | 
 ЗАТ «Бринцалов-А»  | 
 Російська Федерація  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 21  | 
 НОШ-БРА  | 
 Розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулах № 25  | 
 ЗАТ «Бринцалов-А»  | 
 Російська Федерація  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 22  | 
 ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД (ВІТАМІН В6)  | 
 Розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10  | 
 Дочірнє підприємство «Львівдіалік» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»  | 
 Україна, м. Львів  | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника  | 
| 
 23  | 
 ПРОБІОВІТ  | 
 Капсули № 15  | 
 «Дженом Біотек Пвт. Лтд.»  | 
 Індія  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 24  | 
 ПРОТОЗАЛ  | 
 Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10  | 
 «Дженом Біотек Пвт. Лтд.»  | 
 Індія  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 25  | 
 ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА  | 
 Настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 9 кг у бутлях  | 
 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»  | 
 Україна,   | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  | 
| 
 26  | 
 СПИРТ МУРАШИНИЙ  | 
 Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах  | 
 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»  | 
 Україна,   | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  | 
| 
 27  | 
 СУПРИМА-ЛОР  | 
 Льодяники з ароматом апельсина, лимона, меду та лимона, полуниці, евкаліпта № 4, № 8, № 10  | 
 «Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.»  | 
 Індія  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 28  | 
 СУПРИМА-ПЛЮС  | 
 Мазь по 20 г у банках № 1  | 
 «Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.»  | 
 Індія  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 29  | 
 ТАБЛЕТКИ М’ЯТНІ  | 
 Таблетки по 0,0025 г № 10 у контурних безчарункових упаковках  | 
 ТОВ «Агрофарм»  | 
 Україна, м. Київ  | 
 Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)  | 
| 
 30  | 
 ТЕРБІНОКС  | 
 Таблетки по 250 мг № 14  | 
 «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд»)  | 
 Індія  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 31  | 
 ТЕРБІНОКС  | 
 Крем для зовнішнього застосування 1% по 10 г, 15 г у тубах  | 
 «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд»)  | 
 Індія  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 32  | 
 ТІАМІНУ ХЛОРИД (ВІТАМІН В1)  | 
 Розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10  | 
 Дочірнє підприємство «Львівдіалік» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»  | 
 Україна, м. Львів  | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату  | 
| 
 33  | 
 ТРАВАТАН®  | 
 Краплі очні по 2,5 мл (40 мкг/мл) у флаконах-крапельницях № 1, № 3  | 
 «Алкон Лабораторіз (ОК) ЛТД», Великобританія; на заводі «Алкон- Куврьор», Бельгія  | 
 Великобританія/ Бельгія  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 34  | 
 ТУССИН ПЛЮС  | 
 Сироп для перорального застосування по 118 мл у флаконах № 1  | 
 «Сагмел, Інк.»  | 
 США  | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  | 
| 
 35  | 
 ФАРМАЦИТРОН  | 
 Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г у пакетах № 1, № 10  | 
 «Фармасайнс Інк.»  | 
 Канада  | 
 Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)  | 
| 
 36  | 
 ЦІАНОКОБАЛАМІН (ВІТАМІН В12)  | 
 Розчин для ін’єкцій 0,05% по 1 мл в ампулах № 10  | 
 АТ «Галичфарм»  | 
 Україна, м. Львів  | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату  | 
| 
 Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України  | 
 О.В. Стефанов  | 
| 
 Додаток 2  | 
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
| 
 № з/п  | 
 Назва лікарського засобу  | 
 Форма випуску  | 
 Підприємство-виробник  | 
 Країна  | 
 Реєстраційна процедура  | 
| 
 Наказ МОЗ № 357 від 27.09.2002; поз. № 20  | 
 РОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 3%  | 
 Розчин спиртовий 3% по 10 мл, 25 мл, 4,5 кг у флаконах; по 10 мл, 25 мл у флаконах-крапельницях  | 
 ЗАТ «Фармнатур»  | 
 Україна, м. Одеса  | 
 Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)  | 
| 
 Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України  | 
 О.В. Стефанов  | 
						
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим